（1）腔镜手术机器人行业运行现状分析：腔镜手术机器人是目前应用最广泛的手术机器人，它能够辅助医生完成各类复杂的微创手术，可用于泌尿外科、妇科、胸外科、普外科等相关科室的微创手术。

腔镜手术机器人能够提高手术精准度及安全性，其出现显著改变了微创伤手术的格局。在保持标准腔镜手术的益处的同时，腔镜手术机器人可提供更强的灵活性、更大的活动范围、过滤震颤、三维高清视觉及更精准的控制能力，这些优势在手术部位深窄及有需要切开细小组织的情况下有极大价值。因此，机器人辅助腔镜手术使外科医生能够以微创伤方法重复进行原本复杂的开放手术。它还可以消除传统腔镜手术中的“筷子效应”，允许医生直觉操作器械，缩短医生学习曲线。

（2）应用领域方面：腔镜手术机器人可广泛应用于外科手术，相关科室包括泌尿外科、妇科、胸科、普外科等科室。腔镜手术机器人于1985年首次应用于临床外科手术，历经Probot系统、伊索系统、宙斯系统，于2000年出现了达芬奇机器人手术系统。随着手术机器人技术不断地创新发展，手术机器人在泌尿外科领域，可应用于前列腺癌根治术、肾盂成形术、膀胱癌根治术、肾部分切除术、肾上腺切除术等多个术式。在2010年以前，泌尿外科腔镜手术机器人辅助手术主要以前列腺手术与肾部分切除手术为主，自2011年起手术机器人在泌尿外科领域的应用范围逐渐扩大至膀胱、输尿管、结石等手术。

腔镜手术机器人在我国以辅助开展泌尿外科手术为主，目前主要应用于前列腺癌根治术和肾部分切除术。虽然机器人辅助前列腺癌根治术是泌尿外科应用机器人辅助技术最为广泛的术式之一，但针对手术难易及风险程度而言，肾部分切除术中因存在肾脏动脉阻断后的热缺血时间限制，所以该术式被认为是泌尿外科领域操作难度较大的手术。由此，通过开展机器人辅助肾部分切除术的临床对照试验可以更为有效的检验腔镜手术机器人的产品性能。

（3）市场规模：机器人辅助腔镜手术目前主要应用于泌尿外科手术、普外科手术以及妇科手术。就达芬奇手术机器人而言，其在中国其最常应用于泌尿外科手术，在美国最常应用于普外科。

数据统计：中金企信国际咨询

2021年，中国腔镜手术机器人市场为5.0亿美元，美国腔镜手术机器人市场为38.0亿美元。中国腔镜手术机器人市场仍处于早期增长阶段，预计未来，中国腔镜手术机器人市场将快速增长，2030年中国腔镜手术机器人市场将达54.6亿美元，中国腔镜手术机器人辅助腔镜手术渗透率将从2021年的0.7%提升至2030年的4.1%。

2021-2030年腔镜手术机器人市场中美对比分析

数据统计：中金企信国际咨询

2017年至2021年，全球腔镜手术机器人市场规模自31.5亿美元增长至62.5亿美元，该期间的复合年增长率为18.7%。全球腔镜手术机器人市场规模将不断增长，预计2025年全球腔镜手术机器人市场规模将达到123.5亿美元，2021年至2025年的复合年增长率18.5%。预计2030年全球腔镜手术机器人市场规模将达到159.6亿美元，2025年至2030年的复合年增长率为5.3%。

2017-2030年全球腔镜手术机器人市场历史规模及预测

数据统计：中金企信国际咨询

2017年至2021年，中国腔镜手术机器人市场规模自7.0亿元增长至32.4亿元，该期间的复合年增长率为46.7%，其中设备的复合年增长率为75.6%，耗材为31.6%，服务为39.5%。预计2025年中国腔镜手术机器人市场规模将达到113.6亿元，2021年至2025年中国腔镜手术机器人整体市场的复合年增长率为36.8%，其中设备的复合年增长率为36.8%，耗材为33.4%，服务为56.9%。预计未来中国腔镜手术机器人市场规模将持续增长，2030年中国腔镜手术机器人市场规模将达352.5亿元，2025年至2030年中国腔镜手术机器人整体市场规模的复合年增长率为25.4%，其中设备的复合年增长率为17.2%，耗材为29.7%，服务为39.3%。

