甲基多巴（高血压用药）：甲基多巴是一种中等偏强的降压药，用于中、重度高血压治疗，尤其适用于妊娠期高血压及肾性高血压的治疗。

中金企信国际咨询公布的《高血压用药行业市场专项调查报告（2022版）》

（1）甲基多巴在妊娠高血压领域的应用：妊娠期高血压疾病（Hypertension Disorders Pregnancy）是指妊娠期妇女出现的血压异常性增高。孕产妇妊娠期患高血压疾病会显著增加胎儿生长受限、胎盘早剥、弥散性血管内凝血、脑水肿、急性心力衰竭以及急性肾衰竭的风险，是孕妇和胎儿死亡的重要原因。

不同于普通高血压患者，妊娠期高血压患者在治疗疾病时需考虑到所服用的药物对身怀胎儿的健康影响，因此很多针对普通高血压患者的药物对于妊娠期高血压患者是禁止服用的，可选择的治疗药物十分有限。目前主流应用的抗妊娠期高血压疾病药物有四种，即甲基多巴、拉贝洛尔、硝苯地平和氢氯噻嗪。

其中甲基多巴能够保持稳定的胎盘血流量和胎儿的血液动力，对母婴的不良反应较小，是目前唯一长期随访至儿童期并被证明是安全的药物，因此成为治疗孕期慢性高血压的首选药物。

根据美国FDA对于妊娠期高血压药物的分级标准，妊娠期用药分级可分为A、B、C、D、X五个级别，从左至右安全等级依次降低，甲基多巴的安全级数为B级，该药物对母婴双方的副作用较小，长期服用较为安全。相比较之下，服用拉贝洛尔有时会造成胎儿心动过缓，而过多服用氢氯噻嗪会影响胎盘血流。综合比较，甲基多巴的安全性都大大领先于前几种药物，因此在治疗妊娠期高血压中，甲基多巴通常都作为首选药物而被普遍使用。

目前治疗妊娠期高血压的主流药物情况分析

据2019年《中国妇幼保健》期刊文章《中国妊娠期高血压疾病患病率的Meta分析》，我国1984-2017年的妊娠期高血压疾病的患病率达到了7.6%，该病依然是妊娠期高发疾病之一。此外，该病的致死率也同样不能忽视，《中国卫生健康统计年鉴2019》的数据显示，2012-2018年，由妊娠高血压导致的孕产妇死亡人数占孕产妇总死亡人数的比重的平均值为9.69%。

进入21世纪第二个十年，尽管医学技术不断进步，但因妊娠期高血压疾病而致死的概率却并未如期望中的逐年降低，而是时有反复上升下降，另外因妊娠期高血压疾病死亡占孕产妇死亡的比率波动性也较大。从以上数据可以看出妊娠期高血压疾病仍然是威胁孕产妇健康的“危险因素”。

未来全球人口将继续保持增长态势，这将导致孕产妇数量的增加及甲基多巴药物需求的增长。目前全球人口总数约为78亿，到2050年世界人口将增至97亿，并可在2100年达到111亿。如此庞大的人口数量增长必然会伴随着大量的生育过程，全球孕产妇都需关注妊娠期高血压疾病可能会给她们带来的健康风险，因此甲基多巴药物会持续受到全球各国医疗机构与家庭的购买与使用。由此，甲基多巴作为甲基多巴药物的原料药，其下游市场需求将会维持增长态势。根据联合国的人口统计报告显示，未来全球的人口数量预测情况如下：

数据统计：中金企信国际咨询

（2）甲基多巴在肾性高血压领域的应用：甲基多巴除了在妊娠性高血压领域具备良好的疗效，由于其降压作用温和、持久、可靠，副作用小，且具有降低外周血管阻力和增加肾血流量的优点，因此也适用于肾功能不全的高血压患者。

肾脏是调节血压的重要器官，肾脏实质性病变和肾动脉病变引起血压升高称为肾性高血压。根据病因和发病机制，肾性高血压可分为肾实质性高血压和RVHT（Renovascular  Hypertension）。肾实质性高血压主要包括各种急慢性肾小球肾炎、多囊肾、糖尿病性肾病、慢性肾盂肾炎、结缔组织和肾移植后等实质性疾病引起的高血压。RVHT是指各种原因导致单侧或双侧肾动脉主干或分支完全或不完全闭塞引起的肾脏血流减少导致的高血压，是引起继发性高血压的主要原因之一。高血压加剧肾脏病变引起肾功能减退，形成恶性循环，从而导致肾脏病患者的高致残率和死亡率。

肾性高血压是最常见的继发性高血压，占成人高血压的5%，占儿童高血压的60%以上，在慢性肾脏病（CKD）患者中，高血压患病率高达58.0%~86.2%，CKD患者患病程度越严重，肾功能就下降得越厉害，高血压患病率也就越高。

CKD患者患病程度可用分期来表现，国内对于CKD分期采用的是美国标准，分为CKD1~5期，即分为1、2、3、4、5期，其中第3期又可细分为3a和3b期。CKD分期依据的是肾小球滤过率（GFR），因为GFR下降是判定CKD严重程度的最佳指标。

根据美国肾脏病基金会编制的《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》，CKD的分期情况如下：

随着CKD患者的肾损伤程度的提高，其罹患高血压病的概率也会相应提升，以中国为例，不同CKD分期患者高血压患病率的情况如下：

数据统计：中金企信国际咨询

目前临床针对肾性高血压的药物治疗目的为延缓肾功能减退和终末期肾脏病发生，预防或延缓心脑血管疾病以及心脑血管死亡，同时有效控制血压和预防高血压急症、亚急症等重症高血压发生。在药物治疗中，使用甲基多巴药物能明显降低肾血管阻力，增加肾血流量、肾小球滤过率和尿量，对肾功能不全的高血压患者，仍能增加肾血流量及肌酐清除率。因此在肾性高血压疾病的药物治疗中，甲基多巴具备良好的适用性。