第三方医学实验室（ICL），又称独立医学实验室或医学独立实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格，从事临床检验或病理诊断和服务，并能独立承担责任的医疗机构。第三方医学实验室与各级各类医疗机构建立业务合作，集中收集并检测合作采集的标本；检测后将检测结果返回送检医疗机构，应用于临床服务。国家卫生健康委员会关于医学检验实验室的定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。鼓励医学检验实验室形成连锁化、集团化，建立规范化、标准化的管理与服务模式。对拟开办集团化、连锁化医学检验实验室的申请主体，可以优先设置审批。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国第三方医学实验室行业市场分析及投资可行性研究报告》

第三方医学检验实验室发展有利环境2019年，全球生物医药产业技术加速迭代，健康中国战略持续深化推进，第三方医学检验行业随之持续创新变革与整合转型，至2019年底已超过1500家。从中长期来看，医疗健康产业将会得到政策持续性支持，市场空间进一步释放，进而将带动包括第三方医学检验行业在内的各细分行业持续快速发展。新型冠状肺炎疫情爆发以来，第三方医学检验行业发挥了重要作用，专业价值和灵活的运营机制得到进一步认可。疫情过后，在政策支持、市场机会、技术创新方面，第三方医学检验行业将迎来更大的发展机遇。

1.国家政策利好助力第三方医学实验室快速发展：在深化医疗卫生改革的大背景下，近年来，国家相继出台了《关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知》、《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》等多项政策，加快推进分级诊疗的落地，鼓励社会机构办医，推动优质医疗资源下沉，同时医保费用进一步收紧，加速医院成本项目外包需求提升，大力推动第三方医学检验行业发展。

受益于政策扶持、行业不断开放，我国第三方医学检验行业正在逐渐发展壮大，现已成为医疗服务领域不可忽视的力量。特别是从党的十九大以来，国家多次强调实施健康中国战略，要求“完善国民健康政策，为人民群众提供全方位全周期健康服务”，对推动第三方医学检验行业以更宽、更深的角度切入当前的医改痛点和难点，实现医疗卫生服务行业的供给侧改革，带来行业服务质量的提升和市场规模的扩大，意义更加深远。

新冠肺炎疫情发生以来，国家陆续出台了一系列文件支持第三方医学实验室参与到疫情防控中。国家卫健委明确各地可采购第三方医检的服务。在李克强总理主持的中央应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组会议上，强调“允许符合条件的第三方检测机构开展核酸检测”。以金域医学为代表的第三方医学实验室在这次疫情防控当中发挥了重要作用。此后，国家势必进一步加大对医疗卫生事业尤其是公共卫生体系建设的力度，第三方医学实验室将迎来更大的发展利好。

2.人民日益增长的医疗健康需求推进第三方医学实验室快速发展：随着国家对肿瘤、慢性疾病、罕见病等的防治，以及妇幼卫生工作进一步加强，居民经济水平提高和健康意识的增强，人民对高端、个性化、精准的健康需求日益增长，医疗消费升级将进一步促进市场扩容。2018年我国人均卫生总费用4,148.1元，相比于2017年人均卫生总费用3,712.2元，增长率达为11.8%。中高收入群体已不满足于常规医学检验检查，高端检验如基因组学、蛋白组学以及微生物组学领域检测需求持续增加。同时，伴随公共卫生服务水平的不断提升，政府对人群健康管理检测项目的投入将不断加大，并倾向于选择更为具有规模经济效益的第三方检验服务机构。

3.医疗资源不平衡、不充分的供需现状促使第三方医学实验室快速发展：国家持续增加医疗服务投入及要素供给，民营医疗机构及基层医疗服务供给增加。2019年1-10月，全国医疗卫生机构总诊疗人次达70.2亿人次,同比提高2.8%。民营医院4.7亿人次，同比提高9.0%；基层医疗卫生机构36.6亿人次，其中：社区卫生服务中心（站)6.6亿人次，同比提高4.7%；乡镇卫生院9.0亿人次，同比提高5.9%。