2017-2030年中国腔镜手术机器人市场以系统/耗材/服务规模分析

数据统计：中金企信国际咨询

（4）竞争格局：在腔镜手术机器人领域，全球最大的公司为美国的直观外科公司，美股同类型上市公司还有AsensusSurgical，这两家公司的具体情况如下：

虽然腔镜手术机器人的产品化研发在中国起步较晚，但在关键技术和核心部件的研究上已经有了丰富的成果积累。目前，进口产品中，直观外科公司的达芬奇Si系统和Xi系统已经获批上市。国产多孔腔镜手术机器人中，思哲睿的康多机器人®、威高的妙手S和微创的图迈®三个产品获得了NMPA批准，其中康多机器人®和图迈®获批用于泌尿外科手术，妙手S获批用于普外科手术。

中金企信国际咨询公布的《中国腔镜手术机器人行业市场研究及深度专项调查投资预测报告（2023版）》

（5）驱动因素：

1）微创手术意识提升：随着中国人民可支配收入的提高以及医疗保健意识的增强，患者期望术后拥有更少的疤痕，更短的住院时间以及更好的生活质量。越来越多的人们开始意识到微创手术的优势，这在一定程度上推动了腔镜手术机器人市场的增长。腔镜手术机器人辅助手术能有效提升微创手术操作的精准性，能最大限度地减少周围组织及血管神经损伤，减少术中出血量，缩短器官功能恢复所需时间，有利于患者的术后快速恢复，缩短了患者的住院时间。

2）核心技术创新突破：相较于国外，中国腔镜手术机器人起步较晚，但国家鼓励政策不断，国家863计划为手术机器人的研发提供了资金、信息技术以及专业人才整合方面的支持，大力推动科研项目转化为医疗设备成品。此外，随着近年来我国健康医疗技术的提升，手术机器人核心技术的积累，人工智能技术与互联网技术等的不断突破，本土企业的腔镜手术机器人正朝着微创、精准、轻小化、模块化的方向快速发展，使腔镜手术机器人辅助手术更为安全、精准、高效。国内腔镜手术机器人可结合多种尖端新兴技术，创新突破，加快腔镜手术机器人于临床应用的推广与拓展。

3）政策鼓励支持：就腔镜手术机器人配置而言，2018年3月，原国家卫教委发布《关于印发大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知》，腔镜手术器械控制系统（手术机器人）被列入B类（省级卫生计生委负责配置管理），这意味着腔镜手术机器人的配置不再需要通过国家卫生部门进行审批，简化了腔镜手术机器人的配备流程，缩短了腔镜手术机器人配备的时间。2020年7月，《关于调整2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》的下发，对此前的设备配置规划数进行了更新调整。2019年，《关于深化先进制造业和现代服务业融合发展的实施意见》将手术机器人列为重点发展领域之一。2021年4月，包括达芬奇手术机器人在内的28项医疗新技术、新项目被纳入上海市医保支付范围，腔镜手术机器人的商业价值得以展现。此外，国家还出台了若干鼓励腔镜手术机器人行业发展的政策，有效的促进了整个行业的发展。

4）进口替代的必要性：虽然中国在腔镜手术机器人的关键技术上有着丰富的研究积累，且国产腔镜手术机器人在人工智能、人机交互等方面的技术也在逐步发展，但目前腔镜手术机器人市场的主导公司仍是美国的直观外科公司。鉴于腔镜手术机器人制造的核心技术与关键部件皆需要申请专利，中国腔镜手术机器人市场仍较为依赖进口产品。2021年5月，《政府采购进口产品审批指南（2021年版）》发布，该指南规范了政府机构（事业单位）采购国产设备的比例，其中137种医疗器械均需100%采购国产器械，这将加速推动国产设备的应用，展现了政府对国产化器械的支持与重视。

（6）发展趋势：

1）尖端技术下沉：目前，由于腔镜手术机器人等高科技医疗设备的成本较高，此类设备于非三级医院的使用率以及普及率低。随着国产腔镜手术机器人核心技术的发展与创新，预计未来腔镜手术机器人于医院的使用率以及普及率将会大幅提升，不再局限于三级医院使用，而是会“下沉”至二级医院，甚至进一步“下沉”至一级医院。随着腔镜手术机器人等高端技术的可及性增强，未来将使更多患者受益。

2）术式拓展：鉴于腔镜手术机器人在操作精准性和可靠性上的优异表现，预计未来腔镜手术机器人技术将被应用于更多的手术场合。随着科学技术的进步，多种尖端技术结合手术机器人核心技术，将突破腔镜手术机器人的发展阻碍，加速拓展腔镜手术机器人应用术式领域，腔镜手术机器人的推广应用将使临床医学进入一个新的境界。