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2020年,面对严峻复杂的国际形势、艰巨繁重的国内改革发展稳定任务特别是新冠肺炎疫情的严重冲击,在以习近平为核心的党中央坚强领导下,统筹疫情防控和经济社会发展取得重大成果。随着大规模减税降费、减租降息等一系列助企纾困政策措施持续显效,各种所有制工业企业利润全面提升。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国抗菌药物行业市场分析及投资前景研究预测报告》
据国家统计局公布的数据显示,2020年规模以上工业企业实现营业收入106.14万亿元,比上年增长0.8%;发生营业成本89.04万亿元,增长0.6%;实现利润总额64516.1亿元,比上年增长4.1%。其中医药制造业营业收入24857.3亿元,同比增长4.5%;营业成本14152.6亿元,同比增长5.4%;利润总额3506.7亿元,同比增长12.8%。2020年全国各地采取了严格的防疫措施,大量医院关闭非疫情住院部,医院门诊量、入院病人量、手术量同比均大幅下降,对以住院用药为主的企业经营业绩造成较大影响,同时带量采购使得药品价格大幅下行,对涉及企业经营业绩产生较大影响。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国抗肿瘤药行业市场发展战略分析及投资前景专项预测报告》
整体来看,虽然疫情对医药行业的短期业绩造成较大冲击,但相比其他行业,由于医药行业整体需求刚性,被疫情抑制的需求仍会延后释放,长期来看,本次疫情提升了全社会对医药行业的关注及后续投入,有利于促进医药行业研发创新,推动公共卫生体系完善,保障医药行业长期健康发展。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国抗贫血用药行业市场分析及投资可行性研究报告》
(1)抗菌药物耐药性日益严重,已经成为全球严重的公共卫生问题,在细菌耐药性问题中以多药耐药革兰氏阴性菌感染最为严重。我国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌(MDR)检出率分别为35.6%和78.3%,泛耐药菌(XDR)检出率分别为10.2%和72.5%;耐药菌感染死亡率逐步增高,严重威胁我国公共卫生安全。同样我国真菌感染的发生率呈不断上升趋势,其中念珠菌和曲霉菌仍旧是医院感染最常见的致病性真菌。流行病学调查显示,侵袭性念珠菌感染、念珠菌血症和侵袭性曲霉感染的病死率分别达30%~60%、40%~75%和62%~100%。随国内抗真菌治疗的深入开展,病原性真菌的耐药性呈现上升趋势,由此导致的侵袭性感染已成为目前临床上患者死亡的重要原因之一。
对在抗菌谱范围内的3类或3类以上抗菌药物不敏感,为多药耐药(MDR);除1~2类抗菌药物(主要指多黏菌素类和替加环素)外,几乎对所有类别抗菌药物不敏感,为广泛耐药(XDR)。中国细菌耐药监测研究革兰氏阴性菌监测报告显示:我国非发酵革兰氏阴性菌中铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌多重耐药菌(MDR)检出率分别为35.6%和78.3%,泛耐药菌(XDR)检出率分别为10.2%和72.5%。革兰氏阴性菌耐药,尤其是耐碳青霉烯菌、多重耐药菌、泛耐药菌、甚至新型“超级细菌”的出现,使得临床可用的有效治疗药物越来越少。注射用多黏菌素临床证据充分,用于多药耐药、广泛耐药感染在国内外权威专家共识或指南中获得了高级别推荐。
