1、带量采购政策的影响：带量采购政策目的在于降低产品入院价格，减少医保支出及减轻患者的负担，从政策导向来看，将进一步提升行业的专业化分工，生产厂商将回归产品的生产研发，降低营销投入；流通渠道的利润空间将回归合理，流通市场份额将进一步向大型企业集中。

中金企信国际咨询公布的《2023版组织冠脉支架市场发展战略研究及投资可行性预测咨询报告》

（1）带量采购政策实施进展：2019年07月，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，要求国家医保局2019年下半年启动完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购，开启了高值医用耗材集中带量采购的大幕。

带量采购体现了主管部门“以量换价”的思路，促使带量品种降价、节省医保开支及降低患者负担、推动行业转型升级。目前已经在药品领域推进三次国家层面的带量采购，在耗材领域，目前国家层面带量采购政策的实施情况如下：

2020年10月，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件（GH-HD2020-1）》，带量采购政策以冠脉支架作为切入点开始逐步实施，国科恒泰供应商波士顿科学的两款冠脉支架产品中标，具体情况如下：

在冠脉支架国家集中带量采购正式实施后，国科恒泰与多家中标企业或其子公司建立了合作关系，具体涉及合作的中标产品情况如下：

2021年6月21日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室（以下简称国采办公室）发布《国家组织人工关节集中带量采购公告（第1号）》，正式启动了初次置换人工全髋关节（以下简称髋关节）、初次置换人工全膝关节（以下简称膝关节）的带量采购谈判工作。

2021年9月18日，国采办公室正式公布《关于公布国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知》，明确了中选结果，本次中选结果具体执行日期由联盟各地区确定。截至2022年3月31日，仅陕西省、海南省、广东省明确发布了国家组织人工关节集中带量采购的具体实施时间公告，其中，陕西省和海南省已于2022年3月25日起正式执行人工关节集中带量采购，广东省拟于2022年4月15日起正式实施。

（2）带量采购政策对相关公司业务影响的总体性分析：药品带量采购倒逼上游生产厂商调整发展战略，部分企业强化生产成本控制，剥离非核心业务甚至仿制药产品线，减少营销环节市场投入，此前承担医院开拓任务的医药代表被转岗或裁员，流通市场份额进一步向大型企业集中，2020年8月完成的全国第三批药品带量采购中，上海地区除了北京京丰制药二甲双胍和杭州康恩贝的非那雄胺片分别由上海九州通和上海美罗医药配送外，国药、上药包揽了余下所有药品的配送权，约为总量的96%，流通行业的集中度提升明显。

参照药品带量采购实施后行业的变化情况，带量采购将重塑高值医用耗材行业上下游的利益分配格局，量的保障，入院的保障，减弱了市场营销工作的效用和影响，生产企业更有动力以价格换量，同时减少在入院准入和上量方面的营销投入，对于渠道职能的定位和需求也发生变化。最终，生产厂商回归了生产研发的本源，也促进渠道回归供应链本源。大型流通企业凭借完善的仓储物流网络覆盖优势，专业服务能力，规模化优势将承接更多业务，渠道的集中度将进一步提高。

美国高值医用耗材的配送体系代表着国家对药械渠道整合的发展方向。美国医疗器械流通行业经过多年的发展整合已经出现了麦肯森（Mc Kessen）、美源伯根（Amerisource Bergen Corp，ABC）以及卡迪那（Cardinal  Health）三家医疗器械及药品全品类集成供应商，市场占有率超过95%，并在医学检验、介入耗材等各个细分领域中流通环节行业集中度不断提高，该等渠道商的共同特点为产品线配置丰富、从事分销及物流、渠道管理等多项增值服务，具备提供某类产品流通领域整体解决方案的能力。

综上，带量采购政策对国内相关企业影响如下：

如上表，在带量采购政策实施背景下，药械行业的专业化分工将进一步分化，生产厂商将缩减营销投入，中小经销商把控终端医院资源并寻租获利空间不复存在，流通环节回归仓储物流配送能力本源，有利于公司实现渠道整合。从具体的影响来看，对于直接实施带量采购的地区，商业模式将逐步过渡到平台直销模式，也即生产厂商与终端医疗机构确定采购量及采购金额，通过生产厂商-平台-终端医疗机构的流通方式将产品配送至终端，在这样的背景下，公司作为平台分销商的渠道价值和盈利空间不会受到影响，如2021年1月实施的国家层面冠脉支架带量采购，国科恒泰销售的波士顿科学冠脉支架产品将由原来以批发业务为主转变为以直销业务为主。

带量采购政策的实施将促进毛利润回归到更合理的更有竞争力的水平，促进公司竞争力的提升，市场份额有望进一步扩大。在国家医改大背景下，上游生产厂商更倾向全国一盘棋，一体化布局，因此当一个平台因为带量采购原因获得了带量采购区域的平台资格时，通常会获得多个区域甚至全国的平台分销资格，从而带来分销业务在非带量采购地区将有所增长；从中小型经销商角度来看，在政策实施背景下，会加快院端资源变现动机，与平台进行合作，公司院端直销短期内业务规模将继续增长；但从长期来看，平台直销是带量采购政策的引导方向，分销业务与院端直销业务均为平台直销业务的过渡模式。

（3）国家层面的集中带量采购对国科恒泰业务的具体财务指标的影响：

①2020年11月国采冠脉支架带量采购的影响分析：根据2020年11月《关于公布国家组织冠脉支架集中带量采购中选结果的通知》，带量采购招标量、中标情况如下表所示：

