预充式注射器，又可以称为预灌封注射器，是一种适用于不同药物治疗的间隙及输液前后对导管的管路末端进行冲洗、封闭的新材料，可以明显改善临床手工配制高污染率的特点，避免传统冲管工具带来导管相关感染，多在静脉留置针、PICC导管的临床护理领域有着巨大应用需求。

近年来，预充式注射器凭借其给药准确、药液利用率高、医护人员使用操作简单方便等产品优势，在全球范围内的多个国家获得广泛认可和应用，我国也不例外。随着国内医疗市场容量的快速扩张，我国对预充式注射器的消费需求不断增加，但由于受到国外技术垄断的影响，我国国产预充式注射器生产技术水平不高，而国际市场价格居高不下，这极大地限制了市场的进一步扩大。因此就目前来看，我国预充式注射器市场仍处于初级发展阶段，未来前景广阔。

预灌封注射器作为一种更高级别的药包材，越来越多的应用到胰岛素、疫苗、单抗、干扰素、生长激素、透明质酸等生物制品和昂贵药物的包装。

对于价值高昂的生物药，预灌封注射器药物使用率较高，如2019年医保谈判准入的阿达木单抗注射液、雷珠单抗注射液、利拉鲁肽注射液等药品都有预灌封包装。根据药智网数据，在2020上半年中标的注射剂药物品种中，至少有10种药物、19种规格为预灌封注射器包装。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国预灌封注射器行业专项深度调研及投资规划指导可行性预测报告》

2019年医保谈判准入的预灌封包装药品

预灌封注射器也广泛应用于医美产品，小剂量、高价格的医美产品普遍应用预灌封注射器包装。如华熙生物、昊海生科、爱美客等厂商的原材料采购中，预灌封注射器采购金额整体呈上升趋势。此外，随着价值较高的国产新型疫苗和消费类疫苗的崛起，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射器）的渗透率有望持续提高。另外，此次新冠疫情的爆发扩大了预灌封注射器的需求。按照临床研发进度来看，中生集团武汉所、北京所产能合计超过2.2亿剂，科兴生物产能超过3亿剂，智飞生物产能预计可达3亿剂，康希诺设计产能为2亿剂，沃森生物的mRNA疫苗由于其本身的技术优势，产能弹性较大。

中金企信统计数据显示，2015-2020年1-9月中国预充式注射器行业市场规模增长率在2%-11%之间，2018年中国预充式注射器行业市场规模46.14亿元，2019年中国预充式注射器行业市场规模50.64亿元，同比增长9.8%。

预充式注射器指的是是现在注射器中灌注进药液，以方便医护人员以及患者随时注入药物的一种“药械合一”的器械。前预充式注射器主要有两种类型，分别为玻璃预充注射器以及聚合物预充注射器。预充式注射器代表产品主要有胰岛素笔，随着现代生物医药技术的快速发展，自我给药治疗慢性疾病患者得到普遍应用，当前在抗血栓药、疫苗、血液刺激剂、干扰素、类风湿性关节炎等药物等领域得到普遍应用。

预充式注射器具备减少医护人员配药时的剂量差错、避免取药液时产生的浓度不均情况、提高患者顺应性，保证无菌。且对于运输以及储存而言，预充式注射器易于处理、储存、运输等优点，有效降低成本。由于预充式注射器优点明显，因此在生物医药领域备受青睐，市场需求持续攀升。