1、行业概况

中药是我国的传统优势领域，其具有较低的耐药性、较小的*副作用及较少的不良反应等特点，受到各类疾病患者的青睐。而随着居民消费水平的提高，越来越多的人群开始关注养生保健，促使各类中成药需求在不断增大；另外，受国家实施中药现代化等因素拉动，我国的中成药工业取得了长足的发展。总体来说，中成药作为医药制造业下面的中药子行业，近五年来发展态势稳步提升。

行业发展趋势方面，医药行业一直被誉为“永不衰落的朝阳行业”，中药是我国的传统优势领域，其具有较低的耐药性、较小的*副作用及较少的不良反应等特点，受到各类疾病患者的青睐。随着医药工业的快速发展，国家为推动中医药行业结构优化与发展，陆续出台了新版GMP标准、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》及《十三五规划纲要》等政策及我国首部中医药法律《中医药法（草案）》进入立法程序，中成药行业迎来政策红利推动发展的时期。在相关法规政策的推动支持下，加之支持中药行业长期发展的人口增长、老龄化、城镇化等因素的持续存在，预计未来几年中成药行业将迎来良好的发展时机。

2、行业主要趋势  

中药行业主要发展趋势

（1）药品市场推广规范化

药店和医院药房是医药产品销售的终端，一定程度能够影响购买者的消费选择。因此，部分医药制造企业为扩大自有产品销量，抢占市场份额，往往通过销售提成的方式，提升药店及医院药房推广本企业产品的意愿，从而影响行业的正当竞争。随着国内部分企业新药研发水平的提升，消费者对医药产品知识的不断丰富，以及我国医疗保险覆盖药品及人群的逐步扩大，消费者能够一定程度根据自身症状对药品做出选择，减少药店及医院药房以销售提成为目的的产品销售。而“两票制”的实施、药品带量采购以及 DRGs（按疾病诊断相关分组）逐步在国内的推广，将共同促进药品市场推广规范化。

（2）行业监管体制趋于严格

随着我国药品监管部门成为ICH（国际人用药品注册技术协调会）正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施，药品行业呈现出越来越严格的监管要求，对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高，这将有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，提高行业门槛。

（3） 医药产品研发创新化

据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国中药市场发展策略及投资潜力可行性预测报告》统计数据显示：新药产品研发投入较大、研发周期较长，因此多数企业选择生产仿制药，以快速实现经济效益，目前仿制药占我国药品生产的90%以上。与仿制药相对应的是具有专利保护的创新性新药（即原研药）。随着国内部分企业资金实力的不断提升及研发创新能力的持续增强，其通过自主开发或与外部专业机构合作开发的方式，积极对创新性新药进行研究开发，部分产品通过临床试验得到广泛验证，产品上市后得到市场广泛认可。同时，“4+7 城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%，降幅最高达到 90%以上，仿制药盈利空间的压缩将迫使更多医药生产企业进行新药的研发。未来随着国内医药制造企业技术能力的持续提高，我国创新性新药的数量和种类将实现进一步增加，行业将呈现产品研发创新化趋势。

3、行业主要面临的风险

目前，中成药已经形成了我国为数不多的具有自主知识产权优势的系统性现代经济产业，由中药种植业（农业）、中成药制造业和中成药流通业（商业）构成了完整的经济产业链。随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变，相较于化学药*副作用相对较大，中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，日益受到人们关注，中医药学优势凸显，中成药发展迅猛。同时，行业也面临着相关风险，具体如下：

（1）药品质量风险

药品是治病救人的一种健康资源，真假、质量优劣直接关系到患者的身体健康甚至生命安全，我国当前食品药品事故频发，防控风险向来都是食品药品监督工作的重中之重。虽然，我国建立了食品药品质量标准体系，对药品上市前的研发、注册、审批、生产、经营进行全过程监督，但药品流通中因其利润率高、监管难度大，市场上假药伪劣药依然层出不穷，给整个行业发展带来了不良影响。药品生产涉及环节多，原材料、辅料、生产、存储、运输、销售等任何一个环节都可能出现影响产品质量的问题，进而造成药品安全事故。因此，药品质量安全隐患是药品制造行业中不可忽视的风险。

（2）新药研发风险

新药研发是世界上知识密集程度和资金密集程度最高的产业之一，不仅需要大量的技术人才，还需要巨额的资金投入，特别是进入临床研究阶段后，需要医药企业具备强大的资金实力以支持临床研究的全面开展。与国外的医药巨头相比，我国的医药行业起步较晚，研发投入普遍不足，这主要是由于我国医药行业基础相对薄弱，在新药研发风险较高，总体收入规模有限的情况下，国内医药企业对新药研发的投入较为谨慎。近年来，国内许多医药企业已意识到新药研发的重要性，纷纷加大投入，但若在研发过程中不能控制好风险，会给企业带来巨大的损失，进而影响企业的长远发展。