伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域，具体情况如下：

（1）电生理类康复器械的临床应用分析：

①表面肌电分析：由于电生理技术具有客观、可量化、无创、易重复的优点，其在神经康复其是脑卒中患者康复评定中发挥了较大的作用，其中最主要的就是表面肌电分析。与传统的针式肌电图相比，表面肌电分析具有探测空间大、重复性好、非创伤性操作等优势，为临床研究提供一种无创、动态、实时的评估方法，被应用于运动分析和神经肌肉功能评估，能够对肌肉的静息状态、收缩功能、协调能力给予客观定量的评估。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国表面肌电分析系统市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：目前已上市的主要表面肌电分析产品包括公司的表面肌电分析系统和上海诺诚的表面肌电图仪。

②生物反馈仪：生物反馈治疗技术目前已被应用在多种疾病的治疗与诊断中，例如焦虑、抑郁、失眠等精神疾病的康复治疗。生物反馈治疗技术的开展离不开仪器的辅助，而这其中最常使用的就是多参数生物反馈仪，它可采集、分析、评估患者的脑电、肌电、呼吸、血容量搏动、皮电、皮温、心电等多种生理指标。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国生物反馈仪市场研究及投资全产业链建议预测报告》统计数据显示：目前已上市的生物反馈产品主要包括公司的团体生物反馈仪、多参数生物反馈仪和广州润杰的大脑生物反馈治疗仪和多参数生物反馈治疗仪。

③新生儿脑电测量仪：新生儿脑电测量仪主要用于帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。新生儿脑损伤是新生儿期的常见疾病，也是影响新生儿死亡率和生存质量的主要原因。因此，对危重新生儿进行床旁连续监护、早期发现脑损伤至关重要。由于新生儿行为机能尚不健全，临床检查在评价神经发育方面的价值相当有限，脑电在反映脑功能方面比某些临床指标更敏感，并具有无创和可动态随访复查的优点，可用于评价脑发育成熟度、判断脑损伤严重程度及预后，也是诊断新生儿惊厥的重要手段。据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国新生儿脑电测量仪市场竞争策略及投资潜力研究预测报告》统计数据显示：振幅整合脑电图是近年来发展起来的用于新生儿临床脑电监护的技术，具有操作简单、受环境干扰少、判读容易、可长时床旁连续监测等优势，在国外已成为新生儿重症监护室日常监护的重要手段。目前已上市的新生儿脑电测量产品主要包括公司的新生儿脑电测量仪、尼高力的脑电测量系统、启通医药的脑电测量仪和美伦医疗的脑电图机。

（2）电生理类康复器械的市场分析：在国内，电生理类康复医疗器械由于产品种类众多，市场较为分散，行业内主要生产企业有伟思医疗、Natus Medical Incorporated、上海诺诚、上海光电和广州润杰。

据中金企信国际咨询公布的《2021-2027年中国电生理类康复器械市场研究及投资全产业链建议预测报告》统计数据显示：2014-2018年，中国的电生理康复治疗器械市场规模从3.6亿元增长至5.8亿元，预计将以7.9%的复合增长率增长至2023年的8.5亿元。

2014-2023年中国电生理康复医疗器械市场规模现状及预测

数据统计：中金企信国际咨询