抗肿瘤药物在样本医院所有销售类别中所占比例逐年提升，2019年市场份额已上升至第二位，这与肿瘤患者数量增多、多个创新药临床使用有关。2019年，样本医院抗肿瘤药购药金额317.38亿元，同比增长19.95%，相比上年同期提升11.07pct。从抗肿瘤小类来看，靶向小分子药物超越抗代谢药和植物药，成为第一大类别的抗肿瘤药物，2019年所占比例达到19.4%，相比上年提升6.83pct。所占份额基本不变的小类有植物药17.4%（-0.02pct）、激素9.6%（-0.42pct）、铂化合物类6.5%（-0.71pct）；所占份额出现下滑的小类有抗代谢药18.21%（-2.72pct）、肿瘤疾病用药9.85%（-3.65pct）。

据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国抗肿瘤药物行业市场调查及投资战略预测报告》统计数据显示：从抗肿瘤药主要小类来看，2019年样本医院靶向小分子药物达到61.58亿元，同比大幅增长85.20%，主要与奥希替尼、安罗替尼、埃克替尼等重磅品种快速放量有关；植物药为55.24亿元，同比增长19.88%，与紫杉醇的销售增速加快有关；抗代谢药为57.81亿元，同比增长4.37%，增速下滑明显。从样本医院抗肿瘤药主要厂商构成来看，TOP10所占比例在46.82%，其中前几位分别为AstraZeneca(阿斯利康)10.20%、恒瑞医药7.96%、绿叶制药4.76%、Sanofi(赛诺菲)4.49%、豪森药业4.37%。

①靶向小分子用药大幅增长：靶向抗肿瘤多为酪氨酸激酶抑制剂，一直以来主要有伊马替尼，在体内外均可在细胞水平上抑制“费城染色体”的Bcr-Abl酪氨酸激酶，能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病患者新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。针对治疗过程中一些患者出现的耐药性，开发了第二代的Bar-Abl激酶抑制剂，如达沙替尼、吉非替尼、舒尼替尼、索拉非尼等。一方面，通过抑制Raf-1激酶活性,阻断了Ras/Raf/MEK/ERK信号传导道路—直接抑制肿瘤细胞增殖；另一方面，抑制血管内皮生长因子受体、血小板衍生生长因子受体等受体酪氨酸激酶活性，抑制肿瘤血管生成—间接地抑制肿瘤细胞的生长。

靶向小分子药物是抗肿瘤临床用药中重要的小类，2019年样本医院用药排名前五名：奥希替尼16.3%、伊马替尼11.98%、安罗替尼10.56%、埃克替尼8.61%、吉非替尼8.43%。AstraZeneca(阿斯利康)研发的3代EGFR-TKI“神药”奥希替尼（泰瑞沙）于2015年在美国获批上市，2017年3月在中国获批，用于治疗携带EGFRT790M突变、且EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者。诺华开发的伊马替尼用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质瘤，2002年进入我国市场（格列卫），国产仿制药甲磺酸伊马替尼在2013年获批上市。阿斯利康开发的吉非替尼用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌，2005年进入我国市场（易瑞沙），齐鲁制药的吉非替尼于2016年12月获得批文。埃克替尼、阿帕替尼、安罗替尼均为国产I类新药。贝达药业研发生产的盐酸埃克替尼片（凯美纳）为我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗肿瘤药，于2011年6月获批用于治疗晚期非小细胞肺癌。恒瑞医药的小分子抗血管生成靶向药物甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）于2014年10月获批，用于治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌。盐酸安罗替尼（福可维）是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成、抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴2018年5月自主研发的抗肿瘤1.1类新药。

2019年中国样本医院靶向小分子用药厂商市场销售规模比重分析

数据统计：中金企信国际咨询

从样本医院靶向小分子用药厂商来看，前十大生产商中有6家为外资企业，市场份额为64.36%，相比上年同期提升2.01pct。相比2012年国内企业3%的份额，我国肿瘤药企业提升显著，2019年市场份额达到29.13%（2018年为33.55%，2019年齐鲁制药被挤出TOP10）。其中，正大天晴市场份额为12.53%、贝达药业8.61%、恒瑞医药5.87%和豪森药业2.12%。

②植物药加快增长：紫杉醇是从美国西海岸的短叶红红豆杉的树皮中提取的一个具有紫杉烯环的二萜类化合物，属于有丝分裂抑制剂或纺锤体毒素。由于水溶性小，紫杉醇注射剂通常加入表面活化剂，如聚环氧化蓖麻油等助溶，常常会引起血管舒张，血压降低及过敏反应等副作用。紫杉醇为广谱抗肿瘤药物，主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌及非小细胞肺癌。多西他赛是由10-去乙酰基浆果赤霉素进行半合成得到的紫杉烷类抗肿瘤药物，结构上与紫杉醇有2点不同：一是10位碳上的取代基，2是3’位上的侧链。多西他赛的水溶性比紫杉醇好，毒性较小，但抗肿瘤谱更广，对除肾癌、结直肠癌以外的其他实体瘤均有效。

从样本医院植物药用药厂商来看，TOP10生产企业中有6席被外企所占居，比例达到56.77%。前几大生产商主要有天士力36.48%、MSD(默沙东)32.94%、Baxter(百特)11.45%、OtsukaPharmaceutical(大冢制药)8.97%。

2019年中国样本医院植物药厂商市场销售规模比重分析

数据统计：中金企信国际咨询