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医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械主要是通过物理等方式实现。临床应用包括疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制。
医疗器械是一个多学科交叉产业,除了医学知识以外,还需要生物材料、电子、机械、计算器等相关知识。医疗器械涉及的学科跨度大、技术复杂程度高、品种门类繁多。按照产品特性,医疗器械可分为以下几类:
类别 |
主要产品 |
体外诊断 |
生化分析仪、化学发光分析仪、血细胞分析仪等及试剂 |
影像诊断 |
X 光机、CT、MRI、超声、DR、内窥镜等 |
监护设备 |
监护仪、心电图、麻醉机等 |
高值耗材 |
心血管:心脏支架、起搏器、心脏瓣膜等
骨科:创伤、脊柱、关节耗材等
口腔:义齿、正畸矫治材料等
眼科:晶体、眼内填充物等
神经:颅内植入物等
肾内:透析机、血液灌流器 |
低值耗材 |
绷带、纱布、海绵、消毒液等 |
家用医疗器械 |
血糖仪、血压计、轮椅、按摩椅等 |
其中,骨科植入耗材按产品用途划分,骨科植入耗材主要包括脊柱类、创伤类(如骨板、骨钉等)、关节类(如膝关节、髋关节、肩关节等)和其他。根据中金企信国际咨询统计数据,2013-2018 年,按收入计算,中国骨科植入耗材市场规模由人民币 117 亿元增长至人民币 258 亿元,年复合增长率约为 17.14%;预计 2023 年增长至 505 亿元,2019-2023 年复合增长率在 14.19%左右。
中金企信国际咨询公布《2020-2026年中国骨科植入耗材市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》
2014-2023年中国骨科植入耗材市场规模现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
(1)脊柱类植入耗材产品:脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物,具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。
2013-2023年中国脊柱植入耗材市场销售收入现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
根据中金企信国际咨询统计数据:2013- 2018 年,我国脊柱植入耗材市场的销售收入由 33 亿元增长至 73 亿元,复合增长率为 17.36%,高于骨科植入耗材的整体增速,是增长最快的骨科医疗器械细分市场。以 2018 年的 73 亿元为基数,预计至 2023 年脊柱类植入器械市场销售额将达到 146 亿元。
(2)创伤类植入耗材产品:创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定骨科植入物,主要用钛金属制造,医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出,相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
2013-2023年中国创伤类植入耗材市场销售收入现状及预测
数据统计:中金企信国际咨询
中金企信国际咨询统计数据显示:2013 至 2018 年,我国创伤类植入器械市场的销售收入由 38 亿元增长至 77亿元,复合增长率为 14.82%,略低于骨科植入耗材市场的整体增速。创伤类产品的生产技术相对成熟,市场开发较充分,是目前我国骨科植入耗材市场最大的细分类别。以 2018 年的 77 亿元为基数,预计至 2023 年创伤类植入耗材市场销售额将达到 143 亿元。