数据整理：中金企信国际咨询

如上表所示，本次国家集采带量采购总招标量为107.47万条，最终的中标量为69.68万条，其中波士顿科学中标两款产品，分别为铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统以及依维莫司洗脱冠状动脉支架系统，占中标数量比重为13.22%，从市场占有率来看，带量采购之前波士顿科学冠脉支架的市场占有率为6%-7%，因此国家集采带量采购政策实施后，提升了波士顿科学的市场占有率。中标产品在2019年至2021年的销售收入、毛利额情况如下：

单位：条、万元

数据整理：中金企信国际咨询

2019年、2020年和2021年国科恒泰对上述中标产品的销售收入为28,485.40万元、23,187.99万元和6,339.37万元，占国科恒泰营业收入的比重为6.71%、4.77%和1.08%，毛利额在2019年、2020年和2021年分别为3,282.41万元、2,472.78万元和528.82万元，占国科恒泰毛利额的比重分别为5.28%、3.35%和0.64%，上述中标产品占国科恒泰营业收入及毛利额的比重较低。

从实际执行的角度来看，2021年公司销售中标产品数量为87,722条，相比2020年全年销量增长46.37%，增幅较为明显。中标产品在中标前后的单价、毛利率情况如下表所示：

单位：元/条

数据整理：中金企信国际咨询

除上述中标产品外，波士顿科学另有一款铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统产品在售，该产品未纳入本次国家集采带量采购的中标范围内。

在2019年、2020年和2021年，国科恒泰对该款产品的销售收入分别为4,547.61万元、7,787.39万元和1,369.80万元，占国科恒泰营业收入的比重仅为1.07%、1.60%和0.23%，该等产品已在2021年初根据市场情况进行了价格调整。

本次带量采购招标数量根据联盟地区医疗机构2报送的采购总需求的80%计算得出，其中首年（也即2021年）采购总量为107.47万条，具体如下表所示：

数据整理：中金企信国际咨询

如上表，以2019年国内消耗冠脉支架160万条3计算，2021年尚有90.32万条冠脉支架未确定供应商，其中联盟内未确定供应商的数量为64.66万条，联盟外未确定供应商的数量为25.66万条。

针对联盟内未确定供应商的部分，根据国家组织冠脉支架集中带量采购文件（编号：GH-HD2020-1）的规定，优先向中标的厂家进行分配，属于国科恒泰的增量业务机会，根据波士顿科学的访谈确认，目前增量部分已有约3.5万条明确分配给波士顿科学。

②2021年9月国采人工关节带量采购的影响分析：2021年9月18日，国采办公室正式公布《关于公布国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知》，明确了中选结果，本次中选结果具体执行日期由联盟各地区确定。截至2022年3月31日，仅陕西省、海南省、广东省明确发布了国家组织人工关节集中带量采购的具体实施时间公告，其中，陕西省和海南省已于2022年3月25日起正式执行人工关节集中带量采购，广东省拟于2022年4月15日起正式实施。

A、本次国家组织人工关节集中带量采购对国科恒泰库存的影响： 

截至2022年，上关节类产品生产厂商中的山东威高骨科材料股份有限公司通过协议形式承诺对本次关节类产品国家集中带量采购对国科恒泰库存造成的损失提供全额补偿；捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司通过补充接受访谈的形式，同意对国科恒泰包装完好且受本次关节类产品国家集中带量采购影响的库存损失提供全额补偿；贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司通过补充接受访谈的形式承诺不会让国科恒泰因本次关节类产品国家集中带量采购承担库存损失，会保证国科恒泰作为平台商的合理利润。

B、本次国家组织人工关节集中带量采购对国科恒泰销售收入、毛利额的影响：2020年和2021年，国科恒泰销售上述主要合作的关节类产品属于本次国家集中带量采购中标范围的销售收入、毛利额情况如下：

单位：万元

数据整理：中金企信国际咨询

国科恒泰预计在国家集中带量采购正式执行后，每年销售上述主要合作的关节类产品属于本次国家集中带量采购中标范围的销售收入为1.05亿元左右，与2021年的销售收入相比，下降约21%。实施国家集中带量采购后，公司预计销售金额相比2021年下降幅度较小，主要因为捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司在本次国家集中带量采购中全部在A组中标，虽然终端销售价格有所下降，但根据目前公布的首年意向需求量，捷迈邦美关节产品的预计销量将大幅度增长，且公司得益于本次国家级“带量采购”政策，从2021年9月底起新获得了捷迈邦美关节产品在东北三省的授权范围，公司预计带量采购后首年捷迈邦美品牌的中标产品销售收入相比2021年将增长25%左右。

根据冠脉支架国家集中带量采购的经验，在国家集中带量采购执行后，公司的销售模式由以分销模式为主，逐步转变为以平台直销模式为主，公司的波士顿科学品牌中标的冠脉支架产品，在正式执行带量采购后，平台直销模式下的毛利率在10%左右。考虑到骨科材料本身具有货值高、型号复杂且非标准化、手术难度大、双向物流配送以及需要手术配台及跟台服务的属性，根据历史经验及行业惯例，骨科材料的毛利率相比血管介入类产品的毛利率高3%左右。本次关节产品国家集中带量采购中，伴随服务费用区别于申报价格进行单独报价，上述主要合作的关节类产品厂商在本次中标中对伴随服务费用的报价相比申报价格的比例平均在3%左右。因此，公司预计在正式执行带量采购后，公司关节类产品的销售模式将由目前以分销模式为主转变为以平台直销模式为主，全渠道职能下预计的毛利率为13%左右，根据预计销售收入1.05亿元、毛利率13%进行测算，毛利额预计在1,350万元左右，与2021年的毛利额相比，下降约35%。

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