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①镇静催眠药产品特点比较:右美托咪定为镇静催眠类药物,同类药物还包括咪达唑仑、唑吡坦、右佐匹克隆等。右美托咪定可以使患者处于保留意识的镇静状态中,不引起呼吸抑制;咪达唑仑主要用于麻醉过程中镇静,如在 ICU 中的长效镇定,适于心血管手术、颅内手术等;右佐匹克隆常用于入睡困难,睡眠维持困难和早醒;唑吡坦是一种速效的非苯类镇静催眠药,在临床上常用于偶发性、暂时性但较严重失眠的治疗。
2012 年以来,右美托咪定在国内样本医院的占有率不断上升,现已成为镇静催眠类药物中所使用的主要品种。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年全球及中国镇静催眠药市场监测调研及投资潜力评估预测报告》
②盐酸右美托咪定国内外销售情况:中金企信统计数据显示:盐酸右美托咪定 2020 年全球的销售额约为 9.20 亿美元,同比增长 41.36%。2021 年,盐酸右美托咪定国内样本医院的销售额为 10.91 亿元,在镇静催眠类产品中占比 66.49%。
数据统计:中金企信国际咨询
③盐酸右美托咪定注射液国内竞争情况:国内生产盐酸右美托咪定注射液的厂家有扬子江药业、恒瑞医药、恩华药业等,其中扬子江药业因 2018 年通过了药品一致性评价,在 2019-2021 年期间市场占有率迅速提高。发行人的盐酸右美托咪定注射液产品,包括 1ml:0.1mg、2ml:0.2mg 共 2 个规格,均已通过一致性评价。
根据中金企信国际咨询统计数,国内样本医院中 2021 年销售盐酸右美托咪定的企业共有7 家,国瑞药业生产的盐酸右美托咪定注射液,在 2019 年-2021 年市场占有率分别为 4.0%、1.1%和 0.67%,占有率排名分别为第 4、第 4 和第 4。
数据统计:中金企信国际咨询
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国盐酸右美托咪定市场发展分析及未来投资潜力可行性报告》
2019 年 1 月,“4+7”集中采购将盐酸右美托咪定注射液(2ml:0.2mg)纳入集中采购范围,仅扬子江药业集团有限公司一家中标。一致性评价方面,根据统计数据,截至 2021 年 12 月 31 日,盐酸右美托咪定注射液除原研外共有14 家企业产品通过或视同通过一致性评价,另有 10 家企业相关产品处于一致性评价审核中。