（1）特应性皮炎药物市场：特应性皮炎是一种性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。特应性皮炎的发病与遗传、环境、心理等因素相关。父母亲等家族成员有过敏性疾病史是发病的最强风险因素。特应性皮炎在病理生理学上主要有两个特点，表皮结构和功能的异常，以及免疫应答紊乱所导致的抗原在皮肤聚集，从而引起的皮肤炎症反应。特应性皮炎临床表现多种多样，最基本的特征是皮肤干燥、性湿疹样皮损和明显瘙痒。

目前没有可有效根治特应性皮炎的药物，现有治疗方法仅是缓解或消除临床症状，清除诱发和/或加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，以此提高患者的生活质量。

我国特应性皮炎患病人数量庞大，特应性皮炎患者人数从2015年7,699.7万人增长至2021年7,957.1万人，年复合增长率为0.5%。预计2030年将达到8,181.0万人，2021年至2030年年复合增长率为0.3%。

2015-2030年中国特应性皮炎患病人数现状分析

数据统计：中金企信国际咨询

目前特应性皮炎的确切发病机制尚不清楚，但研究表明，免疫异常、皮肤屏障功能障碍、皮肤菌群紊乱是参与特应性皮炎发病的重要环节。Th2型炎症是特应性皮炎的基本特征，在特应性皮炎性期，皮损中也可见Th1、Th17和Th22的混合炎症浸润。IL-4和IL-13是介导特应性皮炎发病的重要细胞因子，可以抑制角质形成细胞屏障相关蛋白的表达，进一步破坏皮肤屏障功能。角质形成细胞产生的TSLP也是介导特应性皮炎瘙痒的重要细胞因子。反复搔抓是导致皮肤炎症加重和持续的重要原因，搔抓促使角质形成细胞产生炎症介质、自身抗原释放，产生IgE，导致皮肤炎症加重和持续。

特应性皮炎的发病机制分析

我国特应性皮炎患者基数庞大，但治疗率较低且有效药物较少。随着治疗率的提升以及创新药的研发及应用，近年来我国特应性皮炎药物市场在不断增长，市场规模逐步从2015年49.1亿元增长至2021年110.4亿元，年均复合增长率为14.4%，预计2030年将进一步增长至344.3亿元，2021年至2030年年均复合增长率为13.5%。

2015-2030年中国特应性皮炎药物市场规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国特应性皮炎药物市场研究及投资建议预测报告》

（2）特应性皮炎药物市场竞争格局：特应性皮炎的治疗包括基础治疗、外用药物治疗、系统治疗、紫外线疗法等。其中外用药物治疗是特应性皮炎治疗的重要组成部分。外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂，分别是特应性皮炎的一、二线疗法。外用糖皮质激素具有快速、强效的抗炎作用，可快速有效抑制炎症反应，一方面减轻皮损严重程度，另一方面快速缓解瘙痒。钙调磷酸酶抑制剂可作为外用糖皮质激素的替代选择，可有效抑制 T 细胞的炎症应答，具有抗炎效果确切、副作用小的特点。系统治疗常用的有抗组胺药物、免疫抑制剂、系统应用糖皮质激素、生物制剂、JAK 抑制剂等。

外用糖皮质激素和钙调磷酸酶抑制剂药物市场极为分散，商品和生产厂家众多，且药品适应症广泛；PDE4 抑制剂如克立硼 ，以及 IL-4/IL-13 抑制剂如度普利尤单抗等近年来也逐渐获批上市。我国特应性皮炎药物市场竞争格局如下：

中国特应性皮炎药物市场竞争格局分析

数据统计：中金企信国际咨询

全球及中国主要已上市特应性皮炎药物分析

特应性皮炎现有的治疗药物仅可以缓解或消除临床症状，减少和预防复发，减少或减轻合并症，以此提高患者的生活质量。然而，由于使用外用糖皮质激素可能的不良反应，如皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着、多毛等，对皮肤屏障功能也造成一定影响，患者用药意愿以及治疗依从性不高。靶向生物制剂主要用于中重度患者，但价格昂贵，对患者有较大经济负担。因此，现有的治疗手段难以满足临床需求，更加有效且副作用更低的创新药亟待开发。

除已上市药品外，CDE 注册登记的治疗特应性皮炎的化药管线共有 13 项，整体而言以非糖皮质激素为主，未来更多新型疗法将替代糖皮质激素，有望成为特应性皮炎的新的治疗方式，具体如下：

中国特应性皮炎化药管线分析