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2022年带状疱疹疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗行业市场发展规模全景调研分析及竞争趋势研究预测


(1带状疱疹疫苗带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染所致,俗称“腰缠龙”、“蛇串疮”,主要特点为呈带状分布的簇集水泡,并伴有明显神经痛,严重者甚至呼吸的起伏都能引起严重疼痛,被称为“会呼吸的痛”。该病常见于高龄、免疫缺陷、使用免疫抑制剂等患者。VZV可经飞沫和(或)接触传播,儿童时期初次感染VZV引起水痘,感染后持久潜伏。

据东北证券统计,全球普通人群带状疱疹的发病率为3-5/1,000人年,并2.5%-5.0%的速度逐年递增,住院率和死亡率分别达到2-25/10万人年以及0.017-0.465/10万人年,50岁后随着年龄增长VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低,带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。我国目前尚缺乏大规模统计数据,据估算我国50岁及以上人群每年新发带状疱疹病例在150万左右,并且随着人口老龄化带状疱疹负担日益增加,同时每年还有近300万人受带状疱疹后遗神经痛影响。然而,全球范围内尚未研发出最佳的治疗性药物,因此带状疱疹疫苗作为预防手段至关重要。

2019年末我国60岁及以上的老年人口达到2.54亿,占总人口比例18.1%,65岁及以上老年人口达到1.76亿,占总人口的12.6%;2020年65岁及以上老年人口达到1.91亿,占总人口的13.5%。预计“十四五”期间,我国老年人口将超过3亿人,从轻度老龄化进入中度老龄化阶段。随着我国老龄人口的持续增长,带状疱疹潜在患病人群持续增多,将为带状疱疹疫苗带来广阔的市场需求。目前国内仅有进口GSK(葛兰素史克)的Shingrix于2020年6月28日正式上市销售,2020年批签发164.97万支,对应货值为26.4亿元。按照全国人口普查结果,我国50岁以上人口约为3.3亿人,对应疫苗接种率仅为0.3%左右,由于重组亚单位疫苗价格高昂,且有明显的不良反应,严重影响了GSK重组疫苗在国内的推广。根据国元证券的测算,预计到2026年我国带状疱疹疫苗市场规模将达到101亿元。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国带状疱疹疫苗市场运营格局及投资潜力研究预测报告

(2流感疫苗流感(季节性流行性感冒)是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,多发于冬春两季,具有抗原性易变、传染性强、传播速度快的特点。流感的临床表现包括急性起病、发热、咳嗽、头痛、乏力和肌肉酸痛等,多数患者可自行痊愈,轻症流感常与普通感冒表现相似,但其发热和全身症状更明显。重症病例可出现病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、以及心血管和神经系统等肺外表现及多种并发症,对孕妇、婴幼儿、老年人和慢性病患者等高危人群的危害尤为严重。

流感病毒属于RNA病毒,根据流感病毒的核蛋白和基质蛋白类型,流感病毒可分为甲、乙、丙、丁(或A、B、C、D)四型。人流感主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒引起的。其中,甲型流感病毒抗原易发生变异,曾多次引起世界性大流行;乙型流感病毒对人类致病性也比较强,但是目前还未引起过世界性大流行;丙型流感病毒只引起人类不明显的或轻微的上呼吸道感染,很少造成流行;丁型流感病毒是近年来才发现的流感病毒,主要感染家畜,尚未发现感染人或导致人患病。目前,引起流感季节性流行的病毒是甲型中的H1N1、H3N2亚型及乙型病毒的Victoria和Yamagata系。

根据中国疾控中心2020年9月发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南2020-2021)》,每年流感季节性流行在全球可导致300万-500万重症病例,29-65万呼吸道疾病相关死亡;每年成人的流感罹患率可达5%-10%,儿童更高20%左右。根据国家疾病预防控制局发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》,2021年我国流行性感冒发病数和死亡数分别为66.82万例和4例。

我国目前获批上市的流感病毒疫苗品种共有四种:流感病毒裂解疫苗(3价)、流感病毒裂解疫苗(4价)、冻干鼻喷流感减毒活疫苗(3价)、流感病毒亚单位疫苗(3价)。其中三价疫苗组份含有A(H3N2)亚型、A(H1N1)亚型和B型毒株的一个系,四价疫苗在三价流感疫苗组份基础上增加了一个B型毒株,整体保护效力更强,目前欧美等发达国家市场以四价流感疫苗为主,而我国四价流感疫苗于2018年才首次获批上市。

