2018年中国创新药（以化药、生物药为主）销售额占所有药物比例约为2.5%，占非中药比例为4.17%，远低于美国和日本的水平。2019年创新药占全球制药市场总规模的67.0%。2019年创新药的市场规模占中国制药市场总规模的56.1%。预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速近30%。

中金企信国际咨询公布《全球及中国创新药行业市场专项调查研究及投资战略可行性报告（2021版）》

（1）神经病理性疼痛领域（NPP）（BIOS-0618）：神经病理性疼痛（NPP），病因主要包括神经受压和创伤、代谢性疾病、癌症、感染、自身免疫性疾病和血管病等，发病率 3.3-8.2%，约影响 9,000 万国人。

据中金企信国际咨询统计，糖尿病人约 36%、化疗病人约 55%、带状疱疹约 20%发生 NPP。由于目前 NPP 适应症的药物主要归属于抗癫痫药物分类，无单独分类。根据 IQVIA 数据，全球抗癫痫药物从 2016 年 198 亿美元增长至 2018 年的 221 亿美元；中国抗癫痫药物从 2016 年 28 亿元增长至 2019 年的 45 亿元，年均增长达到 10%以上，较全球速度快。

（2）肿瘤领域（BIOS-0619、BIOS-0620）：目前，肿瘤已经成为严重威胁人类健康的常见疾病之一。根据美国癌症学会《2018 年全球癌症统计数据》，2018 年全球新增约 1,810 万例癌症病例及 960 万例死亡案例，预计 2025 年全球新增癌症病例数约为 2,100 万，2035 年将高达 2,700万，同期癌症死亡人数也将由 960 万飙升至 1,500 万。

全球癌症发病率的持续增长推动了抗肿瘤药物市场的快速增长，肿瘤是 2018 年全球医药支出最大的治疗领域，支出总额达 995 亿美元，2014 年至 2018 年的年均复合增长率达 13.1％，预计到 2023 年全球开支将达到1,400-1,500 亿美元，年均复合增长率达 6％-9％，仍将是全球医药支出最大的治疗领域。在国内，根据国家癌症中心发布的《2019 年全国最新癌症报告》，2015年全国恶性肿瘤新增发病例数为 392.9 万例，癌症死亡数为 233.8 万例。我国肿瘤发病率的持续增长推动抗肿瘤药物的市场规模不断增长，根据米内网的数据，2019 年中国城市公立和县级公立医疗机构终端抗肿瘤药物的市场规模达 964 亿元，临床需求庞大。

（3）非酒精性脂肪肝领域（BIOS-0621）：随着人们生活水平的提高，脂肪肝已成为我国多发性疾病。2016 年 12 月 2日国家发布了《非酒精性脂肪性肝病临床路径(2016 年版)》，旨在重视和提高临床路径诊治方案及实施效果，进一步增强对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的认识和管理意识，全面提高国民的健康水平。

根据中金企信国际咨询统计数据，发达国家成年人非酒精性脂肪性肝病发生率为 20%-30%，由于部分人没有足够重视，导致 NAFLD 群体中 10%-20%的成年人罹难为非酒精性脂肪肝炎（NASH）。近年来，全球非酒精性脂肪肝炎发病率达到 3%-5%。预测 2030 年内，NASH 将超过乙型病毒肝炎，成为威胁人类健康的又一杀手，全球 NAFLD 潜在市场规模将高达 400 亿美元，市场规模较大。

肝病属于独立的学科，国内治疗肝病的药物较多。主要由抗肝炎病毒药、保肝护肝及抗脂肪肝药物、治疗肝昏迷药物组成。数据显示，2016 年国内肝病用药总体规模已超过 480 亿元，增长率为 8.5%。

（4）慢阻肺领域（BIOS-0622）:目前，中国约有近 1 亿人罹患慢阻肺，且近年来患病率逐年提高，40岁及以上人群的患病率由 2002 年的 8.2%上升至 2018 年的 13.7%。目前国内治疗慢阻肺的药物主要有 ICS、支气管扩张剂（支扩剂）等，慢阻肺临床治疗指南（GOLD2019）肯定了支扩剂在慢阻肺维持治疗中的基石地位，同时推荐联用 ICS和支扩剂或三联疗法用于急性加重期。

近几年来，抗哮喘及慢阻肺药在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2016 年首次突破 200 亿元，2018 年达 258.76 亿元，同比增长12.98%。2018 年抗哮喘及慢阻肺药在其所属大类呼吸系统药物中占据 52%的市场份额，且占比有逐年上升的趋势，市场容量较大。