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(1)疝修补行业特点和发展概况:疝是最常见的外科疾病之一,表现为人体的某个脏器(小肠等)或组织离开其正常解剖部位,通过先天或后天形成的薄弱点、空隙或筋膜缺损进入另一部位,俗称“疝气”。疝病按发病位置分类列示如下:
成人疝无法自愈,目前无张力疝修补术为临床治疗疝气的主要方法,《成人腹股沟疝诊断和治疗指南(2018年版)》明确指出,目前成人腹股沟疝只有通过外科手术治疗才能获得痊愈,非手术方法无法治愈。疝修补手术采用疝修补片加强缺损的组织,具有无缝合张力、手术损伤小、恢复快、疼痛感小、复发率低的特点。以腹部疝为例,对疝的临床表现简要示意如下:
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国疝修补材料市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》
根据世界各大疝外科协会汇总估算,全球总人口超过70亿人,超过10亿人会在其一生中的某个时期罹患疝病。全世界每年要实施2000万台腹股沟疝修补术,中金企信国际咨询统计数据显示:2017年全球疝网装置市场规模为40.4亿美元,预计在2018-2025预测期内以2.8%的复合年增长率增长,至2025年全球疝修补材料市场规模将达50.3亿美元。
手术数量方面,《老年腹股沟疝诊断和治疗中国专家共识(2019)》的资料显示,腹股沟疝是外科的常见疾病,其发病率约为3.5‰,老年腹股沟疝的发病率更是高达11.3‰。根据国家统计局数据,截至2020年末,我国65岁以上人口1.91亿人,占总人口的13.50%。中国发展研究基金会预测,从2035年到2050年是中国人口老龄化的高峰阶段,根据中金企信国际咨询预测,到2050年中国65岁及以上的老年人口将达3.8亿,占总人口比例近30%;60岁及以上的老年人口将接近5亿,占总人口比例超三分之一。人口老龄化程度提高,疝修补手术需求将增加更为明显。
2019年我国疝修补手术量超过190万例,同比增长7%。2020年受新冠疫情影响,全国各类门诊和手术的开展受到限制,因此疝修补手术总量出现下滑,为171万例。2021年,随着人民生活和各项社会活动回归正常,2021年我国疝修补手术实现恢复性增长,达到188万例。预计2025年,疝修补手术数量将达到248万例。
数据统计:中金企信国际咨询
根据中金企信国际咨询统计数据,2019年我国疝修补片的使用量达到218万片,同比增长约7%,2020年因疫情影响、补片使用量随手术量的减少而下滑,2021年呈现出了9.88%的增长率,疝修补片的使用量回升至213万片。我国疝修补手术以腹股沟疝修补术为主,因此腹股沟疝修补片的使用比例较高,其近4年的市场占有率约为94%。预计到2025年中国疝修补片的使用量将达到281万片,2021-2025年复合增长率在7.15%左右。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年疝修补片市场发展战略规划分析及投资规模前景可行性评估预测报告》
数据统计:中金企信国际咨询
根据中金企信国际咨询统计数据,按照生产厂家出厂价格计算,2021年我国疝修补片市场的销售收入为12.84亿元,预计2025年市场销售额将达到17.48亿元,2021-2025年复合增长率为8.02%。按照以向终端医院的销售价格计算,2021年我国疝修补市场销售额为63.68亿元,预计2025年市场销售额将达到88.29亿元,2021-2025年复合增长率为8.51%。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国疝网装置行业市场调查分析及投资策略专项研究预测报告》
(2)疝修补行业技术发展趋势:19世纪开始,疝手术修复的重要性就得到了认可,历经了各种手术策略和疝修补片的演变,疝修补的技术和术式日趋成熟。尽管临床上有多种产品可供使用,但植入物仍然受到多种限制,迄今仍没有一款能够完美修复缺损的理想疝修补片问世。
与早期的金属植入物相比,聚丙烯等材料组成的不可吸收补片显示出更好的宿主反应,通过多种设计特性,包括材料、孔径、编织结构和克重,聚丙烯补片已经成为现在疝修补领域的主要产品。然而,单一材料补片仍然存在粘连、机械不匹配和潜在的疤痕组织形成等问题。为了克服单一材料补片的缺陷,通过交联、涂层或其他方式将两种或两种以上的材料复合在一起,形成复合补片,结合了多种材料和形态的优点,最大限度地减少粘连、感染和其他并发症,如混编的部分可吸收补片可提升舒适度,双层的复合补片可提供有效的防粘连作用等。综上所述,优化的材料选择和结构设计是疝修补行业技术发展的重要趋势。