（1）心血管类药物：

1）心血管疾病：心血管疾病是心脏和血管疾患引起的，包括冠心病（心脏病发作）、脑血管疾病（中风）、高血压（血压升高）、周围血管疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病、心力衰竭以及心肌病，是一种较常见的多发病，目前已成为全球面临的重大的公共卫生问题。

据国家心血管病中心《中国心血管病健康和疾病报告2019》报告数据统计，中国心血管病患病人数3.30亿，其中脑卒中1,300万、冠心病1,100万、肺原性心脏病500万、心力衰竭890万、风湿性心脏病250万、先天性心脏病200万、下肢动脉疾病4,530万、高血压2.45亿。农村心血管病死亡率从2009年起超过并持续高于城市水平，2017年，农村和城市心血管病分别占死因的45.91%和43.56%。

据《2020中国卫生健康统计年鉴》显示，2008-2018年这十年中，心血管疾病中心脏病及高血压患病率大幅增长，其中，2018年心脏病的两周患病率为19.2‰，高血压患病率患病增加至117.7‰。分城市和农村来看，城市地区的两项指标均远远高于城市地区，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。

而心血管疾病是中国人群的首位死亡原因，每5例死亡中就有两例死于心血管疾病。从1990年到2017年，我国心血管疾病的死亡率也总体处于上升阶段。在这个过程中，农村的心血管疾病死亡率上升趋势更加明显。《中国心血管健康与疾病报告2019》指出，2017年，我国城乡居民心血管病死亡率仍居首位，高于肿瘤及其他疾病。2017年农村心血管病死亡率为311.88人/10万，城市心血管病死亡率为268.19人/10万，心血管疾病高患病率及高死亡率增加其对治疗及药物的需求。

2）心血管类药物：心血管药物分类众多，主要有抗高血压药物，抗心绞痛和心律失常药物，抗心力衰竭药物，降血脂、抗血小板、抗凝药物，改善循环以及改善心肌代谢药物等。从药物销量角度来看，心血管药物仅次于抗癌药和降糖药，是药物市场排名第三的治疗领域。降血脂药物可以分为以下几种：

降血脂药物分类

3）心血管系统用药总体市场规模与趋势：根据中金企信统计数据，2015-2019年全国心血管系统用药规模由1,084.36亿元增加至2019年的1,471.94亿元，年均复合增速为7.94%。

在2019年医院端及零售端心血管系统用药产品的排序中，阿托伐他汀钙是医院端的主要用药产品，2019年用药规模为128.96亿元。阿托伐他汀钙片是零售端的主要用药产品，2019年销售规模为21.94亿元。

2019年心血管用药产品排序分析

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国心血管类药物市场分析及投资战略研究预测可行性报告》

（2）阿托伐他汀钙药物市场运行态势：阿托伐他汀钙为调节血脂类药。通过抑制胆固醇合成的关键酶，发挥抑制胆固醇合成的作用，可降低血浆总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）和甘油三酯（TG）水平。主要用于：1）经饮食治疗和其他非药物治疗疗效仍不满意的高胆固醇血症；2）冠心病（如急性冠脉综合征、稳定性冠心病、冠脉血运重建术后等）或其他动脉粥样硬化性心、脑血管疾病（如缺血性心肌病、缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、外周动脉粥样硬化病等）的二级预防治疗，以降低患者发生心肌梗死、卒中等风险。

阿托伐他汀钙药物首先于1996年末在美国上市，商品名“立普妥”。2004年已成为全球首个销售额突破百亿美元的药品，从1998年至2016年，该药物在全球的总销售额接近了1,400亿美元，是医药史上第一个总销售额突破千亿美元大关的重磅。

1）竞争地位：2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》发布，经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点。目前，国家药品集中采购已成为医药企业竞争能力的重要评判标准。从阿托伐他汀钙制剂2019年集采（联盟地区药品集中采购）来看，齐鲁制药（海南）有限公司、兴安药业有限公司（现名为“福建东瑞制药有限公司”）和乐普制药科技有限公司三家企业中标。其中，公司是齐鲁制药（海南）有限公司和福建东瑞制药有限公司阿托伐他汀钙原料药的主要供应商。

根据2021年12月7日公布的《广东省药品交易中心关于公布广东联盟阿莫西林等45个药品集团带量采购中选结果的通知》，公司客户福建东瑞制药有限公司和齐鲁制药（海南）有限公司中标阿托伐他汀钙片的带量采购。

2）主要竞争对手：由于阿托伐他汀钙药物的化合物专利在2011年到期，仿制药在近些年发展较快，提升了对阿托伐他汀钙原料药的需求，截至本招股说明书签署之日，我国取得阿托伐他汀钙原料药生产批文的企业有27家，共获得29个批文。但目前除公司外的主要生产企业包括：

A．浙江乐普药业股份有限公司（原浙江新东港药业股份有限公司）：成立于2001年1月18日，位于浙江省台州市，上市公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司（证券代码：300003.SZ）的子公司。该公司主要从事心血管类、抗感染类、抗肿瘤类及神经系统类等系列药品的研发、生产和销售，主导产品有诺氟沙星、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、盐酸舍曲林等原料药及制剂。2020年，该公司的营业收入14.38亿元。

B．浙江海正药业股份有限公司：成立于1998年2月11日，位于浙江省台州市，上市公司（证券代码：600267.SH）。该公司是一家主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药、制剂研发、生产和销售一体化的综合性制药企业。2020年，该公司的主营业务收入110.11亿元，其中心血管药的营业收入10.23亿元。

C．浙江江北药业有限公司：成立于1993年7月23日，位于浙江省台州市。该公司以生产原料药及中间体和固体制剂为主，主要产品包括心血管类、中枢神经类、消化道类、抗病毒类、抗感染类、抗凝血类、抗骨质疏松类等7大类原料药、中间体及固体制剂。