根据中检院数据,2014-2018年,我国流感疫苗批签发量持续走低,由2014年的4,545万支降至2018年的1,583万支,主要是因为:一方面甲型H1N1流感疫情结束,民众对于流感疫苗接种意愿逐渐下降,使得批签发数量回落;另一方面,受两次疫苗事件影响,长春长生生物退出市场竞争。2019年美国流感的再次爆发,国内流感也愈演愈烈,加之2020年初新冠疫情的肆虐,国民流感疫苗接种意识提高,我国流感疫苗批签发量于2019年开始迅速提升。

2019年,全国共批签发流感疫苗3,078万支,其中四价流感疫苗971万支、三价流感疫苗2,107万支;2020年由于新冠疫情的影响,以及防范流感的意识逐步增强,民众的接种意愿大幅增加,全国共批签发流感疫苗高达5,760万支,其中四价流感疫苗3,358万支、三价流感疫苗2,402万支,四价流感疫苗批签发量占比58.3%已超过三价流感疫苗,预计未来我国四价流感疫苗将替代三价流感疫苗成为主流。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年流感疫苗行业全产业结构深度分析及投资战略可行性评估预测报告

2014-2020年中国流感疫苗批签发量及增长情况

 

数据统计:中金企信国际咨询

2021年我国四价流感疫苗市场规模将达到36.82亿元,到2030年将增长至88.07亿元,2021-2030年期间年复合增长率10.2%。

2021-2030年中国四价流感疫苗市场规模预测

 

数据统计:中金企信国际咨询

目前流感疫苗主要有三种制备方法:鸡胚培养技术、细胞培养技术和重组技术。鸡胚培养生产的流感疫苗自1945年开始在美国上市使用,经过几十年的生产经验,已成为世界上公认的最成熟的生产方法。近年来,针对使用哺乳动物细胞,如MDCK细胞或Vero细胞作为灭活流感病毒培养的基质细胞做了大量研究。经细胞培养的流感病毒,其抗原多样性优于鸡胚培养,且细胞培养生产周期可以缩短,推荐毒株的时间可以延后,能一定程度提升毒株预测准测性。

目前美国FDA已批准2款采用细胞培养工艺的流感疫苗,其中Seqirus公司的流感疫苗系采用MDCK细胞培养,Protein Sciences公司的流感疫苗系采用昆虫细胞培养。

(3肺炎疫苗肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌,是发病率最高的细菌性呼吸道传染病。肺炎球菌不仅会引起肺炎,还能导致气管炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎和败血症。婴幼儿由于免疫系统发育不够成熟和老年人免疫功能退化,是肺炎球菌感染的高危人群。肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童死亡的首位原因,据WHO统计,全球每年约有50万名5岁以下儿童因肺炎球菌死亡,其中大多数发生在发展中国家;2015年我国5岁以下儿童肺炎球菌相关严重病例接近21万例,死亡约7000人。在我国5岁以下儿童疾病死因中,肺炎占比约16%左右,占比位次由2004年的第三位上升至2016年的第一位。肺炎链球菌疾病严重威胁儿童健康,同时由于抗生素的广泛使用以及随之而来的耐药性,世界卫生组织已将肺炎链球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

我国肺炎疫苗市场一直以来主要以23价肺炎多糖疫苗为主,批签发量总体呈现逐年上升态势,由2015年644万支增长至2020年1,639万支。2017年,13价肺炎结合疫苗在我国获批上市,并逐年迅速放量,由2017年的72万支增长至2020年的1,078万支,批签发量占比也从12.0%上升至39.7%。

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国肺炎疫苗行业市场研究及深度专项调查投资预测报告

2015-2020年中国肺炎疫苗批签发量及增长情况

 

数据统计:中金企信国际咨询

2019年,我国肺炎疫苗市场规模约52亿元,其中23价肺炎疫苗市场规模19亿元,13价肺炎结合疫苗市场规模33亿元。随着23价肺炎疫苗受种人群不断增加,同时越来越多城市将23价肺炎疫苗纳入重大公共卫生服务项目,免费为60或65岁以上老人接种23价肺炎疫苗,23价肺炎疫苗市场空间有望进一步扩大,预计到2030年市场规模将达到45亿元;相比我国每年1500万左右新生儿数量,13价肺炎疫苗仍存较大供应缺口,预计未来市场规模将达到152亿元。

 

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