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放射治疗是治疗恶性肿瘤的主要方法之一,据统计大约有60-70%的恶性肿瘤患者在治疗的不同阶段需要接受放射治疗,但目前我国肿瘤患者所接受放疗的人数不到20%。放射治疗是利用各类加速器所产生的不同能量的X射线、电子射线、中子射线、质子射线以及放射源释放出的γ-射线等(如60钴治疗机、头、体部γ-刀)的电离辐射来杀灭肿瘤细胞。
主要分类:根据使用设备和技术不同,大体可分为常规放射治疗和现代放射治疗;根据放射治疗的目的和方法不同又可分为:根治性放疗、姑息性放疗、术前放疗、术中放疗、术后放疗等。
(1)按射线源类型分类:放射治疗使用的放射源主要有三类:
①放射性核素产生的α、β、γ射线;
②电子加速器产生的不同能量的X射线和电子束;
③重离子加速器产生的质子束、中子束、π-介子束和其它重粒子束等。
(2)按照射方式不同分类:临床治疗上,上述放射源以三种基本照射方式进行治疗:
①体外远距离照射(简称体外照射)(External Irradiation),放射源位于患者体外一定距离,集中照射身体某一部位。
②近距离照射(Brachytherapy),包括腔内照射、组织间照射等。将放射源密封后直接放入被治疗的组织内或放入人体的天然腔内,如舌、鼻、咽、食管、宫颈等部位进行照射;
③内照射(Internal Irradiation),是用液态放射性核素经口服或静脉注射进入患者体内,这些核素被病变组织选择性吸收,对特定组织进行照射,如用碘-131治疗甲状腺癌、磷-32治疗癌性胸水等。内照射又称为内用核素治疗。能够产生符合临床放射治疗要求的设备统称为放射治疗设备。
根据其演变历史可分为:
①常规放射治疗:常规放射治疗是在X-线模拟定位机下确定照射范围,通过钴-60治疗机或直线加速器实施照射的放疗技术,已经历了大半个世纪的临床应用。但定位精度不高,无法准确实现多野聚焦照射,使过多的正常组织在照射野内,无法提高肿瘤的剂量,导致局部控制率相对较低。因此,常规放疗主要适用于肿瘤较大、范围较广、或肿瘤对放射特别敏感以及骨转移等的姑息治疗。
②现代放射治疗:现代放射治疗是放射肿瘤学的一大进展,它是立体定位技术、影像技术、计算机技术、放疗设备及技术等一系列新技术的结合体,主要包括调强放射治疗、立体定向放射治疗、三维适形放疗、头、体部伽马刀等。适用于早期肿瘤、小肿瘤和结构复杂肿瘤的治疗,可达到类似于手术的根治效果。
市场现状:目前,中国约有70%以上的癌症需用放射治疗,美国统计也有50%以上的癌症需用放射治疗。放射治疗几乎可用于所有的癌症治疗,对许多癌症病人而言,放射治疗是唯一必须用的治疗方法。
(1)放疗设备方面:放疗设备随着放射线的发现与应用逐步发展,已经涵盖了医用直线加速器、射波刀、伽马刀、质子重离子设备等多种细分产品。目前,国内放疗设备行业呈现以下特点:
①从业人数不断增加,人员比例配置仍需优化。放射治疗作为肿瘤治疗的有力武器,在头颈部肿瘤的治疗中发挥着重要作用。随着放疗设备和放疗技术的发展,放射治疗成为恶性肿瘤治疗的重要方式,带动了放射治疗设备行业的发展。随着放疗设备行业规模的不断扩大,从业人员数量不断增加,但在人员比例配置方面,存在着研发人员数量少、人员结构不合理等问题,急需优化人员比例配置。
②质子重离子设备研制取得重大进展。在“健康中国”战略的推动下,我国放疗设备行业积极创新,在质子重离子设备研制方面取得了长足的进步。质子重离子治疗具有定位精确、肿瘤杀伤力大、正常组织受影响小、疗程短等特点,被誉为当代最佳放射治疗方式。2013年,中国科学院近代物理研究所自主研发了我国首台质子重离子肿瘤治疗设备,标志着我国在质子重离子设备研制方面取得了重大进展。
(2)市场规模:据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国放疗设备行业市场发展现状研究及投资战略咨询报告》统计数据显示:2015-2017年,我国放疗设备市场规模波动较大,主要原因是质子重离子设备产品价格贵,且每年的需求情况有较大波动。2015年,我国放疗设备市场规模为117.72亿元,2017年为41.12亿元。
从细分市场份额看,2015年是我国质子重离子设备暴发的一年,全国有多所 医院签订了质子重离子设备采购协议。2015年,我国质子重离子设备市场规模为100.3亿元,增长率为75.2%;2017年,质子重离子设备行业有采购需求的仅有两家,市场规模为18.0亿元,同比下降62.3%。
医用直线加速器是较为常见的一种放疗设备。2015~2017年,我国医用直线加速器市场规模呈增长态势。2015年,我国医用直线加速器市场规模为8.24亿元,增长率为18.2%;2017年,市场规模为11.26亿元,增长率为17.5%。
射波刀是安科瑞电气股份有限公司的重点产品,国内市场保有量为20台左右。2015年,我国射波刀市场规模为1.33亿元,增长率为12.8%;2017年,市场规模为1.60亿元,增长率为14.8%。
伽马刀产品国产化率较高,价格相较其他放疗设备产品低。2015年,我国伽马刀市场规模为3.15亿元,增长率为12.8%;2017年,市场规模为4.11亿元,增长率为14.8%。
瓦里安医疗设备(中国)有限公司是我国医用直线加速器以及质子重离子设备领域的重点企业,在我国放疗设备整体市场中占有较高的比重。2017年,我国放疗设备行业中瓦里安的市场份额为43.4%,医科达为9.1%,奥沃为4.6%,安科瑞为3.9%,新华医疗为2.1%,东软医疗为1.3%,其他为35.6%。
我国放疗设备产品如直线加速器、射波刀、质子重离子设备等对外依赖程度都较高。但是随着技术的进步,放疗设备的进口规模呈现下滑趋势。我国放疗设备出口以伽马刀为主,出口额在2015-2017年呈现上升趋势。2017年,我国放疗设备的进口规模为28.15亿元,出口规模为2.03亿元。
(3)市场前景:随着经济快速发展,我国人均收入水平不断增长,人均医疗保健支出水平不断提高,推动放疗设备市场需求快速提升。直线加速器和伽马刀的治疗费用已经被列入医保报销范围,相较其他放疗设备产品,这两类放疗设备的需求增速相对较高。
2015年,我国放疗设备行业的供给规模为119.27亿元,需求规模为117.72亿元;2017年,我国放疗设备行业的供给规模为41.87亿元,需求规模为41.12亿元。在国家政策、经济发展、技术进步等多方面因素的作用下,我国放疗设备市场规模将会继续保持快速增长的态势。预计2021年,我国放疗设备市场规模将达91.51亿元。