（1）传染病简介：《中华人民共和国传染病防治法》根据传染病的危害程度和应采取的监督、监测、管理措施，参照国际上统一分类标准，结合我国的实际情况，将全国发病率较高、流行面较大、危害严重的39种急性和慢性传染病列为法定管理的传染病，并根据其传播方式、速度及其对人类危害程度的不同，分为甲、乙、丙三类，实行分类管理。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年传染病诊断行业市场深度调研及发展战略规划评估预测报告》

（2）行业市场规模：传染病诊断是目前体外诊断中增速最快的细分子领域之一，在国外市场发展已较为成熟。从市场规模来看，根据中金企信统计数据，2019-2027年全球传染病诊断市场规模将从235.51亿美元增至358.59亿美元，年均复合增长率为5.40%。

2019-2027年全球传染病体外诊断市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询

在我国，传染病发病率的上升直接推动了传染病体外诊断市场规模的快速增长。根据国家疾病预防控制局统计数据，2015-2019年，我国法定传染病例从640.84万例增长至1024.45万例，年均复合增长为12.44%。

2015-2019年中国法定传染病病例分析

数据统计：中金企信国际咨询

从市场规模来看，未来，随着国家对传染病控制力度的不断加大，我国传染病体外诊断市场规模有望从2019年的21.09亿美元增至2027年的41.37亿美元，年均复合增长率为8.79%。

2019-2027年中国传染病体外诊断市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询