2017年《广泛耐药革兰阴性菌感染的实验诊断、抗菌治疗及医院感染控制:中国专家共识》指出,我国迫切需要至少有一种多黏菌素类能够提供临床使用,用于泛耐药(XDR)和全耐药(PDR)革兰阴性菌感染的治疗。多黏菌素E甲磺酸钠临床依据充分,已成为β-内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线。我国革兰氏阴性菌耐药形势严峻,发生广泛耐药仅对1~2类药物(主要指多黏菌素类和替加环素)敏感。替加环素、多黏菌素市场增长强劲。根据中金企信国际咨询统计数据,注射用替加环素2019年抽样医院销售额为17亿元,同比上年增长37.7%;注射用多黏菌素B目前仅有一家上市,2019年注射用多黏菌素B国内抽样医院销售额4.1亿元,2020年注射用多黏菌素B国内抽样医院销售额5.8亿元,与2019年同期相比销售额增长率达41.5%。注射用硫酸多黏菌素2019年340万元,2020年7400万元,与2019年同期相比销售额增长率达2076%,临床市场需求增长强劲。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国注射用替加环素市场专项调查分析及投资前景预测报告》
多黏菌素E甲磺酸钠是一种多肽类抗生素,用于治疗成人和儿童(包括新生儿)中由特定需氧革兰氏阴性菌引起的、可选治疗手段有限的严重感染。革兰氏阴性菌耐药,尤其是耐碳青霉烯菌、多重耐药菌、泛耐药菌、甚至新型“超级细菌”的出现,使得临床可用的有效治疗药物越来越少。多黏菌素临床证据充分,用于多药耐药、广泛耐药感染在国内外权威专家共识或指南中获得了高级别推荐。2017年《广泛耐药革兰阴性菌感染的实验诊断、抗菌治疗及医院感染控制:中国专家共识》指出,我国迫切需要至少有一种多黏菌素类能够提供临床使用,用于泛耐药(XDR)和全耐药(PDR)革兰阴性菌感染的治疗。
多粘菌素E甲磺酸钠已成为β-内酰胺类、氨基糖苷类或者喹诺酮类等抗生素治疗无效的多重耐药革兰氏阴性菌感染的最后一道防线。我国革兰氏阴性菌耐药形势严峻,发生广泛耐药仅对1~2类药物(主要指多黏菌素类和替加环素)敏感。替加环素、多黏菌素市场增长强劲,2019年注射用多黏菌素B国内抽样医院销售额4.1亿元,2020年注射用多黏菌素B国内抽样医院销售额5.8亿元,与2019年同期相比销售额增长率达41.5%。2019年注射用硫酸多黏菌素340万元,2020年注射用硫酸多黏菌素7400万元,与2019年同期相比销售额增长率达20.76%,临床市场需求增长强劲。注射用多黏菌素E甲磺酸钠目前在国内尚未获批上市,研发厂家少,奥赛康药业是唯一采用进口原料药的企业,进口原料药制备技术难度大,纯度高,质量稳定,通过FDA、欧盟等多国认证,获批上市后能更好满足临床需求。
质子泵抑制剂(PPI)是目前临床胃酸相关疾病治疗中应用广泛、抑酸疗效最突出的药物,主要用于胃食管反流病、消化性溃疡、上消化道出血以及卓艾综合征等疾病。美国研究显示,PPI是美国处方量排名第三的常用药,其中80%以上用于预防应激性溃疡。预防性应用PPI的主要目的是为了预防急性胃黏膜病变、包括抗血小板药物、NSAID(非甾体类消炎药)及糖皮质激素等药物相关性胃黏膜损伤、应激性溃疡,以及预防全麻所致酸吸入综合征等。国内外证据均显示使用PPI注射剂能有效降低手术患者的住院时间,具有相当的药物经济性。我国《质子泵抑制剂预防性应用专家共识(2018)》中亦阐明了PPI除消化内科外,在神经外科、烧伤科、普外科及危重病医学科等多科室用于预防应激性溃疡的指征,PPI临床应用仍然具有较大的市场空间。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国质子泵抑制剂(PPI)市场运行动态监测及发展前景投资预测报告》
