骨质增生用药的定义及分类：

1、骨质增生病基本概述：骨质增生症又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎(OA)、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。分原发性和继发性两种。其主要病理特征为：

（1）颈椎骨质增生：以颈椎4、5、6椎体最为常见，骨质增生如果是发生在颈椎，骨刺压迫血管直接影响血液循环，表现多种多样。主要有颈背疼痛、上肢无力、手指发麻，头晕、恶心甚至视物模糊，吞咽模糊。如果骨刺伸向椎管内压迫了脊髓，还可导致走路不稳，瘫痪、四肢麻木、大小便失禁等严重后果。

临床表现：颈项部有强硬的感觉、活动受限、颈部活动有弹响声，疼痛常向肩部和上肢放射，手和手指有麻木、触电样感觉，可因颈部活动而加重。不同的病变累及不同部位，就出现不同的症状，晚期可导致瘫痪。颈椎骨质增生严重者还会引起颈椎病性高血压、心脑血管疾病、胃炎、心绞痛、吞咽困难等。

（2）腰椎骨质增生：临床表现：好发部位，以腰三、腰四最为常见。临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰受限。如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等。如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢剧烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放射。

（3）膝盖骨质增生：临床表现：初期，起病缓慢者膝关节疼痛不严重，有可持续性隐痛，气温降低时疼痛加重，与气候变化有关，晨起后开始活动，长时间行走，剧烈运动或久坐起立开始走时，膝关节疼痛僵硬，稍活动后好转，上下楼困难，下楼时膝关节发软，易摔倒。蹲起时疼痛，僵硬，严重时，关节酸痛胀痛，跛行走，合并风湿病者关节红肿，畸形，功能受限，伸屈活动有弹响声，部分患者可见关节积液，局部有明显肿胀、压缩现象。

（4）足跟骨质增生：临床表现：其症状是足根压痛，脚底疼痛，早晨重，下午轻，起床下地第一步痛不可忍，时轻时重，走路时脚跟不敢用，有石硌、针刺的感觉，活动开后症状减轻，跟骨部位长骨刺，多见于中老年人。

2、国内治疗骨质增生主要方法及相关药物：

<1>直流电药物离子导入法：也称理疗：药物离子主要经皮肤汗腺导管口毛孔进入皮内或经粘膜、上皮细胞间隙进入粘膜组织，其生理治疗作用除电流作用外，主要由导入药物离子的药理特性决定，直流电药物离子导入法充分发挥了药物的作用，但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该方法的治疗效果。

<2>紫外线疗法：其治疗作用主要表现在以下几个方面：(1)杀菌作用;(2)消炎作用;(3)止痛作用;(4)促进伤口愈合作用;(5)脱敏作用;(6)促进维生素d3的形成;(7)调解机体免疫功能等。

<3>按摩与牵引：按摩有助于改善局部血液循环，起到消炎止痛用作;牵引可减轻骨刺对局部神经、组织的压迫而起到暂时缓解疼痛的作用。适用于颈、腰椎骨质增生症。按摩与牵引完全靠外力的作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。

<4>针灸：针灸可通经活血并有止痛作用。可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来说，针灸只能起辅助作用。

<5>西药治疗：目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服一些解热镇痛的药；麻木者可选用b族维生素类药物;关节肿胀有积液者可给予局部抽取积液或局部封闭等疗法。但实践证明这些治疗方法均不理想，只是治标而不治本，病情易复发。

<6>手术治疗：手术治疗不是骨质增生的首选疗法。当选用保守治疗无效且病情较重、严重影响患者生活时，可考虑手术治疗，如微创疗法。

<7>中医中药治疗：主要通过内服、外敷、理疗、膏药等治疗方法起到这治疗效果，即改善症状、消除疼痛、麻木和酸困不适。

<8>饮食治疗：饮食治疗的关键是合理安排饮食结构。老年人多食入一些含钙、磷、维生素及蛋白质丰富的食品，以弥补体内与骨代谢有关的物质的不足。饮食治疗贵在长期、合理地调节饮食并持之以恒，短时间内暴饮暴食不但对身体无益，反而有害。

<9>激素治疗：严格地讲，激素治疗也属于药物治疗，但有其特殊性。老年骨质疏松的治疗所用的激素不同于常用的固醇类激素，而是性激素（如雄激素、雌激素）。性激素可刺激骨骼的形成，减少骨质分解，达到治疗骨质疏松的目的。对于女性绝经后产生的骨质疏松，性激素的治疗更为重要和有效。

<10>心理治疗：该治疗长期以来不被人们所重视。近年来，人们越来越多地认识到多种疾病（包括骨质疏松）的症状轻重与人们的心理状态关系密切。心胸广阔、心情愉快、性格豁达者往往症状较轻，治疗效果也好，心胸狭窄、性格怪癖、心情压抑者症状常表现的较重，治疗的效果也较差。因此，心理状态的调整日益受到重视。

骨质增生用药产品的适用人群：骨刺、骨质增生是常见的老年疾病，它的医学专业名称叫骨关节炎、骨性关节病(OA)。骨质增生是一种常见致残率高、危害极大的风湿病，是由于关节软骨的退化磨损引起的。由于软骨在关节中起的承重、缓冲、抗磨擦等重要的作用，它的破坏导致关节功能减退或丧失。病人可以出现关节疼痛、肿胀、活动受限、行走能力下降，有时关节内会发出响声，产生骨刺及手的掌指关节或指间关节处出现肿大结节，严重时关节会产生变形。骨关节炎可以涉及全身所有的关节。常见的有膝关节、髋关节、脊柱（如劲椎）等承重关节。骨关节炎是最常见的关节疾病，也是导致残疾的主要原因之一。 

主要用药人群：骨质增生多发生于45岁以上的中年人或老年人，女性多于男性，常用腰部活动的重体力劳动者及运动员易患此病，最常见于膝、髋、腰椎、颈椎、肘等关节。国外的调查指出，有明显的骨关节炎X线证据者，在45—64岁年龄组中，男性占25％，女性占30％．；而在65岁或以上的年龄组中，男性上升为58％，女性上升为65％。在45-65岁的年龄范围内，骨质增生的发病未见明显的年龄或教育程度的差异；女性和男性的比例约为2：1，提示我们女性对骨质增生症状的敏感性可能更高。

通过临床调查也证实，我国将60岁以上划为老年，目前60岁以上的老人椎体的骨质增生率为100%。据估计我国进入老龄人口将达2亿。如借用上述国外调查提出的骨质增生的发病率粗估，我国仅在老年中的骨关节炎患者就可达1亿人左右。

骨质增生用药市场发展现状：

用药规模：据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国骨质增生用药市场运营格局及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：近年来，随着中国人口的逐渐老龄化，骨质增生发病率逐年升高。在国内外市场，不论是医务人员还是病人，对骨质增生症都比较重视。统计数据显示：2018年中国骨质增生用药市场规模达到460亿元，市场需求516.3亿元。预计2020年该市场规模将达到680亿元，市场容量达到764亿元。整个国内市场处于供不应求的局面。