虽然医疗服务供给增加已见成效，但现阶段医疗服务供给增量，仍无法满足过快增长的医疗服务需求，医疗服务的供给端与需求端矛盾依旧。医疗资源地域分布失衡，医疗服务的社会公平性差，是导致转诊制度未能有效执行、基层医疗体系无法充分发挥作用的主要原因之一。第三方医学检验行业的发展，为基层医疗机构及民营医院的发展提供了有力保障，是解决医疗资源不平衡、不充分供需矛盾的有效途径，有利于各级政府加快推进分级诊疗、落实基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的诊疗模式落地，行业发展十分值得期待。

4.技术创新推动第三方医学实验室新一轮快速发展：当前，基因诊断测序、质谱检测等检测方法在临床诊断领域应用日渐广泛，大力推进精准诊断和个性化医疗发展。随着个性化临床检测需求提升，第三方医学实验室通过全面、多样的技术平台整合，为疾病筛查、确诊、判断疗效和预后提供了一体化解决方案。大数据、人工智能等技术与检测技术的融合及应用日趋成熟，应用场景愈发丰富，推动医疗大数据、大样本的综合利用，促进人工智能辅助临床诊断治疗，为临床决策服务、医疗学术科研智能健康管理和数据化运营管理的发展提供支持，为具有标本量优势的大型第三方医学实验室带来了极大的先发优势和资源优势，在市场竞争中抢占先机。

5.新冠肺炎疫情为第三方医学检验行业带来新的发展机遇：针对国家公共卫生体系在本次疫情中面临的问题，预计国家将会在疫情过后加强疾病预防控制体系建设的投入。在抗击新冠疫情期间，集团化、连锁化的第三方医学检验实验室的技术操作标准化、质量控制规范化、产能规模大、冷链物流专业、资源调度方便高效等优势得到充分展现。未来在国家疾控体系建设中，行业头部企业有望在大规模检测能力储备、传染病哨点监测、疫情预警、公共卫生服务协同方面发挥更重要的作用。

新冠疫情期间，互联网医疗迎来政策利好，消费者线上问诊的习惯得到培育，互联网医疗价值凸显。互联网医疗的普及为第三方医学检验实验室在服务对象、服务模式上的拓展与创新带来新的契机。

此外，核酸检测作为新冠肺炎确诊的“金标准”，在新冠病例的早发现、早隔离、早诊断、早治疗中发挥了重要作用，未来核酸检测市场将迎来快速发展期。根据动脉网研究数据，2019年国内核酸检测市场容量达106亿，未来将保持15%以上复合增长。疫情过后，国内企业将加大核酸检测的技术研发力度，其中数字PCR、核酸POCT、第三代基因测序、病原体宏基因组学检测是技术突破的重点。相关技术的创新与突破，促使第三方医学检验实验室不断建立新的技术平台和开发新的检测项目，将核酸检测延伸到更广泛的疾病防治领域。

第三方医学检验行业市场规模：与欧美发达国家相比，我国第三方医学检验行业起步较晚，在国家相关政策的扶持下，第三方医学检验行业的发展速度较快，企业数量也不断增加，国内在业第三方医学检验实验室从2012年的100多家增长至2019年的1540家左右，截止至2020年3月，国内在业第三方医学检验实验室数量超过1568家，2019年国内第三方医学检验行业的市场规模在195.6亿元左右。

2013-2019年中国第三方医学检验行业市场规模现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

目前第三方医学检验行业的业务量在整个检验市场的占比小于5.2%，而美国、日本等国家的市场占比超过50.6%，由此来看，我国第三方医学检验市场发展潜力巨大。受市场前景吸引，各大企业纷纷参与布局，市场竞争逐渐加剧，行业集中度也不断提升，目前具有较大竞争力的企业包括金域医学、艾迪康、平安健康、迪安诊断和达安基因，其中金域医学的市场份额最大，约29.8%左右，其次为迪安诊断，市占比为16.7%左右。多重因素影响下，国内第三方医学检验市场上没有具有竞争力的国外机构。

