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内窥镜检查是指从身体内部进行检查,通常是指使用内窥镜(一种用于检查身体中空器官或空腔内部的仪器)从医学角度对身体内部进行检查。内镜诊疗是微创治疗的核心领域,主要是指将包括消化内镜和呼吸内镜等在内的内镜插入人体自然腔道,并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗的一项临床技术,目前主要应用在消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗。
通过消化道内窥镜检查,医生可以看到患者身体内部的消化道内壁。这项检查是使用内窥镜进行的,内窥镜是一种末端带有微型电视摄像机的柔性光纤管。摄像头连接到目镜以供直接观看,或者连接到在彩色电视上显示图像的视频屏幕。内窥镜可以诊断以及治疗消化道疾病。
市场发展环境:近年来在微创治疗全球化的背景下,受益于我国人口基数大、经济发展速度快、人口老龄化等因素的影响,我国的内镜诊疗器械市场增长迅速,到目前已成为全球重要的内镜诊疗器械市场。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国内窥镜市场竞争策略及投资可行性研究报告》统计数据显示:截至2018年,我国老年人口数量超过1.6亿人。
从细分市场来看,活检类、扩张类、止血及闭合类、EMR/ESD类、ERCP类等是我国内镜诊疗器械需求的主要产品。其中ERCP领域占比最大,其市场规模达到了112462.5万元。其次是活检钳、软组织夹等领域。
目前,医用内窥镜主要用于临床诊断和治疗两个方面,包括消化科胃癌、泌尿科血尿、肺科气道哽塞、妇科盆腔疾病、耳鼻喉科鼻炎等的诊断,以及配合阑尾切除术、胃肠息肉摘除术、髓核摘除术等手术的临床治疗。随着内窥镜技术的发展,内镜下治疗功能不断拓展,在临床应用十分广泛,在不同的科室中,胸腹腔镜占比最高,达到31%,且增速最快。
市场细分产品:消化道内镜设备分为柔性内窥镜和胶囊内窥镜,2018年柔性内窥镜所占比例约为91.53%。
2019-2025年全球不同类型消化道内镜数据分析
产量单位:千件;产值单位,百万美元
类型 |
2019年 |
2025年 |
CAGR(2019-2025年) |
||
产量 |
产值 |
产量 |
产值 |
||
柔性内窥镜 |
51.53 |
2669.69 |
72.46 |
3702.24 |
5.6% |
胶囊内窥镜 |
166.62 |
244.93 |
228.8 |
322.61 |
4.7% |
总计 |
218.15 |
2914.62 |
301.26 |
4024.85 |
5.53% |
数据统计:中金企信国际咨询
主要应用领域:目前,消化道内窥镜设备广泛应用于圈套息肉切除术、经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)、EMR(内镜黏膜切除术)、ESD(内镜黏膜下剥离术)、组织切除等其他领域。消化道内窥镜设备在圈套息肉切除术中的占比最大,约占全球市场份额的4.06%。
国内外企业竞争:内窥镜微创医疗器械产业主要受医疗技术水平的发展而推动,由于国内内窥镜微创医疗技术发展较晚,因此行业的产业化进程整体上落后于发达国家,在我国属于新兴行业。以日本奥林巴斯(Olympus)、富士(Fujifilm)、宾得(Pentax)为代表的日本内窥镜生产企业,在世界软性内窥镜市场占据主导地位,也占据了我国市场的主要份额。
少数国内领先企业,如上海澳华光电内窥镜有限公司,具备与进口品牌相抗衡的实力,产品质量与国际知名企业的差距小,已逐步进入中高端市场。新产品研发速度快--即将推出市场的全球首创AQ-200光通内镜系统,具有全高清内镜、激光传输、无线供电、双屏同步显示等内镜高新技术,在设计上也获得“中国好设计”奖和德国“红点奖”等工业设计奖项。该公司近期亦已进军内镜耗材领域,通过与杭州富阳精锐的战略合作,成为国内首家同时提供内镜设备及镜下耗材的企业,加速推进澳华内镜整体解决方案。目前国内品牌的内窥镜微创医疗器械约占市场份额的25%。相信国产医疗器械凭借较高性价比优势能够在部分领域初步实现进口替代,且逐步占据一定的海外市场。
Olympus是领先的消化道内窥镜设备生产商,在2018年占据了全球约67%的收入市场份额。排名前5位的公司合计约占全球97%的市场份额。市场竞争并不激烈,因为现有的大公司拥有自己的专利和已建立的客户。从地区上看,北美是最大的消费地区,2018年的消费份额接近全球39%。欧洲是仅次于北美的第二大消费国,消费市场占有率为28.62%。
全球市场收入:近年来,全球消化道内窥镜器械市场发展迅速,2014-2018年平均增长率为6.14%。2018年,全球消化道内窥镜设备收入近27.47亿美元,实际销售量约为20.5万件。 预计到2025年可以增长到40.24亿美元,年复合增长率为5.53%。
消化道内窥镜设备的全球平均价格呈上升趋势,从2014年的13.33千美元/件上升到2018年的13.35千美元/件。随着全球经济形势的变化,未来五年物价将呈现上升趋势。
产业趋势:
(1)小型化、微型化:胶囊内镜:胶囊内镜舒适性更强,随着成本降低,市场渗透率有望进一步加强。
(2)2D向3D成像和4K成像的转变:目前,成像分为2D和虚拟3D。虚拟3D有更好的景深,组织层次识别更为清楚,便于经验不足的年轻医生更快上手。成像更为清晰和逼真的裸眼3D和4K成像为下一步的技术方向。
(3)CMOS对CCD的替代:CMOS 有休积小、耗电量低、成本低、系统整合度高的优点,有望成为传感器主流技术。目前奥林巴斯和Storz部分产品开始使用CMOS传感器。