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奥硝唑(别名:氯丙硝唑,滴必露、氯醇硝唑、甲硝咪氯丙醇)
英文名称:Ornidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Aoxiaozuo Luhuana Zhusheye
成份:该品主要成份为奥硝唑,其化学名为1-(3-氯-2-羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。化学结构式如下:
适应症:
1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:
1)腹部感染:胞膜炎、腹内脓肿、肝脓肿等;
2)盆腔感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;
3)口腔感染:牙周炎、尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;
4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;
5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;
6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。
2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。
3.治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
产品重要性:奥硝唑(ornidazole,ONZ)是继甲硝唑、替硝唑后的第三代硝基咪唑类衍生物,具有良好的抗厌氧菌、抗滴虫和抗阿米巴原虫作用,与甲硝唑、替硝唑相比,疗效更确切、毒副作用更低、无致癌致突变作用,安全性更可靠,可用于肠道感染疾病和各种结肠炎的治疗,如溃疡性结肠炎、节段性结肠炎(crohns病)、伪膜性肠炎、阿米巴肠道感染等。随着市场的不断开发,奥硝唑已逐渐形成取代甲硝唑、替硝唑的势头。奥硝唑以确切的疗效和巨大的市场容量获得了显著的社会经济效益,国内已上市的奥硝唑制剂有片剂、胶囊剂、注射液等。
据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国奥硝唑行业市场发展深度调查及投资战略可行性报告》统计数据显示:2008-2016 年期间,中国22 个地区重点城市样本医院奥硝唑在硝基咪唑类抗菌药中,占据了市场份额的首位。2010-2014 年,我国硝基咪唑制剂用药金额总体呈上升趋势,由2010 年的55.81 亿元,上升至2014 年的64.10 亿元,五年复合增长率为3.52%。由于《抗菌药物临床应用管理办法》的实施,硝基咪唑类药物市场在经过2012 年的小幅回落之后,2013 年市场销售额开始回升,到2014 年趋于平缓,增长率为8.81%。预计未来两年将保持5.50%增速平稳增长。
根据国家药监局网站数据,250ml规格软袋产品的生产批文为公司全国独家拥有。从未来的发展趋势看,奥硝唑正逐渐在中心城市大医院替代替硝唑成为一线用药,未来市场潜力巨大。预计2020年国内奥硝唑市场接近100亿元。
国内外行业发展历程:
研发公司:奥硝唑国外最早由美国的Hoffer.M研制成功,于1969年5月25日获美国专利,转让给Hoffmann-La Roche and Co(瑞士)公司。
上市日期:Roche公司于1977年-1983年先后在德国、法国、意大利、瑞士、澳大利亚、瑞典等国以商品名“Tiberal”上市,意大利Selvi公司和阿根廷的Finadicd也已上市,制剂有片剂、胶囊剂和注射液。我国于2001年开发奥硝唑葡萄糖和氯化钠注射液,奥硝唑在细菌性阴道病治疗中作用明显,是治疗细菌性阴道病最有效的药物。此外,该品还可治疗子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染等。
市场竞争:面对国内新医改的全面正式启动,给奥硝唑带来新一轮发展高潮的新机会,以及国际金融危机阴霾笼罩、全球医药市场发展放缓的新环境,2020年我国奥硝唑市场挑战与机遇并存,需要理性跨过“技术创新、理念更新、营销革新”的三道门槛,拥有“抵抗力、生命力和素质力”三大力量,才能步入科学发展的轨道,实现绿色发展、可持续发展。
技术创新:由于低水平重复建设、产品同质化严重,我国奥硝唑市场的低价竞争异常激烈,行业的整体盈利空间非常有限,导致我国在奥硝唑高端前沿技术方面与发达国家差距较大,甚至与印度相比也有一定的距离。
在这种情况下,奥硝唑企业应该更新经营理念,转盲目扩张的“绿地投资”为“绿色投资”,促进产品结构的优化和质量的升级,增强市场竞争的生命力。
此外,随着基本药物制度的实施,基本药物的合理使用需要引导和规范,尤其是在农村市场。而居妇科床用药额首位的奥硝唑的合理用药和需求结构的变化,更应引起药企的关注,并积极采取措施、理性引导消费。
营销革新:奥硝唑作为一种技术含量相对较高的处方药品,提高产品附加值是保持和扩大市场份额的关键。在整个市场疲于价格竞争的时候,真正理性的企业应该勇于革新,适时调整产品经营与销售策略,下大力气开发新产品、培育新市场。对于技术含量较高的奥硝唑品种,价值营销、品牌营销、服务营销永远是市场关注的焦点。
从市场需求理论分析,奥硝唑市场主要属于非弹性竞争市场,价格并不是决定需求的惟一关键因素,国家的宏观调控政策、居民的消费水平、社会的发展状况、药品质量安全有效性等等均对市场需求有较大影响;从市场竞争关系分析,奥硝唑已成为“两高一低”——高风险、高投入、低效益的行业。因此,对于奥硝唑这一特殊的市场,一方面政府将加强宏观政策的调控,提高市场准入门槛;另一方面,企业市场行为的自律约束也显得尤为重要。