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(1)药物滥用即时检测:药物滥用即时检测产品主要用于即时检测使用者是否有吸食毒品,如大麻、可卡因,海洛因等,近些年毒品市场正日趋复杂。除大麻、可卡因和海洛因等植物类物质之外,已经增添了数百种合成毒品,其中许多并不在国际管制之下。药物的非医疗使用也快速增多。
药物滥用即时检测通常通过采集使用者的尿液、唾液、毛发等样本来进行检测。根据中金企信统计数据,2009-2018年,统计显示过去一年存在使用毒品情况的人数持续增长,2018年,全球估计有2.69亿人上一年至少吸毒一次,这相当于全球成年人口的5.4%,代表几乎每19个人中就有一个存在使用毒品的情况。其中,美国是世界最大的毒品消费国,全世界生产的毒品60%以上输往美国。
在我国,根据《2019年中国毒品形势报告》数据显示,截至2019年底,中国现有吸毒人员214.8万名,占全国人口总数的0.16%,虽然吸毒人数比例较欧美和东南亚国家相比较低,但毒品滥用问题整体仍呈蔓延之势,尤其以冰毒、氯胺酮等新型毒品为主。
为应对日益严峻的毒品威胁,各地区政府均采取了禁毒措施来控制毒品的蔓延。从全球范围来看,对毒品滥用的即时检测已成大势所趋。未来,毒品POCT即时检测产品市场具有极大的市场潜力和广阔的发展前景。2018年,全球毒品及药物滥用POCT市场规模已达到8.3亿美元,2018-2021年预测期内将保持10%的复合增长率,预计2021年市场规模将达到11.07亿美元。
2015-2021年全球药物滥用类POCT产品市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
根据世界卫生组织发布的《WorldDrugReport2020》,全球范围内的新冠肺炎大流行或将导致毒品市场进一步扩张。一方面,受疫情影响,国家主管机关对毒品市场的控制能力将有所降低;再者,新冠肺炎危机导致的经济衰退使弱势群体的社会经济状况益发恶劣,使其更有可能铤而走险,通过非法活动补偿合法收入和就业上的损失。因此,新冠疫情可能使毒品生产、贩运和使用程度恶化,同时,也将进一步刺激毒品POCT即时检测需求。
中金企信国际咨询公布的《2022-2028年中国及全球POCT行业市场发展战略分析及投资前景专项预测报告》
2)传染病POCT即时检测产品:传染病POCT即时检测产品可以用于检测和诊断一系列传染性疾病,包括呼吸系统疾病(如肺结核、肺炎、流感等)、消化系统(如幽门螺旋杆菌引起的胃溃疡)、热带疾病(如疟疾和登革热)以及性传播疾病(HIV、梅毒、淋病)等。传染病具有较强的地域特征,在美国,性传播疾病如HIV、梅毒、淋病有着较高的发病率;在非洲地区,传染病以艾滋病和疟疾等热带疾病为主;在拉美地区,传染病以登革热和疟疾等热带疾病为主。
传染病POCT市场最主要的驱动因素是全球不断提高的传染病发病率。传染病POCT即时检测产品可以显著地提高传染病的检测能力,尤其在亚洲、非洲及拉美的欠发达地区,传染病发病率高、发病人口基数大,再者医疗基础设施不够完善,传染病POCT即时检测产品能协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗,降低疾病在人群中传染的可能性,提升当地的医疗水平。近年来,由于季节性等因素,流感等传染病每年在全球不同范围内会有不同程度的爆发,同时随着国际人口频繁流动一些新发传染病仍对世界各国带来严重威胁,传染病检测类POCT产品的需求持续增长。全球传染病检测类POCT产品市场规模从2015年的9.35亿美元增长到2019年的14.3亿美元,预计2021年全球传染病检测类POCT产品市场规模可达17.3亿美元。
2015-2021年全球传染病检测类POCT产品市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
随着2020年全球范围内新冠疫情的爆发及新冠病毒持续流行以及2020年秋冬季节即将来临的流感疫情,预计传染病POCT即时检测产品的需求将继续保持高增长态势。
