报告出品单位：中金企信（北京）国际信息咨询有限公司

报告发布日期：2023年3月

生化原料药是从生物体分离、纯化或通过微生物发酵所得，用于预防、治疗和诊断疾病的生化基本物质，以及用化学合成或基因重组等现代生物技术制得的这类物质。生化原料药根据来源分为动物来源药物、植物来源药物、微生物来源药物。

中金企信国际咨询公布的《全球及中国生化原料药市场监测调查及投资战略评估预测报告（2023版）》

一、生化原料药-动物提取类

1、动物提取类生化原料药概述

动物提取物是以动物体、部分动物体组织或者脏器为原料，通过提取，分离、纯化、干燥后所得。其中，动物组织来源（含海洋动物、陆地动物）包括：动物的细胞、组织或器官（具体如动物的组织、器官、腺体、体液、分泌物以及皮、骨、角、甲和胎盘等），来源丰富、价格低廉、可以批量生产。

2、国内外市场规模现状

根据中金企信研究资料，目前全球动物提取类生化原料药行业发展较为快速的国家集中在美国、西欧、中国、日本、印度等地区。由于美国、德国、意大利、日本等国家的动物提取类生化原料药行业发展已有半个世纪之久，相关产品生产技术较为成熟，种类较多，且生产设备较为成熟，产品国内外市场竞争力较强。根据中金企信统计，2022年全球动物提取类生化原料药行业市场规模约为350.5亿元人民币。

 2019-2022年全球及中国动物提取类生化原料药行业市场规模

数据调研统计：中金企信国际咨询

中国目前动物提取类生化原料药行业发展至今已超过二十年历史，生产企业数量正在不断增加，产业规模及产品销量也在不断增加。根据中金企信统计数据：2022年中国动物提取类生化原料药行业市场规模约为170.6亿元。

未来随着人类对生化原料药研究的不断深入，以及生化原料药产业化程度的不断提升，动物提取类生化原料药种类将进一步增加，产品应用领域将不断扩大，市场上个性化、高端化、绿色化、低成本的动物提取类生化原料药将获得更大的应用空间。预计2027年全球动物提取类生化原料药市场规模达到665亿元，其中，中国市场规模达到354.5亿元。

二、生化原料药-植物提取类

植物提取类生化原料药是从植物天然来源中提取的药物成分，如来源于植物的花、水果、真菌、草药、叶子、根、茎、种子等部分的中草药、酶、蛋白质、核酸等。目前，植物提取类生化原料药应用广泛，除了传统的用于生物医药，随着人们对天然产品的信任和依赖逐步增加，植物提取类生化原料药很大一部分已经用于保健品，食品配料范畴。另外植物提取类生化原料药在化妆品、生物饲料等方面都已经有了应用。

目前，全球植物提取类生化原料药行业发展已基本成熟，特别是德国、英国、美国、意大利等国家早在19世纪80年代初就开始着手生产植物提取物，并用于保健食品中。近年来，随着植物提取类生化原料药全球认可度提高，植物提取类生化原料药行业规模快速增长，尤其是欧美等发达国家和地区，对植物提取类生化原料药的需求稳定增长，大大刺激了植物提取类生化原料药行业的发展。

当前，全球植物提取类生化原料药行业主要生产企业集中在美国、德国、法国、意大利、加拿大、印度、日本、中国等地区。根据在企信统计数据：2022年全球植物提取类生化原料药行业市场规模约为558.2亿元，其中，中国植物提取类生化原料药行业市场规模约为139.9亿元。预计2027年全球提取类生化原料药行业市场规模达到1066.2亿元，其中，中国植物提取类生化原料药行业市场规模达到287.5亿元。

三、生化原料药-微生物发酵类

根据中金企信研究资料：微生物发酵类生化原料药主要是将细菌、真菌、放线菌属等微生物和物质发酵后制成的原料药，如抗生素、氨基酸、维生素、酶等药物。发酵原料药生产的基本流程一般包括:培养、发酵、抽提、再生酵素,发酵操作、冷冻和干燥,成品的活性评价、质量控制等。

微生物发酵类生化原料药具有高效、低毒、低副作用等优点，主要用于生物制品领域，如重组人胰岛素、重组人生长激素等生物制品已成为治疗糖尿病、生长激素缺乏症等疾病的重要药品。

目前，全球微生物发酵行业正处于快速发展阶段,主要生产国家集中在美国、欧洲、日本等发达国家。特别是欧美国家占据全球75%-80%的市场份额。根据中金企信统计数据：2022年全球微生物发酵类生化原料药行业市场规模约为111.5亿元，其中，中国微生物发酵类生化原料药行业市场规模约为15.1亿元。预计2027年全球微生物发酵类生化原料药行业市场规模达到217.6亿元，其中，中国微生物发酵类生化原料药行业市场规模达到34.2亿元。

四、生化原料药-重组类

目前在生化原料药领域，重组类生物原料药（如：重组胰酶、重组人胰激肽原酶、重组糜蛋白酶、重组胰蛋白酶等重组生物酶原料药）整体市场规模较小。根据统计数据：2022年全球重组类生物原料药市场规模约为24.8亿元，其中，中国市场规模约为5.7亿元，预计2027全球重组类生物原料药市场规模达到51.2亿元，其中，中国市场规模达到14.8亿元。

2022年全球及中国生化原料药按动物提取、植物提取、微生物发酵、重组生化原料药等来源（市场规模）比重分析

数据调研统计：中金企信国际咨询