(2)世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布了2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,中国新发癌症457万人,占全球23.7%,位居全球第一;2020年全球癌症死亡病例996万例,中国癌症死亡人数300万,占癌症死亡总人数30%,位居全球第一。全球约有50%的胃癌、肝癌和食道癌病例来自中国,中国约有55%的肝癌患者在确诊时已处于III期或IV期,中国还有着独特的流行病学特征和患者类型,比如中国肺腺癌患者的EGFR突变率为61%,而美国仅为11%。2020年中国癌症新发病例数前十的癌症分别是:肺癌82万,结直肠癌56万,胃癌48万,乳腺癌42万,肝癌41万,食管癌32万,甲状腺癌22万,胰腺癌12万,前列腺癌12万,宫颈癌11万,这十种癌症占新发癌症数的78%。从疾病负担看,癌症已成为我国人口的最主要死因之一,因癌症导致的健康寿命损失是全球平均水平的近两倍,且增速较快,癌症的治疗费用快速上升,给社会和家庭带来巨大的经济和社会负担(国务院发展研究中心《调查研究报告》(专刊2019年26期(总1654批)))。为降低患者用药负担,鼓励质量好、价格便宜的抗癌药研发生产,近年来,国家制订了多项利好政策,如加快抗癌药审批上市进程、国家谈判、进口抗癌药物降税、大病保险机制等,预计抗癌药市场正处于快速增长期,短短5年内,全球抗癌药销售额翻了一番,远超其他药物的增长速度,2020年全球抗肿瘤药市场规模有望达到1,500亿美元。
苹果酸卡博替尼片由美国Exelixis公司开发,已获得欧美日批准上市,商品名:Cabometyx®,规格为60mg、40mg和20mg,适应症为既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌、以及晚期肾细胞癌;苹果酸卡博替尼胶囊还可用于治疗进展性、转移性髓样甲状腺癌。原发性肝癌是我国常见恶性肿瘤之一,国内统计的发病率为26.67/10万,早期多无症状,大部分患者就诊时已属中晚期,卡博替尼是美国NCCN指南推荐的晚期肝细胞癌二线治疗药物。肾细胞癌(以下简称肾癌)是泌尿系常见的恶性肿瘤,国内统计的发病率为3.8/10万,发病率呈逐年上升趋势,NCCN指南推荐卡博替尼二线治疗肾细胞癌。
目前与免疫治疗联合用于肝细胞癌以及肾细胞癌的一线治疗正在开展中,有望进一步扩大治疗人群,满足临床需求,有突出的市场潜力。卡博替尼2019年销售10.32亿美金。卡博替尼片目前尚无产品进口。
(3)慢性病是一大类无法彻底治愈,需要长期治疗、护理及特殊康复训练的非传染性疾病的总称。《中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)》显示:2012年全国18岁及以上成人高血压患病率为25.2%,糖尿病患病率为9.7%,与2002年相比,患病率呈上升趋势。40岁及以上人群慢性阻塞性肺病患病率为9.9%。作为严重威胁人类生命健康的代谢性疾病之一,糖尿病近年来的发病率及死亡率呈现出增长态势,已逐渐成为了严重损伤人类健康的恶魔。据国际糖尿病联盟报告显示,2019年全球糖尿病患者约有4.63亿人,全年糖尿病死亡人数约有420万人。DPP-4(二肽基肽酶4)抑制剂凭借其对体质量无影响、低血糖发生率低、可口服等显著特点,在国内外临床指南中逐步得到充分认可,治疗地位不断提升,逐渐成为降糖药物市场的主力之一,并占据了较大的市场份额。
(4)缺铁性贫血是世界上最常见的一种营养缺乏病,也是当前最为人们关注的公共卫生问题之一。缺铁性贫血在我国人群中也普遍存在,其中尤以妇女儿童发病率最高,严重危害我国居民的身体健康。我国缺铁性贫血患病人群有以下四个特征:女性患病率较高、农村患病率高于城市、儿童、老人是贫血易发人群、慢性肾功能衰竭所致贫血较为普遍;近年来,随着经济的发展和社会的进步及人们健康观念的增强、贫血患者知晓率和就诊率不断提高,抗贫血用药的未来市场也将保持稳定增长的势头。根据南方所统计,从2009年至2013年,我国抗贫血用药市场总规模由2009年的65.30亿元上升至2013年的137.73亿元(按终端市场零售价统计),年复合增长率达为20.51%,市场成长性较好。