从业务模式来看，第三方医学检验行业业务模式包括纯检验外包模式、检验科集采模式、区域检验中心业务模式以及互联网+模式等。从业务结构来看，第三方医学检验业务包括常规检验业务和高端检测业务，其中常规检验业务包括血常规、尿检、过敏测试和妊娠测试等，常规检验业务的检测量较大；高端检测业务包括癌症、基因组学、血液学与凝固、神经内科等，高端检验业务利润较高，近几年，高端检验业务所占比重正逐渐上升。在社会办医、医联体建设、按病种付费（DRGs）、分级诊疗等政策利好的驱动下，未来市场空间将不断被释放，行业潜在市场规模巨大。

产业未来发展有利和不利因素：

（1）有利因素：

1.国家加大鼓励社会办医力度，政府对第三方医学检验实验室认可度不断提高。2019年，国家卫健委等十部委联合发布《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》，推动“放管服”改革，进一步破除体制机制藩篱，为行业发展提供更好的政策保障。

2.按病种付费（DRGs）的医保支付制度改革，驱动医疗机构检验外包需求增加。按病种付费的医保支付制度下，患者治疗过程中的诊断、治疗、手术、药品等总费用受到控制，检验科室将由原来的利润中心变为成本中心。医院对于检验科室的盈利性和成本控制更重视，检验科室更有动力将项目外包给成本更低、服务更专业的第三方医学实验室，从而进一步释放医疗机构的外包服务需求。

3.国家推进分级诊疗，提高基层医疗机构对行业服务的需求。“十三五”以来，国家不断推进分级诊疗制度和医联体建设，“强基层”是分级诊疗的重点工作。提升县级及以下医疗机构服务能力是“强基层”的主要突破口，特别是县医院、乡镇卫生院和县妇幼保健院等医疗机构。通过区域检验中心建设，使得基层医疗机构拥有专业的检验人员，先进的仪器设备，严格的质控标准，解决了基层检验能力不足问题，打通“最后一公里”，有助于推进“基层首诊”，助推分级诊疗的落实。第三方医学检验实验室在推进分级诊疗中将发挥重要作用，也将不断提升基层医疗机构对行业服务的需求。

2020年2月，中央全面深化改革委员会第十二次会议提出“将预防关口前移，加强农村、社区等基层防控能力建设,织密织牢第一道防线”，“要持续加强分级诊疗等制度建设”。疫情过后，分级诊疗的进程将加快，基层医疗机构对于检验能力提升的需求更为迫切。第三方医学检验实验室在基层检验能力提升中将成为重要助力，未来将迎来更多的市场机会。

4.技术创新推动第三方医学实验室新一轮快速发展。当前，基因测序、质谱检测等医学检测新技术和新方法不断涌现，在生育健康、肿瘤、遗传病与罕见病、感染性疾病、健康管理等领域开辟出巨大的应用市场；同时，生物大数据、人工智能等分析技术的融合和应用，有助于破解疾病致病机理，进行诊断筛查的数据建模，以此优化临床诊断和治疗方案，为疾病诊疗和健康管理提供科学依据。上述医学检测与数据分析技术的进步，推动现代医学模式进入了精准医学时代。

此次新冠肺炎疫情中，移动互联网、5G、人工智能等数字科技的兴起，在病毒溯源、药物研发、疫情研判、诊疗救治等医药健康场景中得到了较为广泛的应用，未来国家将加快数字信息科技在医药健康领域中的应用。第三方医学检验实验室未来可结合数字化技术，实现AI辅助病理诊断和基因分析、检测自动化和智能化、智慧医疗建设，推动行业创新发展。

（2）行业发展的不利因素：由于各地对国家医改过程中推出的针对第三方医学检验实验室的利好政策理解角度、执行进度、释放时间不一，导致第三方医学检验实验室在部分地区遇到纳入医保难、社保资金不足带来账期过长甚至不能支付第三方等问题，这在短期内和局部区域对行业发展带来不利影响。