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(1)丙泊酚系列产品:
①全麻药产品特点比较:丙泊酚属于全麻药。按照给药方式不同,全麻药分为吸入麻醉药和静脉麻醉药,吸入麻醉药指经呼吸道吸入特定浓度的麻醉药,主要品种如七氟烷等;静脉麻醉药是通过静脉注射给药,有单次、分次和连续注入三种,主要品种包括丙泊酚、依托咪酯等。吸入式麻醉需要麻醉机设备,限制了便利性,因此仅占麻醉药物市场25%左右份额。下表为各类代表性麻醉药物的特点比较:
②丙泊酚系列产品国内外销售情况:丙泊酚主要用于麻醉诱导和维持、无痛胃肠镜检查领域以及ICU镇静领域,是麻醉镇静领域王牌产品。统计数据显示,丙泊酚2020年全球的销售额约为14.08亿美元,同比增长7.60%。2021年国内样本医院中丙泊酚销售额为10.88亿元,占整体全麻药35.75%。
2012-2021年全球全麻药类药物样本医院占有率分析
数据统计:中金企信国际咨询
根据中金企信统计数据,国内样本医院中2021年销售丙泊酚的企业共有10家,其中外企爱施健(Aspen Pharma)和费森尤斯卡比(Fresenius Kabi)进口产品占比较大,市场份额分别为42.01%和25.72%。
2019-2021年,国瑞药业生产的丙泊酚产品市场占有率分别为8.56%、10.78%和7.54%,占有率排名分别为第4、第3和第4,除去外企进口产品后在国内企业中排名第2、第1和第2,具备良好的进口替代潜力。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年丙泊酚系列麻醉药行业市场运行格局分析及投资战略可行性评估预测报告》
2012-2021年中国样本医院丙泊酚市场份额现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
丙泊酚系列产品,根据使用的增溶剂和助乳化剂的差异,可分为丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚乳状注射液两类。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液产品包括10ml:0.1g、20ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g、100ml:1.0g共5个规格,其中低剂量规格如10ml、20ml常用于静脉麻醉诱导、维持或麻醉辅助用药;较高的剂量规格如50ml的产品常用于临床麻醉的维持。
2021年1月,第四批国家集采将规格为20ml:0.2g的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液纳入集中采购范围,其中科伦药业、扬子江药业、盈科药业、费森尤斯卡比四家中标,其他规格的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液均未纳入集中采购范围。一致性评价方面,根据数据库,截至2021年12月31日,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液除原研外共有9家企业相关产品通过或视同通过一致性评价,尚有5家企业相关产品正处于一致性评价审核中。
④丙泊酚乳状注射液竞争情况:丙泊酚乳状注射液产品包括10ml:0.1g、20ml:0.2g、50ml:0.5g共3个规格。与丙泊酚中/长链脂肪乳注射液类似,麻醉药用量通常按体重计算,低剂量规格如10ml、20ml常用于静脉麻醉诱导、维持或麻醉辅助用药;较高的剂量规格如50ml的产品常用于临床麻醉的维持。
根据中金企信数据库,截至2021年12月31日,丙泊酚乳状注射液除原研外共有包括发行人在内3家企业相关产品通过或视同通过一致性评价,尚有1家企业相关产品正处于一致性评价审核中。