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即时检测(POCT)是指在病人旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing),通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实验室检验时的复杂处理程序,快速得到检验结果的一类新方法。
POCT是检验医学发展的新领域,同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一。POCT具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间,得以顺应现代社会快节奏的工作方式并满足个性化的服务要求。因此,POCT的应用范围也日益广泛,应用领域已经涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理、食品安全监控、现场执法检测、军事与灾难救援等。
POCT具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势,并且价格普遍偏低,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义,能满足各级各类医疗机构临床检测需要,尤其是在国家大力推进分级诊疗和第三方检测的时候,成本低、效率高的POCT产品对基层医疗卫生机构和第三方检测机构更具吸引力。
市场规模:目前,POCT整体市场规模不大,但发展速度较快。据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国即时检测市场专项调查分析及投资前景预测报告》统计数据显示:2018年中国POCT市场规模为95.1亿元;2019年,POCT市场规模将达到101亿元左右。
2017-2019年中国POTC行业市场规模分析
数据统计:中金企信国际咨询
企业现状:目前,国内有多家企业进军分子POCT市场,包括万孚生物、透景生命、奥然生物等企业。
企业分子POCT市场动态
企业 |
分子POCT市场动态 |
万孚生物 |
万孚率先研发出新型冠状病毒分子POCT检测产品,主要得益于其BoxArray(博科斯瑞)全自动多重核酸检测平台。 |
透景生命 |
透景生命分子POCT类产品采用的是检测卡模式,从机器通量上来看一-次 |
奥然生物 |
奥然的核酸扩增分析仪是-个成熟的分子POCT产品,2020年01月14日 |
优思达生物 |
优思达生物在2019年12月份的时候有一款全自动核酸扩增检测分析仪取得临床注册(国械注准20193221026),该产品算是一个比较成熟的分子POCT产品。这次新研发的冠状病毒采用的正是这款设备,试剂采用了 |
POCT的应用场景包括感染性疾病、心脏标志物、凝血、糖尿病等,目前,感染性疾病应用领域仍处于导入期。从技术的角度来讲,早期的POCT主要以定性检测为主,包括胶体金、免疫层析、干化学技术等;随着检测要求的逐步提升,在检测速度快、操作简便的同时,对检测准确性及精确度要求越来越高,因此以免疫荧光、上转发光、化学发光、微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床,实现了快速定量检测,发展迅速。
POCT领域技术平台主要包括化学发光、电化学、化学发光、高效液相法、免疫比浊、免疫发光等,随着计算机、分子生物学、免疫学等技术进步,诊断学技术有了突破性的进展。目前,新一代检测技术如生物传感器、生物芯片、微流控、基因测序已经逐步进入应用阶段,POCT产品的精确度、单次检测通量等必将又上一层楼。
POCT产品分类及主要厂家分析
技术平台 |
检测项目 |
厂家 |
化学发光 |
血气、电解质、慢性病、凝血、心脏标志物等 |
雅培、罗氏、微点 |
电化学 |
血糖、血气、电解质 |
雷度米特、雅培、罗氏等 |
化学发光 |
心脏标志物、炎症 |
罗氏、梅里埃、Mitsubishi、Tosho |
高效液相法 |
糖化血红蛋白 |
Bio-rad、Primus、Axis-shield等 |
免疫比浊 |
炎症因子CRP |
Axis-shield、国赛、奥普等 |
免疫发光 |
传染病、心脏标记物、炎症、慢性病毒品等 |
Alere/艾博、万字、基蛋、瑞莱、锦瑞等 |
免疫胶体金 |
妊娠、传染病、心脏标记物、炎症、 |
多数中小型厂家均主要使用胶体金,在万乎、基蛋、瑞莱等较大厂家亦仍有--定比例应用。 |
市场方面:随着新型冠状病毒的核酸序列公布,国内大型的分子诊断厂商陆续研发出了新型冠状病毒核酸检测试剂盒,从统计情况来看,已有超过100家企业宣布研制出针对2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒。
由于传统PCR核酸检测操作技术要求高,需要特定的PCR实验室配合,操作人员也要有PCR上岗证,无法应对大规模爆发的疫情现状。而分子POCT(基因快检)技术集成了分子诊断技术和POCT技术,通过将操作简单的集成化仪器放置在一线,能够有效解决疫情诊断难题。
随着高新技术在POCT中的应用将会出现新的高潮,即时检验新的应用领域正在兴起,社区医疗、体检中心、OTC、家庭保健、海关、食品、防疫、军队、学校等社会部门对POCT技术的需要呼声很高,这些新兴领域的拓展,这些新技术在未来十年带来更多的需求量。
在新技术、新的应用领域及人口老龄化推动下,未来POCT市场仍将保持较快增长。预测到2025年,中国POCT市场规模将达到225亿元左右。
2020-2025年中国POCT行业市场规模预测
数据统计:中金企信国际咨询