生物医疗低温存储设备是低温存储设备在生物医疗领域的专业化产品，广泛应用于医院、疾控中心、检测中心、生物制药公司、科研院所等机构，对生物样本、血液制品、疫苗、药品、检测试剂等进行长期或暂时性低温存储，通过控制温度降低储品内生化反应，保证储品生物分子及细胞活性，以供科学研究、疾病诊断或治疗，伴随生物医药技术的发展，逐步成为生物医疗领域重要基础设施之一。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国生物医疗低温存储设备行业市场发展态势及投资前景可行性报告》

（1）市场环境：生物医疗低温存储设备属于医疗器械，受到产品及生产、经营的注册或备案管理，同时，产品研发、生产的技术水平、工艺要求具有一定门槛，整体而言，市场参与者相对较少，市场格局较为稳定。产品线完整、综合实力较强的企业，包括赛默飞世尔科技、普和希健康医疗等境外企业，以及海尔生物、中科美菱等境内企业。这些企业的产品基本涵盖了血液冷藏箱、药品冷藏箱、低温冷藏箱（含超低温保存箱）等。

2019年10月，《生物安全法（草案）》首次提请全国人大常委会审议，草案规范、调整的范围分为八类，分别是：防控重大新发突发传染病、动植物疫情；研究、开发、应用生物技术；保障实验室生物安全；保障生物资源和人类遗传资源安全；防范外来物种入侵与保护生物多样性；应对微生物耐药；防范生物恐怖袭击以及防御生物武器威胁。生物安全领域的发展离不开相应仪器设备的支撑，其中，生物医疗低温存储设备、生物安全防护设备等作为基础仪器设备，是生物安全领域发展必不可少的重要组成，受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术的持续迭代进步，市场空间将进一步扩大。

①生物医疗低温存储市场：一方面受益于样本存储量、人口增长所带来的内生自然增长，另一方面，得益于下游应用场景的增长扩容，生物医疗低温存储行业的市场规模将持续扩大。中国生物医疗低温存储市场规模由2013年的7.5亿人民币增至2017年的12亿人民币，年复合增长率为13.3%。预计到2022年，市场规模可达约30亿人民币，2017年至2022年的复合年增长率为19.2%。

②物联网技术融合创新带来增量市场： 目前，物联网的大规模应用与新一轮科技产业变革融合发展即将迎来爆发期。一方面，物联网技术的蓬勃发展带来了生物医疗低温存储行业的新机遇。2025年中国物联网连接数将达到53.8亿，其中5G物联网连接数达到39.3亿。随着行业的高速发展，生物科技相关的生物材料存储系统、流通系统、信息管理系统规模日益庞大，在尊重科技创新规律的基础上，体现出愈发强烈的自动化、智能化、信息化趋势。

另一方面，用户需求持续迭代升级对传统生物医疗存储行业提出了新课题。根据国家统计局、国家药监局等公开数据显示，截至2019年底，全国共有社区卫生服务中心35000个，乡镇卫生院36000个；医院30000余所，其中三级医院超过2600所；生物样本库200余个；药品生产企业5000余家。在国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》的“深化生物医学工程技术与信息技术融合发展”倡议下，以疫苗安全为代表的生物医疗多个场景的用户痛点亟待解决，用户需求驱动行业将物联网、大数据等新一代信息技术与生物医疗低温存储技术创新融合，提供满足用户多方面需求的综合性解决方案，在传统的生物医疗低温存储行业之外打开了快速发展的新蓝海。

③其他生物安全基础仪器设备市场：生物安全领域是跨学科、多场景的综合性领域。除低温存储设备外，生物安全柜、离心机、二氧化碳培养箱、高压蒸汽灭菌器等设备均为进行生物技术研究、开发和应用，保障实验室生物安全的必备设备，广泛应用于分析化学、生物医学、实验室技术、生物工程等场景，是生物安全领域的基础仪器设备。以生物安全柜为例，生物安全柜产品是微生物学、生物医学、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，也是实验室生物安全中最基本的安全防护设备之一，规范化、标准化地使用能够对人员、环境、受试样品提供保护。其重要性程度认知不断提高，法规制度逐渐完善，行业增速有望进一步提升。

同时，随着科学技术蓬勃发展，生物安全对民众健康、国家安全和人类发展的重要性日益提高，因此，也对生物安全细分领域的基础仪器设备提出了更高的要求，在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下，通过自主创新实现国产化替代成为行业的大势所趋。2014年，国务院发布《关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知》，强调做好基本医疗器械产品国产化工作；2015年，国务院印发《中国制造2025》，并把“生物医药及高性能医疗器械”列为重点突破发展的十大领域之一；2018年，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》，再次强调“推进医疗器械国产化，促进创新产品应用推广”。安全是国民经济与社会健康持续发展的前提，生物安全已成为国家安全的一个重要组成内容，产业结构升级和国产化替代加速都为生物安全基础仪器设备市场赢得了更为广阔的发展空间。

（2）下游市场现状：随着生物医疗行业的高速发展，生物制药、精准医疗、医学检验等领域发生了巨大的变革，取得高速增长。生物医疗低温存储设备等基础设备，在下游应用领域的应用需求也越来越大。生物制药：生物制药是国家重点支持的战略性新兴产业，中国生物药的市场规模由2012年的627亿元人民币增长至2016年的1527亿元人民币，年复合增长率为24.9%，预计到2021年市场规模将达3269亿人民币，在生物药研发、流通及销售环节均需要低温存储等基础设备作为支持。

医学检验：医学检验实验室可分为医院内部实验室、独立医学实验室（ICL）和诊所附设实验室。随着医改和分级诊疗的推进，中国ICL（独立医学实验室）市场发展迅猛。2017年市场规模约为148亿元，2009-2017年复合增长率约为41.57%，但市场渗透率仅为5%左右，对比发达国家成熟市场30%以上的渗透率，行业市场将有望进一步提升。

CRO：目前全球约半数的制药企业通过CRO开展Ⅰ-Ⅲ期药物临床试验，随着我国药品监管政策趋严，2015年后一系列医药改革政策促进国内企业研发投入不断加大，我国临床CRO市场规模随之水涨船高。根据国家统计局数据，从2010年至2017年，国内CRO的市场规模从79亿元上升到559亿元，近5年复合增长率达到24%。

精准医疗：2016年科技部提出中国精准医疗计划，即到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。2018年中国精准医疗行业市场规模达到552亿元，同比增长率达到16.2%。在政策、技术、市场需求以及资本等多方因素的合力助推下，预计未来几年我国精准医疗行业市场规模将保持快速增长的趋势。

细胞治疗：细胞治疗产业主要分为干细胞医疗及免疫细胞医疗。仅在干细胞医疗领域，中金企信国际咨询统计数显示：2019年中国干细胞医疗产业市场规模预计为785亿元，2024年该市场规模有望超过1300亿元。

在以上应用领域，只有拥有标准化、高质量、临床资料齐全的生物样本，再经过精准的大样本验证，才会产生精准的转化研究成果，最终实现临床精准医学实践。而随着这些领域的不断扩容，样本数量的增长将对生物医疗低温存储等基础设备产生更高的要求和更广的需求，给行业带来新的市场增长机会。