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生命体征医疗器械行业基本概述:根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械的定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械主要是通过物理等方式实现。临床应用包括疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制。
医疗器械是涵盖医学、生物材料、电子、机械、计算机等多学科知识的交叉产业,学科跨度大,技术复杂程度高,品种门类繁多。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国生命体征监测耗材行业市场发展现状研究及投资战略咨询报告》
医疗器械主要分类分析
医疗设备 |
诊断设备:监护仪、心电图仪、脑电图仪、CT、MRI、超声、内窥镜、DR;
治疗设备:麻醉设备、呼吸机;
辅助设备:制药设备 |
家用设备 |
检测设备:电子血压计、脉搏血氧仪、血糖仪
康复设备:睡眠呼吸机、家用制氧机 |
体外诊断 |
检验科:生化诊断、免疫诊断、血液诊断、分子诊断、血球分析
非检验科:POCT |
耗材 |
麻醉耗材:生命体征传感器、医用线缆、一次性麻醉包、输液泵、喉罩、面罩、通气管、动脉插管、静脉插管、导管、麻醉穿刺针、术后催醒器、麻醉气体过滤器、麻醉气体净化器等;
手术室耗材:一次性手术器、灌注器、医用缝合针、缝合线、灭菌线束、电刀、电凝镊、手术刀、医用胶、生命体征传感器、医用线缆等;
心血管耗材:心脏支架、起搏器、人工心脏等;
眼科耗材:角膜塑形镜;
骨科耗材:脊柱、关节、创伤等骨科植入耗材,修补和固定材料等;
神经外科耗材:人工硬脑膜 |
生命体征传感器及线缆组件主要作为CT、MRI、监护仪、心电图机、脑电图仪、麻醉机、呼吸机、超声仪、理疗仪、内窥镜、脉搏血氧仪、电子血压计等医疗设备及家用设备的配件与耗材使用。
生命体征传感器是指采集生物体内各种生理信息,并将其加工为与之有确定函数关系的电信息的变换装置。在疾病的诊断和治疗过程中,生命体征传感器能够帮助获取准确的人体信息,是很多医疗设备的重要组成部分。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国生命体征传感器市场供需发展前景及投资战略预测报告》
常用的生命体征传感器主要应用于下列人体信息的测量:生物电、体温、血压、流量、流速、速度、加速度、肌力、振动、弹性、可塑性、氧和氧分压、二氧化碳及其分压、钾、纳、钙、葡萄糖等。
部分主要生命体征监测仪器及耗材分析
(2)全球医疗器械市场发展概况:随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,全球医疗健康行业的需求持续提升。根据中金企信国际咨询统计数据显示:2019年全球医疗器械市场规模预计为4,519亿美元,2024年医疗器械市场规模预期达到5,945亿美元,2018-2024年复合增长率为5.64%。
2015-2024年全球医疗器械行业的销售规模分析
数据统计:中金企信国际咨询
生命体征传感器及医用线缆组件主要作为心血管诊断、普通外科及整形外科等设备的配附件使用,2017年-2024年心血管设备、普通外科及整形外科设备、内窥镜设备年复合增长率预计为6.4%、6.5%和6.3%,销售规模分别排名第2位、第6位、第7位,是医疗设备市场体量较大、增速较快的细分领域。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国医用线缆组件行业市场调查及投资战略预测报告》
2017-2024年全球医疗器械各细分领域销售规模分析
数据统计:中金企信国际咨询
(2)我国医疗器械市场发展概况:医疗器械行业属我国重点支持的战略新兴产业,随着国内经济的持续发展、人均可支配收入增加、大众健康意识不断提高、社会老龄化趋势的加剧及医疗器械产业的升级换代及政策支持,我国医疗器械产业将保持高速扩容。根据中金企信国际咨询统计数据,2019年中国医疗器械市场总规模预计将达到6,285亿元,同比增长18.50%。2011年至2019年的复合增长率达到19.92%,远高于同期整个国内GDP增长及全球医疗器械行业平均增速,中国医疗器械市场已成为仅次于美国和欧洲的全球第三大市场。预计2022年医疗器械行业销售收入将达到9,582亿元,2019年-2022年复合增长率超过15%。
根据中国海关数据,我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长势头,2019年进出口总额554.9亿美元,较上年增长21.18%,其中进口总额267.9亿美元,出口总额287亿美元。2018年,我国医用耗材出口额为58.27亿美元,占医疗器械出口规模的24.66%,保持量价双增态势。医用耗材企业通过建立自主品牌,优化产品质量,提高技术创新能力,强化核心竞争力与品牌影响力,逐步提升全球市场地位。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国生命体征监测设备行业市场研究及投资可行性研究报告》
(3)生命体征监测耗材市场发展概况:根据中金企信国际咨询统计数据,2020年全球生命体征传感器市场规模为12亿美元,预计2025年将达到17亿美元,年复合增长率为6.8%,主要的增长源来自心电图机、呼吸机、血压计、病人监护仪、腹腔镜器械等。市场驱动因素包括家用医疗设备需求增加、医疗器械技术更新换代、老年人口增加、政府医疗健康支出的增长等。2019年全球心电电缆及导联线(ECG Cableand ECG Lead wires)市场规模达到了16亿美元,预计到2024年市场规模可增至22亿美元,年复合增长率为6.6%。