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(1)医用耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域,具备刚需属性。与医疗器械行业其他细分市场相比,低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求相对较低,具备产品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点。近年来,中国低值医用耗材市场需求逐年攀升,根据中金企信统计数据,2017-2021年中国低值医用耗材市场规模(制造口径)年均复合增长率为21.5%,于2021年达到1166亿元,预计2026年将增长至2100亿元,行业发展空间广阔。
未来,随着国家对医疗器械行业的监管不断趋严,居民健康意识不断加强导致对医疗器械产品的质量要求提高,低值医用耗材行业集中度将逐渐上升,具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将取得更高的市场份额。
(2)医疗器械产品的安全性及有效性与患者生命安全及身体健康息息相关,因此医疗器械生产经营企业受到国内外监管部门的严格管控,生产产品需通过相关认证才能流向市场。对于公司生产的一次性医用穿刺器械产品而言,其安全性及有效性依赖于生产厂商在焊管、磨刃、注塑、组装、灭菌等关键工艺的专业积累和严格操作。
低值医用耗材产品种类繁多、规格丰富,且涉及多个零部件,工艺结构各不相同,因此对生产厂商的生产工艺技术要求较高。生产厂商必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系,须配备灭菌生产线结合自动化设备对生产过程进行控制,对关键工序实施专业化管理,以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。
中金企信国际咨询公布的《2023-2029年全球及中国医用耗材市场全景深度分析及投资前景可行性评估预测报告》
(3)国内厂商逐步寻求向高附加值产品领域进军。美国BD公司、德国贝朗医疗、日本尼普洛等国际著名品牌厂商以及部分属地医疗器械销售渠道商具备品牌、渠道优势,国内生产厂商在生产成本方面具备优势,多采用ODM方式为上述品牌商或渠道商进行贴牌生产,自有品牌知名度不足。
当前,在国家对医疗器械行业的政策扶持下,国内医疗器械行业正在健康发展,国内生产厂商正逐步寻求向高附加值产品领域进军,丰富产品种类、提高产品性能,如:康德莱重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、专科注射器系列等产品进行开发;公司在常规医用穿刺注射器械产品基础上,推出了胰岛素笔针、安全注射针、安全注射器等产品。
随着企业自主创新意识不断提升、技术水平不断提高,国内生产厂商正在持续不断推陈出新,高附加值产品将在国内厂商业务版图中占据更为重要的位置,产品市场竞争力将逐步提升,提供丰润土壤培育国内厂商自有品牌。
(4)注射穿刺类产品市场现状:注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛,随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深,注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。中金企信统计数据显示:2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145.8亿美元,预计到2026年市场规模复合年增长率为9.27%,金额将达到257亿美元。中国经济发展迅速且人口数量庞大,对注射穿刺类产品需求旺盛。2017-2021年,中国注射穿刺类产品市场规模(制造口径)由203亿元增长至291亿元,年均复合增长率为9.5%,且预计2026年将达到528亿元,2021-2026年均复合增长率将进一步提升至12.7%,为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。
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