（1）流感病毒与流感疫苗概况：流感病毒属于RNA病毒。根据病毒核蛋白和基质蛋白，可分为甲、乙、丙、丁（或A、B、C、D）四型。其中甲型流感有多种亚型，目前发现的HA和NA分别有18个（H1-18）和11个（N1-11）亚型；乙型流感则分为Victoria和Yamagata系。目前引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。在甲乙丙丁四个型别的流感病毒中，甲型病毒危害最大，常在人群中以暴发流行的形式出现，可导致全球的流感大流行。乙型流感病毒流行规模比甲型流感病毒小很多，丙型流感病毒极少引起流行，丁型流感病毒尚未发现在人群中感染。

流行性感冒是流感病毒引起的对人类健康危害较重的呼吸道传染病，流感病毒抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行，全人群对流感普遍易感。根据流行病学统计，未接种流感疫苗人群中，有症状流感在成人中罹患率为4.4%；有症状感染在65岁以上人群中罹患率为7.2%；所有流感（有症状与无症状感染合计）在成人中罹患率为10.7%。根据中国CDC《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》披露的数据，2006-2015年，中国平均每年流感相关ILI（流感样病例）超额门诊就诊负担为2.5人次/千人，最高为2009年流感大流行时的7.8人次/千人；2017-2018年流感季，北京市流感感染人数约为227.1万人，总感染率为10.5%，有症状发病率为6.9%。

接种疫苗是预防流感大范围暴发最经济、最有效的方式之一，每年接种流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段，可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。研究证明，在年龄为15个月至71个月的儿童群组中，若疫苗覆盖率达到30%，可减低65%的流感爆发率；若疫苗覆盖率达到70%，更可将流感爆发率降低至4%。根据中国CDC《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》披露的数据，2017-2018年流感季，美国65岁以上老年人接种流感疫苗减少了715,073人发病，400,441人就诊，65,007人住院，6,796人死亡；2018-2019年流感季，则减少了300,879人发病，168,492人就诊，28,695人住院，2,625人死亡。接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数，继而降低治疗费用，产生明显的经济效益。

人体接种流感疫苗后获得的免疫力会随时间衰减。临床试验的证据提示，接种灭活流感疫苗对抗原类似毒株的保护作用可维持6-8个月，接种一年后血清抗体水平显著降低。所以，无论上一流感季节接种状态如何，即使流感疫苗组份与前一季节完全相同，接种者都应在新流感季中重新接种流感疫苗。需要接种者每年接种是流感疫苗与其他疫苗的最主要区别，也使流感疫苗具备极大的市场潜力。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国流感疫苗市场调研及发展趋势预测报告》

（2）我国流感疫苗接种现状：根据中国CDC《中国流感疫苗预防接种技术指南（2020-2021）》披露的数据，每年流感季节性流行在全球可导致300-500万重症病例，29-65万呼吸道疾病相关死亡。基于近年来我国流感疫情持续高发的现状，国家卫健委、健康中国行动推进委员会、中国疾控中心等单位下发多个指导文件，明确指出接种流感疫苗是预防流感最有效的手段。

2019年7月，健康中国行动推进委员会制定了《健康中国行动（2019-2030年）》，在“传染病及地方病防控行动”中，明确提出儿童、老人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱，是流感的高危人群，建议每年流感流行季节前在医生指导下接种流感疫苗。该行动还鼓励有条件地区为60岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗，指出医务人员要主动接种流感疫苗，并同时要求流感疫苗的供应需要得到保障。

从医药经济学角度来看，疫苗的使用能够产生大量的间接效益，有助于降低疾病防治的整体费用。目前我国多个地区正陆续开展重点人群流感疫苗免费接种政策，重点覆盖60岁以上老人，相关政策如下表所示：

（3）三价与四价流感疫苗市场情况：流感疫苗可分为三价和四价。引起流感季节性流行的病毒主要是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。三价流感疫苗能够覆盖甲型H1N1、甲型H3N2以及Victoria与Yamagata中一种乙型流感病毒分型，而四价流感疫苗则在此基础上增加了对乙型流感病毒中的另一种Victoria或Yamagata分型的覆盖。

1978年，三价流感疫苗首先在美国上市，上市后销量一直稳步增长，在美国的接种率从5%提高到接近30%，行业在2000-2004年间曾遭遇供给短缺，恢复供应后于2005-2010年进入快速发展期，接种率迅速提升接近50%，此后销量增长进入平台期。2013年，四价流感疫苗于美国上市销售，并迅速形成了对三价流感疫苗的强势替代。2018-2019年流感季，美国FDA流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比已提升至81%。根据美国疾病预防控制中心数据，2018-2019年流感季，美国共分发流感疫苗1.69亿剂，同比增长8.9%。根据国信证券经济研究所计算，2018-2019年流感季美国流感疫苗的市场规模约为22亿美元。

我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活疫苗（LAIV3），IIV3包括裂解疫苗和亚单位疫苗，IIV4目前仅有裂解疫苗，LAIV3为减毒疫苗。在目前国内的流感疫苗市场中，三价流感裂解疫苗的批签发及销售占比仍较高，但未来将出现由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的发展趋势。根据国信证券经济研究所研究，四价流感疫苗替代率预计将达到60%以上。

2019年度中国取得批签发的流感疫苗类型及生产厂家情况分析

在国内的流感疫苗市场中，四价流感疫苗于2018年才首次获批上市。2018年，全国共批签发流感疫苗1,612.39万剂，其中四价流感疫苗512.25万剂、三价流感疫苗1,100.14万剂；2019年，全国共批签发流感疫苗3,078.42万剂，其中四价流感疫苗971.05万剂、三价流感疫苗2,107.37万剂。

2014-2019年中国流感疫苗批签发量现状分析

数据统计：中金企信国际咨询