目前，癌症的主要治疗方式包括手术切除、化学药物治疗、放射线治疗（放疗）、靶向治疗、物理疗法、免疫治疗。化疗作为目前治疗癌症最有效、最主要的手段之一，适用于多系统肿瘤（淋巴瘤、白血病等血液系统疾病，乳腺癌、胃肠肿瘤、肺癌及生殖系统肿瘤等）。化疗对癌症治疗的周期覆盖广，既可在手术后用于杀灭未切除或已转移的癌细胞组织，也可在手术前用于改善患者的症状、控制病情发展。为巩固肿瘤的治疗效果，患者在术后也需要配合几个疗程的化疗。

近年来，靶向治疗、免疫疗法等新兴疗法发展迅速，但目前癌症的一线治疗方案仍是化疗、放疗、手术治疗等疗法的组合治疗，未来，无论是单用还是联用，化疗仍将在癌症治疗领域长期发挥重要作用。

中金企信国际咨询公布的《中国CINV药物行业市场深度调研及投资规划指导可行性预测报告（2022版）》

（1）CINV分类：化疗引起的恶心和呕吐（CINV）是癌症化疗中最严重的副作用之一。呕吐反应由位于延髓的大脑呕吐中心协调。大脑呕吐中心整合中枢和外周通路的信号输入，激发催吐反射作为反应。

中枢和外周途径的相互作用分析

CINV可分为5种类型：急性、延迟性、预期性、暴发性和难治性。

化疗药物所致呕吐主要取决于所使用药物的催吐潜能，一般可分为高度、中度、低度和轻微4个催吐风险等级，其不予以预防处理的呕吐发生率分别为>90%、30~90%、10-30%和<10%。

（2）抗CINV药物——5-HT3受体拮抗剂是主流：CINV的预防治疗可以根据催吐风险级别分类，用到的药物有5-HT3受体拮抗剂、NK-1受体拮抗剂、地塞米松等，对应情况如下：

无论是单独用药还是联合用药，5-HT3受体拮抗剂贯穿于多级别CINV的预防治疗方案中且表现出较高推荐级别，5-HT3RA已经成为预防中高度CINV的统一共识。

（3）5-HT3受体拮抗剂简介：

①作用机理：从外周通路来看，化疗药物会刺激小肠的肠嗜铬细胞释放5-羟色胺，通过分布于迷走神经传入、孤束核（STN）和后脑区域本身的5-HT3受体结合，从而刺激迷走神经传入以启动呕吐反射，5-HT3受体拮抗剂通过抑制5-羟色胺与5-HT3受体的结合来抑制呕吐恶心。从中枢通路来看，中枢神经系统（CNS）中的STN和化学感受器触发区（CTZ）中含有最高浓度的5-HT3受体，5-HT3拮抗剂也可通过作用于这些部位来抑制呕吐和恶心。

②代际概览——帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，优势明显：第一代5-HT3受体拮抗剂包括多拉司琼、格拉司琼、托烷司琼和昂丹司琼。虽然其化学结构和生物利用程度各不相同，但第一代受体拮抗剂普遍具有头痛、便秘及QTc间期延长的不良事件。

帕洛诺司琼是第二代受体拮抗剂，相比第一代药物呈现出更高的5-HT3受体结合亲和力，且其表现出变构结合，从而增加了作用时间；它还会导致受体内化，从而进一步延长作用时间。此外，帕洛诺司琼不仅可以作用于小肠，还会作用于呕吐中心和化学感受器触发区的5-HT3受体；同时，帕洛诺司琼不会导致QTc间期延长的不良事件，副作用更小。

中金企信国际咨询公布的《全球及中国化疗止吐药物行业全产业链市场专项调查研究及投资战略可行性报告（2022版）》

（3）CINV药物竞争格局：

1）中国抗CINV药物竞争格局：目前，我国已获批的CINV药物以注射剂、口服制剂（片剂、胶囊剂、口溶膜剂、口崩片剂等）为主，注射剂存在患者用药痛苦大、代谢时间短、药效不持久的问题，还存在便秘、乏力、头晕等明显的不良反应；传统口服剂型则可能造成具备呕吐症状的患者吞咽困难或吐出药物，并产生恐惧和抗拒心理。基于上述局限，已获批的CINV药物无法很好发挥防治效果。截至2022年3月10日，中国已获批用于预防CINV的药物情况如下：

其中，已获批的口服制剂如下：

根据CDE公示信息，截至2022年3月10日，CINV药物的创新剂型仅2款在研药物在中国进入临床：

中国市场中5-HT3化疗止吐药物的常用普通剂型以及创新剂型的治疗花费对比如下：

数据统计：中金企信国际咨询

国内市场中，主要药物类别为多拉司琼、帕洛诺司琼、托烷司琼、昂丹司琼和阿瑞匹坦，2020年的市场占有率分别为31.0%、27.4%、18.4%、11.3%和5.2%。在帕洛诺司琼领域中，已上市的主要为盐酸帕洛诺司琼注射液，其占据主要份额的药品销售情况如下：

数据统计：中金企信国际咨询

2）美国预防CINV的药物竞争格局：目前美国已获批用于治疗CINV的5-HT3受体拮抗剂如下：

根据公开信息，截至2022年3月10日，CINV药物有一款创新剂型在美国进入临床，为口颊膜剂型：

目前，美国化疗止吐药市场中同样以注射剂为主，口服制剂中以片剂和口崩片为主。美国市场5-HT3化疗止吐药物的常用剂型的费用对比如下：

数据统计：中金企信国际咨询

美国化疗止吐药物市场中，目前主要为昂丹司琼、帕洛诺司琼、格拉司琼和多拉司琼，2020年的市场占有率分别为57.4%、26.7%、15.8%和0.002%。在帕洛诺司琼领域中，已上市的主要为盐酸帕洛诺司琼注射液，其占据主要份额的药品销售情况如下：

数据统计：中金企信国际咨询

（4）化疗止吐药物市场规模及空间：随着中国癌症患者逐年增加，以及更多提升患者临床获益的创新剂型产品获批进入市场，中国化疗止吐药物市场快速增长，市场规模从2016年的35.3亿人民币增长至2020年的43.0亿人民币，预计到2025年市场规模可达到68.5亿人民币，2030年将达到119.8亿人民币。2016-2020年、2020-2025年、2025-2030年的CAGR分别为5.1%、9.8%、11.8%。

2016-2030中国化疗止吐药市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

2016年至2020年，美国化疗止吐药物市场规模从6.2亿美元增长至7.7亿美元，预计到2025年达到10.5亿美元，到2030年达到13.4亿美元。2016-2020年、2020-2025年、2025-2030年的CAGR分别为5.7%、6.4%、5.0%。