市场方面：血凝市场是近几年发展非常快的IVD细分领域，近几年得复合增长率达到了30%，近五年，血凝市场在高速发展的IVD领域的市场占比从约5%，逐渐上升到约10%。伴随着分级诊疗政策的不断深入、社区医院等相关概念的不断推广，中、低端血凝仪市场将显著增大，另一方面，随着自动化血凝概念的引入，高端市场将逐渐整合升级，向自动化不断迈进。

政策方面：2019年4月3日，国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》，在全国3.6万乡镇卫生院和3.5万社区卫生服务中心最新版设备配置标准中，明确表明【B】级服务能力的乡镇卫生院、【B-2】级服务能力的社区卫生服务中心需配置血凝仪。

行业方面：目前，中国的血凝市场容量有2018年的35亿元增加到2019年46亿元。在国内所有生产企业中，外资企业在该领域具有绝对优势，预计占有其中90%以上的市场份额。相对于免疫的罗、雅、贝（库尔特）、西四大巨头，血凝是WSS三大巨头，分别为美国国家仪器实验室（IL，Werfen集团）、日本希森美康（Sysmex集团）、法国思塔高（Stago集团），其他外资企业，如日本积水、德国BE等具有一小部分的市场份额。国内企业市场份额较少，赛科希德，普利生（迈瑞集团成员）以及上海太阳为其中的佼佼者。

主要生产企业分析：

（1）美国国家仪器实验室(IL)：美国实验仪器公司（IL）创建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集团全资收购。2012年之前，贝克曼库尔特公司是美国国家仪器实验室的全球范围合作伙伴，前者负责IL血凝产品在全球的推广。沃芬中国成立于2003年，在2012年后从贝克曼手中收回IL血凝产品在中国的业务。

美国实验仪器公司（IL）是全球第一台全自动凝血分析仪的缔造者，同时也是全球止凝血测试系统研发的引领者。ACL™家族仪器采用先进的光学检测技术，为仪器的精密度和操作的简便性设定了全新的标准，与此同时HemosIL®凝血试剂在灵活性、可靠性和准确性方面都是首屈一指的。

ACL TOP家族可以提供一条完整的凝血分析系统产品线--从小型到大型实验室，它总能以统一的引领行业标准的操作性与功能性、以定制级的仪器规格来满足客户不同的需求。其产品发展进程为：

（2）希森美康集团：希森美康集团创建于1968年，原名为日本东亚医用电子株式会社。Sysmex血凝在全球与西门子合作，主要的试剂项目均由西门子生产。Sysmex血凝产品销售模式以代理商分销为主，主要代理商包括威士达医疗设备（上海）有限公司及广州的华鑫科技，分别代理高端血凝和低端血凝产品。Sysmex血凝利用其价格优势和渠道优势，在中国的西部、东南部占据非常高的市场份额。

希森美康CS系列全自动凝血分析仪（CS-2000i/CS-2100i/CS-5100）具有完善的家族一致性，实现所有测项目的高速处理及随机分析，为实验室从出血性疾病检测走向血栓完整监测提供完整的解决方案。

血凝分析系统包括：CS-5100、CA-7000、CA-1500、CA-500系列

（3）思塔高：思塔高创建于1945年，总部位于法国，起家于药物分析，致力于血栓与止血研究50余年，Stago中国2003年在北京成立，是Stago全球除美国以外的第二个分公司。

相对于Werfen和Sysmex的光学方法，Stago采用机械法测试血凝，机械法也是其推广的主要工具。Stago瞄准高端市场，同时具有分销及直销模式，目前其在南方部分省市高端市场占有率较高。2015年底，Stago面向中小型实验室的专业血凝品牌 Emoliz成功上市，随后成为全领域、全覆盖的血凝诊断专业领导者。

此产品线包括两台全自动凝血分析仪Emo Express和Emo Smart，一台半自动凝血分析仪Emo Step 4，以及相关试剂和耗材。

（4）迈瑞：迈瑞旗下的血凝产品是来自于北京普利生公司，2012年10月31日北京普利生仪器有限公司与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司达成股权转让协议，迈瑞控股北京普利生。普利生为迈瑞带来血栓止血业务的研发、生产及销售的完整业务平台，与迈瑞现有血球分析、生化分析、尿液分析、微生物检测等体外诊断产品一起，为临床检验客户提供更加完备的整体解决方案。 迈瑞控股普利生后，保持普利生现有的销售、售后服务等方面的政策不变。

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国血液分析仪市场运行格局及投资战略研究可行性报告》统计数据显示：C351全自动凝血分析仪采用双磁路磁珠法检测，最大速度为350PT/H，D-dimer 120 T/H。仪器配有80个样本位，28个试剂位，并可完成1000个反应杯自动进样凝血四项，60T/H；凝血五项，40T/H。

（5）上海太阳：上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，专注于血栓与止血诊断试剂、全自动凝血分析仪及血凝杯、样品杯等系列产品，能提供完整的血栓与止血诊断系统，是国内血栓与止血诊断行业的领军者。“太阳”品牌产品质量可靠、性能卓越，在行业中享有较高的品牌知名度，产品销售遍及全国31个省市五千多家医院、药厂、大专院校，并且出口到印度、中东、欧洲等十几个国家。

上海太阳的凝血分析仪主要型号有：UP1500，UP3000，UP5000，UP5500。

据小编了解上海太阳当年是依托凝血试剂起步，因为十几年前三级医院几乎主力机型都是进口品牌，试剂成本可能有些略高，上海太阳的凝血试剂几乎能够直接应用于当时的几大进口品牌的机器上，检测结果也比较稳定，这样就降低了很多医院的采购成本，凭借这样的优势，上海太阳的凝血试剂快速发展起来，后来又陆续推出了自有品牌的血凝机器。以此来更进一步的稳固和发展自己在凝血领域的地位。

（6）赛科希德：北京赛科希德科技发展有限公司位于北京市中关村科技园区，是一家血液学体外诊断领域的专业化制造商，公司致力于凝血、血流变、血沉及体外诊断试剂等产品的开发和生产。

公司的SF-8200高速全自动凝血测试仪具备稳定、高速、自动、精准、溯源，赛科希德D-二聚体试剂的阴性预测率可达99%。

产业前景：近几年，随着分级诊疗政策的不断深入，社区医院等相关概念的不断推广，中、低端血凝仪市场将会显著增大；另一方面，随着自动化血凝概念的引入，高端市场将逐渐整合升级，向自动化不断迈进，我们相信，随着不断深入的市场推广以及市场认知度的不断增强，血凝试剂中的特殊项目还有相当大的市场前景。