（1）血浆代用品定义与分类：血浆代用品主要用于失血、失血浆及大面积烧伤等所致的血容量降低、休克等紧急情况，可起到扩充血容量、改善微循环的作用，在提高患者生存率中效果显著。近年来由于临床上血源的短缺以及血源具有传染血源性疾病的潜在危险，因此使用血浆代用品进行容量治疗极其重要。尤其是在围手术期，血浆代用品的使用对于缓解医院血源紧张、减少输血并发症、节约治疗费用等起到了积极作用。

一般而言，理想的血浆代用品需具备稳定的理化性质，能够快速补充血容量，增加组织灌注并在血管内有足够的停留时间，同时对凝血功能和肾功能无明显的影响，无过敏反应和组织毒性，并在体内容易代谢和排除。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国血浆代用品行业市场调研及战略规划投资预测报告》

目前临床上，血浆代用品主要分为晶体液和胶体液。其中，晶体液主要包括生理盐水、林格液、乳酸林格液和醋酸类电解质；胶体液分为天然胶体（人血白蛋白）和人工胶体，人工胶体又分为明胶类、羟乙基淀粉类和右旋糖酐类。

（2）血浆代用品和灌注液行业市场规模逐渐扩大：

根据城市公立医院数据库显示，2019年我国血浆代用品和灌注液的市场规模约为579.17亿元，较2018年同比增长4.85%。2013-2019年期间的年均复合增速约7.67%，保持稳定增长态势。

2013-2019年中国（城市公立）血液代用品和灌注液市场规模现状分析

       数据统计：中金企信国际咨询

（3）国内晶体液主要产品：目前，国内晶体液产品主要包括氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液、醋酸钠林格注射液、钠钾镁钙葡萄糖注射液、复方电解质注射液等。目前，以醋酸钠林格最为接近细胞外液成分。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国晶体液行业市场发展深度调查及投资战略可行性报告》

主要治疗性晶体液产品适应症分析

前述国内晶体液市场主要的5类晶体液产品，在技术特征、临床应用场景、终端医院价格等方面的差异情况具体如下：

目前，醋酸钠林格注射液国内市场主要竞品包括乳酸钠林格注射液、复方电解质注射液、复方醋酸钠林格注射液和钠钾镁钙葡萄糖注射液等治疗性晶体液，其中乳酸钠林格注射液为国家医保甲类品种，复方电解质注射液、复方醋酸钠林格注射液和钠钾镁钙葡萄糖注射液为部分地方省份医保乙类品种。乳酸钠林格注射液作为国家医保甲类品种其医保报销比例为100%，较其他竞品在医保报销比例上存在优势。上述产品纳入国家/地方医保目录的具体情况如下表所示：

②国内主要晶体液市场规模：2013-2019年，国内主要治疗性晶体液产品的市场规模从6.72亿元增长至21.40亿元，年复合增速达到21.30%。其中，以醋酸钠林格注射液为代表的新一代晶体液市场容量增速较快，具体情况如下：

单位：万元

数据统计：中金企信国际咨询

与传统晶体液相比，醋酸钠林格注射液具有稳定的理化性质和良好的代谢特性，临床上可在麻醉科、ICU、急诊科、大外科等多科室使用。此外，醋酸钠林格注射液不含糖，更适合于糖尿病患者使用。近来年，醋酸钠林格注射液国内市场规模呈现快速扩容态势，从2013年的4,809万元大幅增长至2019年的65,270万元，年复合增速高达54.45%，系国内晶体液行业增长最快的细分产品之一。国内主要晶体液销售额的增速出现分化，具体情况如下表所示：

单位：万元

数据统计：中金企信国际咨询

由上表可见，2017-2019年国内主要晶体液的市场容量处于稳定扩容阶段，期间年复合增长率达13.35%。分产品来看，由于产品自身特性和临床应用场景等方面的差异，主要晶体液产品的市场增长出现分化，具体体现为：目前国内销售额最大的钠钾镁钙葡萄糖注射液，由于上市时间较早在市场推广方面已相对成熟，近年来国内市场规模趋于稳定，销售额增速明显放缓；同时，以醋酸钠林格注射液为代表的晶体液产品替换乳酸钠林格注射液的趋势逐渐显现。在此背景下，乳酸钠林格注射液的市场规模从2017年度的2.97亿元下降至2019年度的1.91亿元，下降趋势较为明显。细分规模最大的钠钾镁钙葡萄糖注射液增速放缓以及乳酸钠林格注射液的被替换趋势渐显，在较大程度上拉低了国内主要晶体液总体市场规模的平均增速，使得醋酸钠林格注射液的市场增速高于主要晶体液市场的总体增速。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国灌注液行业市场研究及深度专项调查投资预测报告》

同时，与增速较快的复方电解质注射液和复方醋酸钠林格注射液相比，2017-2019年醋酸钠林格注射液的年增速介于二者之间，其期间复合增速高于复方电解质注射液，而低于复方醋酸钠林格注射液。

③不同血浆代用品的比较：血浆代用品是临床容量治疗的常用容量补充剂，分为晶体液及胶体液两大类。晶体液溶质分子质量<29,763u，可自由通过大部分的毛细血管，使毛细血管内外具有相同的晶体渗透压；胶体溶液溶质分子质量≥29,763u，直径为1~100nm，不能自由通过大部分毛细血管，可在血管内产生较高的胶体渗透压。

A、晶体液：全球晶体液的发展先后出现了生理盐水、林格液、乳酸钠林格液和醋酸钠林格液等产品。1832年，ThomasLatta将静脉盐溶液首次用于治疗霍乱引起的脱水；1883年，SydneyRinger在生理盐水中加入氯化钾及氯化钙，称为“林格液”；1932年Hartmann在林格液基础上，增加了乳酸盐，使其具有酸减缓冲能力，称之为乳酸林格氏溶液；1949年，Hocks首先以醋酸盐代替乳酸盐作为手术期间碳酸氢根的来源，而后醋酸钠林格液问世。

B、胶体液：临床上，胶体液主要包括天然胶体（人血白蛋白）和人工胶体（明胶类、羟乙基淀粉和右旋糖酐）。人血白蛋白是从健康人血中分离出来的血清白蛋白灭菌制剂，由于价格较为昂贵，一般多用于治疗低血容量和明显低蛋白血症。人血白蛋白因含有凝血因子碎片和激肽，可能引发致命的过敏反应。

羟乙基淀粉有高分子量、中分子量及低分子量3种溶液，主要优点是扩容效果好、维持时间长，可以改善血流动力学，防止和堵塞毛细血管漏，具有抗炎作用。同时，羟乙基淀粉存在一些不良反应，包括可能影响凝血功能和肾功能，组织蓄积和过敏反应。羟乙基淀粉溶液的扩容强度和维持时间，取决于它们的浓度和相对分子质量，以及克分子取代程度和取代方式。

琥珀酰明胶由牛胶原经琥珀酰化而成胶体液，静脉输入后较小分子从肾小球滤过，有利尿作用，大分子滞留血管发挥扩容作用，扩容时间短。根据聚合葡萄糖分子数目的不同，右旋糖酐可分为中等相对分子质量右旋糖酐、较低相对分子质量右旋糖酐、较小相对分子质量右旋糖酐。右旋糖酐可提高血浆胶体渗透压，吸收血管外的水分以补充血容量，从而维持血压。扩充血容量的强度和维持时间随相对分子质量的变小而逐渐减小，改善微循环的作用却随其相对分子质量的变小而逐渐增大。