①家用呼吸机市场情况：

A、家用呼吸机的定义：家用呼吸机是在专业医疗机构之外的任何场所下使用的呼吸机。在专业医疗机构里应用的是医用呼吸机。

家用呼吸机目前主要用于睡眠呼吸暂停低通气症，如打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（OSAHS），也用于治疗中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全、如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘等疾病，为患者提供通气辅助和增加肺通气量，保持患者正常的生理功能，提高患者的生活质量。家用呼吸机由呼吸机主机、呼吸面罩及连接主机和面罩的呼吸管路组成。

B、与家用呼吸机相关的主要疾病：阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（OSAHS）：是指患者各种原因导致在睡眠状态下反复出现呼吸暂停和（或）低通气，发生一系列病理生理改变的临床综合症。患者可表现为打鼾，鼾声大且不规律，夜间有窒息感或憋醒，睡眠紊乱，白天乏力或嗜睡，记忆力下降；较重的患者常常夜间出现憋气，甚至突然坐起，大汗淋漓；由于缺氧，患者出现晨起头痛、脾气暴躁、记忆力减退等，严重者可引起高血压、心律失常、心力衰竭等疾病。

OSAHS的主要诱因有肥胖、年龄增大、不良生活作息等。随着全球超重肥胖人群和人口老龄化加剧，OSAHS患病率逐年提升已成为一个严重的社会公共卫生问题。

针对OSAHS的治疗方案可分为药物治疗和非药物治疗，非药物治疗方案首选家用呼吸机气道通气治疗方案。慢性阻塞性肺疾病（简称“慢阻肺”或“COPD”），是以不可逆的气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，具有患病率、致死率高，病程及治疗周期长，急性加重住院率高等特征。COPD的三个主要症状是呼吸困难、慢性咳嗽和咳痰，此外严重的合并症，如肺癌、支气管扩张、心血管疾病、骨质疏松等，对疾病死亡率产生重要影响。是全球仅次于心脏病、脑血管病和急性肺部感染，死亡率前4的疾病，且死亡率正在逐年增加。最新数据显示，2019年全世界有4.6亿慢阻肺患者，中国约有近1亿人患慢阻肺，且近年来患病率逐年提高，王辰院士在《柳叶刀》2018年上发文我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%，40岁以上达13.7％，60岁以上人群患病率已超过27％。近年来，在全球生态环境变化以及人口老龄化加剧等因素的影响下，慢性阻塞性肺疾病的发生率有增无减，预计在2024年前患病人数将达到5.3亿人。

依据慢阻肺疾病治疗指南，家用呼吸机是首选方案，尤其针对重度患者，用家用呼吸机进行持续气道内正压通气可以降低死亡率和减少住院，减少患者负担和提升患者的生活质量。

C、家用呼吸机的市场情况：据中国医疗器械行业协会统计，全球家用呼吸机市场规模逐年增加，2015-2019年全球家用呼吸机市场容量从35.8亿美元增长至48.8亿美元，年复合增长率8.04%。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国家用呼吸机行业市场发展现状研究及投资战略咨询报告》

2015-2019年全球家用呼吸机市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

D、呼吸面罩的市场情况：呼吸面罩是连接患者和呼吸机主机的装置。家用呼吸机使用者在面部戴上面罩，面罩罩住患者的鼻和（或）口，呼吸机主机经软管和面罩、通过患者的口、鼻给患者输送持续正压的空气，空气经由管路进入面罩，再经口鼻进入患者的气道和肺部，增加患者的肺通气量，辅助患者呼吸。呼吸面罩的密封性直接影响治疗的效果，舒适性直接影响用户体验，患者根据自身的情况和喜好选择不同类型的适合自己的面罩。呼吸面罩属于消耗品，使用3-6月需要更换，随着呼吸机保有量的增加，面罩更换的需求逐年增加。

根据怡和嘉业招股说明书：从2015年到2019年，全球呼吸面罩市场规模（按出厂价统计）从11.0亿美元增长至14.2亿美元，年复合增长率为6.5%。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国呼吸面罩行业发展现状与投资战略规划可行性报告》

2015-2019年全球呼吸面罩市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询