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高值医用耗材一般意义上是指分属于各专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械。根据分类标准,高价值耗材涉及医疗器械分类的多个部门,可分为介入器材、植入材料和人工器官、体外循环及血液处理设备等。随着医疗技术的不断更新和医疗手段的不断创新和发展,新的高价值耗材也在不断增加。
目前,医院常用的高价值耗材主要有人工关节、心脏外科类产品、消化科材料、导管材料、麻醉材料、眼科材料等近2000种型号,涉及神经外科、心胸外科、骨科等科室。带量采购有助于降低采购成本,到2019年12月31日,有13个省市已实现高值耗材带量采购。安徽、江苏两省率先开展试点,其中江苏进行了三轮批量采购;山西、山东、辽宁、甘肃、湖南、云南、重庆、海南等省也进行了试点;北京、天津、河北在京津冀一体化的基础上建立了北方采购联盟,形成了"3+5"联合采购的新模式。
产业发展特点:得益于中国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,国内骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。
①在政策环境方面,医用高值耗材的行业地位逐渐提升,进口替代成为趋势;
②在经济环境方面,随着中国经济总量不断提升,人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长;
③在社会环境方面,我国人口规模不断上升,老龄化进程加速,医保水平逐步提高,医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长;
④在技术环境方面,医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。
上述多方面的因素综合作用,促进了医疗器械行业,特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进,高值耗材行业将面临新的机遇和挑战,长期看行业集中度将进一步提高,有利于国产品牌市场占有率的提升。
国家政策及影响:2019年5月29日,中央全面深化改革委员会第八次会议审议通过《关于治理高值医用耗材的改革方案》,提出要理顺高值医用耗材价格体系,净化医疗服务执业环境,切实降低医用耗材虚高价格,减轻群众看病就医负担,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展。
目前部分试点省份已按照相关改革方案逐步推进相关工作,其中高值医用耗材“两票制”已在陕西省、山西省、安徽省、福建省、广东省部分地区等少数省市试行,在“两票制”业务模式下,公司销售收入和销售费用将有所上升。2019年7月底,江苏及安徽省已开展部分高值医用耗材带量采购试点,以集中带量采购谈判议价方式进行,议价的高值医用耗材产品终端售价将会下降,行业集中度将进一步提升。
中金企信国际咨询公布《2020-2026年中国高值医用耗材市场竞争力分析及投资战略预测研发报告》
国内外市场规模:近年来全球高值医用耗材市场发展迅速,2019年全球市场规模达到1634.27亿美元,2015-2019年复合年增长率14.83%。
2015-2019年全球高值医用耗材行业市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
2015年我国高值医用耗材行业市场规模602亿元,到2019年规模增长至1292亿元。
2015-2019年中国高值医用耗材行业市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
高值医疗耗细分市场中,2019年骨科植入耗材规模345亿元;血管介入耗材461亿元;神经外科耗材42亿元;眼科耗材90亿元;口腔科耗材85亿元;血液净化耗材82亿元;非血管介入耗材48亿元;电生理与起搏器85亿元;其他52亿元。国内高值医用耗材细分领域中的血管介入和骨科植入类市场最高,分别占比为35.74%和26.74%。血管介入、口腔和血液净化增速居前,超20%。
2019年中国高值医用耗材行业市场产品规模比重分析
数据统计:中金企信国际咨询
市场应用特点:目前国内骨科医用器械及高值耗材主要有金属带锁髓内钉、金属脊柱内固定器、金属接骨螺钉、金属解剖型接骨板、金属骨针、金属空心接骨螺钉三类、脊柱椎间融合器、金属脊柱接骨板系统、金属解剖型接骨板、金属微型接骨板、金属直型接骨板、金属接骨螺钉、动力髋、髁加压接骨板系统、金属解剖型接骨板、金属带锁髓内钉、髓内针、金属锁定接骨板系统、金属接骨线缆系统、髋关节假体、髋关节假体、金属直型接骨板、不可吸收带线锚钉、柔性金属丝、椎板固定板系统、带袢钛板系统、足踝内固定系统、椎体成形系统、金属解剖型接骨板、胸腰椎后路钉棒内固定系统、无张力疝修补装置、颅骨修复用钛网板、螺钉系统、硬脑膜修复补片、外固定支架、单臂一体式外固定器、电动骨锯、椎板咬骨钳、骨水泥枪、非吸收性外科缝线等。
从国内医用高值耗材产品的使用终端看,二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化,医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定,耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展,因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。另一方面,三级医院是医用高值耗材行业的高端市场,是跨国企业的优势领域。
产业前景:从2011-2019年中国人口结构变化趋势看,60岁以上人口所占比重越来越大,2019年的比例达到18.1%,该现象表明中国老龄化结构趋势已确立。60岁以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高发人群。老年人消耗的卫生资源是全部人口平均消耗资源的1.9倍;60岁以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍,伤残率是全部的3.6倍。中国人口老龄化进程加速,将促进医疗市场不断扩容。
中国人口老龄化使疾病谱发生了明显的变化,近10年全国三次卫生服务调查显示,人口老年化使得与老年人密切相关的骨科疾病的患病率迅速增加,成为推动伤口护理产品需求增长的重要因素。总体而言,我国人口增长和人口老龄化进程加速推动了我国高值医用耗材及骨科耗材市场的扩容,预计2026年中国高值医用耗材市场规模为3356亿元。