
新闻资讯 更多+
舌下脱敏疗法首次出现于1986年,作为变应原免疫治疗的新方式,舌下脱敏得到了世界变态反应组织(WAO)的推荐,为此WAO曾于2009年及2013年两次发表意见书。中国《变应性鼻炎诊断和治疗指南》(2015,天津)明确提出变应原特异性免疫治疗为变应性鼻炎的一线治疗方法,临床推荐使用。《中国过敏性哮喘诊疗指南》(2019年,第一版)也推荐将舌下免疫治疗作为过敏性哮喘的治疗方式。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国舌下脱敏市场竞争策略及投资可行性研究报告》
脱敏疗法目前主要有三种类型:传统的皮下注射、尚处于研究中的纳米脱敏治疗(脱敏贴)以及舌下含服脱敏治疗。注射脱敏治疗一般至少需要2~3年,长期的注射会带来一定痛苦,多次注射也非常不方便,并且可能发生不良反应;纳米脱敏贴片改变了传统给药途径,通过皮肤渗透进入体内,但是技术尚不成熟。舌下脱敏相比于前两种方法,具有多种优势:它不用低温贮运,便于携带;可以免去皮下注射给患者带来的痛楚和不便,安全性更高;一般来说,舌下含服脱敏治疗引发的不良事件较皮下注射脱敏治疗少而轻,并且它还可以预防新的过敏。评估了511名患者皮肤点刺结果。结果发现,通过3年的治疗,舌下含服脱敏治疗治疗的患者中,新的过敏发生率为5.9%,而对照组新的过敏的发生率为38%(P=0.01)。
经过多年发展,我国的临床医生对于变应原免疫治疗,尤其是舌下免疫治疗的接受度越来越高,其临床疗效认可度也持续提升。2020年1月,汇总专家经验的舌下脱敏治疗英文指南在国际杂志发表,提出舌下脱敏诊疗的标准化流程,为舌下脱敏治疗在临床上的规范应用提供了更有力的基础。目前国内标准化舌下含服变应原脱敏制剂仅有粉尘螨滴剂一种,此外,新产品“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”已完成Ⅲ期临床,并提出药品注册申请,相信未来随着本公司其他新产品的陆续上市,国内舌下免疫治疗的市场将进一步扩大。
优势企业分析:我武生物是国内舌下脱敏治疗独角兽,占据国内脱敏治疗市场主要份额。目前国内脱敏治疗市场竞争格局良好,仅有三家企业,分别是国内的我武生物、丹麦的ALK公司以及德国的Allergopharma,三家的产品均为针对螨虫引起的过敏性鼻炎的脱敏治疗,ALK和Allergopharma均为皮下脱敏制剂,我武生物是国内唯一一家生产销售舌下脱敏制剂的企业,目前市场份额最大,占据国内脱敏治疗市场80%以上市场份额。
2015-2019年中国脱敏治疗公司市场份额分析
|
2015年 |
2016年 |
2017年 |
2018年 |
2019年 |
我武 |
77% |
81% |
82% |
80% |
83% |
ALK |
19% |
16% |
14% |
13% |
11% |
Allergopharma |
4% |
3% |
4% |
7% |
6% |
数据统计:中金企信国际咨询
产业发展前景:受外界环境等因素的影响,当前过敏性疾病的患病率不断增长,现阶段全球超过10亿人口受到过敏性疾病的影响。在发达国家,由于城市化发展进程较快,城市污染较为严重,过敏性疾病患病率更高。按照目前全球各国城市化发展速度,预计到2050年过敏性疾病将影响到45亿人。受过敏性疾病发病率的不断增长,脱敏治疗行业快速发展,带动舌下脱敏制剂市场需求攀升。
近几年,受益于过敏性疾病的发病率增长、脱敏治疗市场认可度提升,以及国产药物的上市,我国舌下脱敏制剂市场需求持续攀升,市场规模不断扩大,到2019年得到7亿元左右,预计到2023年将突破20亿元。
不过,专家表示:由于过敏性疾病治疗周期长,且需要定期定量使用,过敏患者对于舌下脱敏制剂的治疗方式依从性较差,目前舌下脱敏制剂在偏远地区渗透率较低,为提升舌下脱敏制剂市场规模容量,相关企业需要扩大舌下脱敏制剂市场布局,增加舌下脱敏制剂市场渗透率。