1、癫痫疾病基本概述：癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征。据世界卫生组织估计，全球大约有5,000万癫痫患者。癫痫持续状态是指全身惊厥性发作持续5分钟以上或5分钟以上的反复发作，发作间期意识不能完全恢复。癫痫持续状态若不及时治疗终止，可因高热、循环衰竭或神经元兴奋毒性损伤导致不可逆的脑损伤，致残率和病死率很高。癫痫持续状态是内科、儿科常见的急症。各地区关于癫痫持续状态的死亡率文献报道不一，死亡率在3.45%至39%之间。

癫痫具体分类

目前，我国有900多万癫痫患者，其中18岁以下的青少年患者占了2/3。良性儿童癫痫是儿童期最常见的癫痫综合征，约占儿童癫痫的15%-25%，多数患者5-10岁起病。此外，癫痫是神经外科手术后常见的伴随症状，不同疾病术后癫痫的临床发病率不一。颅脑外伤手术后癫痫的发生率为6%-53%。小脑暮上肿瘤术后癫痫的发生率为3%-40%。幕下手术癫痫的发生率相对较低。术后的癫痫发作可能会引起颅内出血、脑水肿等，因此神经外科围手术期合理使用抗癫痫药物十分重要。但是在CE-磷苯妥英钠注射液产品获批上市前，尚无专门针对手术预防癫痫的药品获批，现在主要的产品多为超适应症用药。

中金企信国际咨询公布的《2023-2029年抗癫痫药物行业全景深度分析及投资战略可行性评估预测报告》

2、癫痫治疗方法简介：目前癫痫的治疗方法较多，近年来在药物治疗、神经调控等方面都有许多进展，现在常用治疗的方法可以分为：药物治疗、外科治疗（包括神经调控疗法）、生酮饮食等。当一次癫痫发作（包括各种类型癫痫发作）持续时间大大超过了该型癫痫发作大多数患者发作的时间，或反复发作，在发作间期患者的意识状态不能恢复基线，被称为癫痫持续状态。其中主要适应于癫痫持续状态药物包括苯巴比妥类、苯二氮䓬类、二苯并氮䓬类、丙戊酸钠类药物等。

对于神经外科围手术期或外伤后的患者，术后应及时给以静脉或肌注抗癫痫药物，以迅速达到有效血药浓度。但是在CE-磷苯妥英钠注射液产品获批上市前，国内尚无专门针对手术预防癫痫的药品获批，现在主要的产品多为超适应症用药。苯妥英钠是一种最常用、研究最多、FDA推荐的预防性静脉抗癫痫药物。但由于苯妥英钠难溶于水，且在水中易降解，不易制成注射液，在我国苯妥英钠注射液已停产。磷苯妥英钠作为苯妥英钠的磷酸酯前药，易溶于水，从而在保持与苯妥英钠相同疗效与安全性的前提下，解决了苯妥英钠难溶于水的难题。磷苯妥英钠注射液作为苯妥英钠注射液改良产品，于1996年在美国上市，但并未引入中国。

3、注射用抗癫痫药物市场规模分析：注射用抗癫痫药物当前主要应用于癫痫持续状态以及神经外科围手术期两大主要场景。癫痫是仅次于脑卒中的常见慢性神经系统疾病。随着中国患者群体逐渐增多，抗癫痫药物市场规模也在飞速攀升。根据中金企信统计数据显示：2021年，样本医院抗癫痫药销售额为14.98亿元，全国公立医院购药金额约50.03亿元。其中，注射用抗癫痫药物销售额达到17.2亿元。

2016-2021年中国注射用抗癫痫药物销售规模现状分析

数据整理：中金企信国际咨询

癫痫持续状态二线注射治疗患者人数约占整体癫痫患者人数的40%，约30.1万人；注射用抗癫痫药物在神经外科围手术期中的渗透率约为68.7%，接受注射治疗的患者人数约为68.7万人。未来我国注射用抗癫痫药物治疗患者人数及癫痫持续状态二线注射治疗市场空间将持续增加。

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