①血浆代用品定义与分类：血浆代用品主要用于失血、失血浆及大面积烧伤等所致的血容量降低、休克等紧急情况，可起到扩充血容量、改善微循环的作用，在提高患者生存率中效果显著。近年来由于临床上血源的短缺以及血源具有传染血源性疾病的潜在危险，因此使用血浆代用品进行容量治疗极其重要。尤其是在围手术期，血浆代用品的使用对于缓解医院血源紧张、减少输血并发症、节约治疗费用等起到了积极作用。

一般而言，理想的血浆代用品需具备稳定的理化性质，能够快速补充血容量，增加组织灌注并在血管内有足够的停留时间，同时对凝血功能和肾功能无明显的影响，无过敏反应和组织毒性，并在体内容易代谢和排除。

目前临床上，血浆代用品主要分为晶体液和胶体液。其中，晶体液主要包括生理盐水、林格液、乳酸林格液和醋酸类电解质；胶体液分为天然胶体（人血白蛋白）和人工胶体，人工胶体又分为明胶类、羟乙基淀粉类和右旋糖酐类。

②不同血浆代用品的比较：血浆代用品是临床容量治疗的常用容量补充剂，分为晶体液及胶体液两大类。晶体液溶质分子质量<29,763u，可自由通过大部分的毛细血管，使毛细血管内外具有相同的晶体渗透压；胶体溶液溶质分子质量≥29,763u，直径为1~100nm，不能自由通过大部分毛细血管，可在血管内产生较高的胶体渗透压。

中金企信国际咨询公布《2021-2027年全球及中国血浆代用品市场深度调研及投资可行性预测咨询报告》

A、晶体液：全球晶体液的发展先后出现了生理盐水、林格液、乳酸钠林格液和醋酸钠林格液等产品。1832年，ThomasLatta将静脉盐溶液首次用于治疗霍乱引起的脱水；1883年，SydneyRinger在生理盐水中加入氯化钾及氯化钙，称为“林格液”；1932年Hartmann在林格液基础上，增加了乳酸盐，使其具有酸碱缓冲能力，称之为乳酸林格氏溶液；1949年，Hocks首先以醋酸盐代替乳酸盐作为手术期间碳酸氢根的来源，而后醋酸钠林格液问世。

B、胶体液临床上，胶体液主要包括天然胶体（人血白蛋白）和人工胶体（明胶类、羟乙基淀粉和右旋糖酐）。人血白蛋白是从健康人血中分离出来的血清白蛋白灭菌制剂，由于价格较为昂贵，一般多用于治疗低血容量和明显低蛋白血症。人血白蛋白因含有凝血因子碎片和激肽，可能引发致命的过敏反应。羟乙基淀粉有高分子量、中分子量及低分子量3种溶液，主要优点是扩容效果好、维持时间长，可以改善血流动力学，防止和堵塞毛细血管漏，具有抗炎作用。同时，羟乙基淀粉存在一些不良反应，包括可能影响凝血功能和肾功能，组织蓄积和过敏反应。羟乙基淀粉溶液的扩容强度和维持时间，取决于它们的浓度和相对分子质量，以及克分子取代程度和取代方式。

琥珀酰明胶由牛胶原经琥珀酰化而成胶体液，静脉输入后较小分子从肾小球滤过，有利尿作用，大分子滞留血管发挥扩容作用，扩容时间短。根据聚合葡萄糖分子数目的不同，右旋糖酐可分为中等相对分子质量右旋糖酐、较低相对分子质量右旋糖酐、较小相对分子质量右旋糖酐。右旋糖酐可提高血浆胶体渗透压，吸收血管外的水分以补充血容量，从而维持血压。扩充血容量的强度和维持时间随相对分子质量的变小而逐渐减小，改善微循环的作用却随其相对分子质量的变小而逐渐增大。

③血液代用品和灌注液行业市场规模逐渐扩大：根据中国城市公立医院数据库显示，2020年我国血液代用品和灌注液的市场规模约为553.68亿元。2013-2020年期间的年均复合增速约5.99%，整体保持增长态势。

③产业发展趋势分析：

（1）国内医疗卫生支出显著上升：根据统计局发布的数据显示，2019年我国人均可支配收入为30,733元/年，较2013年的18,311元/年提升67.84%。在扣除物价因素的基础上，收入的实际增加提升了国民医疗支付能力，促进了医药行业的快速发展。

此外，受益于国内社会保障体系的日益健全，我国在医疗卫生方面的支出近年来迅速提升，在一定程度上缓解了个人卫生支出的负担，间接推动了对整个医疗卫生行业的快速发展。

（2）终端医疗机构数量稳步增长：近年来，随着公立医院深化改革的推进以及对民营医院的政策鼓励，我国医疗机构数量稳步增长，血浆代用品的潜在需求也相应释放。根据《2019年我国卫生健康事业发展统计公报》，2019年我国共有公立医院11,930家，民营医院22,424家。按医院等级分，三级医院共2,749家（其中三甲医院1,516家），由于临床手术主要集中在三级医院尤其是三甲医院，故三级医院数量的增长对国内血浆代用品市场扩容尤为重要。

（3）全国手术诊疗市场持续扩容：临床上，血浆代用品主要用于围手术期液体治疗和危重症患者急救等领域，主要使用科室为麻醉科、ICU和急诊科等科室部门，血浆代用品的需求和使用量与手术量呈现正相关。根据国家卫健委数据显示，2010年全国住院病人手术人次约为2,904.34万人次，到2018年快速增长到6,171.58万人次，年均复合增长率为9.88%，超过同期入院人次同期复合增长率2.29个百分点，直接推动全国医疗机构对血浆代用品的需求量。

除大量失血或血液成分严重异常的病人外，血浆代用品对于一般失血、休克等患者的手术治疗尤为重要，一方面起到替换和扩张血容量的作用，另一方面又能保证用血安全性。因此，随着国内患者手术人次的持续扩容，血浆代用品的需求将稳定增长。