3)生殖健康类POCT产品:生殖健康类POCT产品主要用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测,包括人绒毛促性腺激素(HCG)检测,促黄体激素(Lh)检测和促卵泡激素(FSH)检测,优生优育多项(风疹病毒、单纯疱疹病毒、巨细胞病毒、E19微小病毒及弓形虫)检测,一般采用尿检或者血检的方式进行检测。生殖健康类POCT产品市场在2016-2022年期间将以7.4%的年复合增长率增长,2022年市场规模将达到19.2亿美元。
2016-2022年全球生殖健康类POCT产品市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
在国内市场方面,据国家统计局公布的数据,2019年我国全年出生人口为1,465万。我国人口出生率近十年来,除了单独二胎政策初开放的2014年和全面开放的2016年有显著增长外,一直在不断下降。
根据我国《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称“规划纲要”),健康中国建设主要指标,人均预期寿命从2015年的76.34岁,到2030年提升至79.0岁;婴儿死亡率从2015年的8.1‰,到2030年降低至5.0‰;孕产妇死亡率(1/10万)从2015年的20.1,到2030年降低至12.0。“规划纲要”提出加强重点人群健康服务,提高妇幼健康水平:实施母婴安全计划,倡导优生优育,继续实施住院分娩补助制度,向孕产妇免费提供生育全过程的基本医疗保健服务。加强出生缺陷综合防治,构建覆盖城乡居民,涵盖孕前、孕期、新生儿各阶段的出生缺陷防治体系。
在《“健康中国2030”规划纲要》实施的背景下,随着我国居民可支配收入逐年提高,居民健康意识的增强,育龄人群对生育质量关注度提升,我国居民优生优育自我监测的需求将进一步释放,由此将推动我国妊娠类POCT检测行业的持续发展。
4)心血管类POCT产品:心血管类POCT产品主要用于常见心血管疾病(心梗、心衰等)的快速定量或定性检测筛查,如心肌肌钙蛋白I(CTnl)检测试剂、肌红蛋白(Myo)定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂(NT-proBNP)等标志物。心脏标志物正常情况下主要或仅存于心脏中,但在异常情况下由心脏大量释放到血液中,由此在血液中检测到心脏标志物可以敏感、特异的反应心肌损伤及其严重程度。
对于多数心血管疾病,临床快速诊断,风险评估,预后判断和及时治疗对于降低死亡率、控制病情发展十分重要。以急性心肌梗死为例,发病后三小时内是抢救治疗的黄金时间,且治疗开始的时间密切关系着急性心肌梗死的疗效和预后,对于这类疾病,早期诊断异常重要,通过POCT快速获得确切的诊断信息是实施有效治疗手段的前提。POCT检测在显著缩短检测时间的同时,可以通过对多种心脏标志物检测,准确判断出相应病种的分型并实现对症治疗。由于心血管疾病具有死亡危险性高和急救时效性强等特点,早期诊断十分重要。因此,POCT产品在心血管疾病领域中的快速诊断优势明显,市场规模得以持续快速增长。2018年全球心血管类疾病检测POCT产品市场规模约为28亿美元,预计2020年将超过35亿美元。
2013-2020全球心血管类POCT市场规模现状分析
数据统计:中金企信国际咨询
从需求端来看,心血管类POCT产品在我国有较大的市场基础。根据《中国心血管病健康和疾病报告2019》显示,心血管病患病率处于持续上升阶段,2019年心血管病患人数为3.3亿,心血管病死亡率仍居首位,高于肿瘤及其他疾病。2017年11月1日,原国家卫计委办公厅印发《胸痛中心建设与管理指导原则(试行)的通知》,要求二级综合医院或相关专科医院必须建设胸痛中心,同时,要求急诊科能够开展24小时床旁心电图和超声心动图检查、肌钙蛋白和D-二聚体等快速检测,并提出胸痛中心医疗质量控制指标,分为基础指标和分类指标,基础指标适用于所有胸痛中心,包括“肌钙蛋白、D-二聚体、脑钠肽、血气分析等即时检测项目从抽血到获取报告的时间”和“D-二聚体和肌钙蛋白等联合检测的比例”,胸痛中心的成立,大幅提升了心血管疾病POCT检测的需求。未来随着国内分级诊疗政策的推行、基层医院加大设备采购以及胸痛中心的建设,我国心血管疾病POCT市场将保持30%左右的快速增长,预计2020市场规模有望达到50亿元。
2015-2020中国心血管类POCT市场规模分析
数据统计:中金企信国际咨询