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一致性评价制度的影响:近年来,国务院办公厅、国家药监局先后发布《仿制药质量一致性评价工作方案》《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8 号)》《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第 100 号)》《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018 年第102 号)》《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(2020 年第 62 号)》等一系列推动一致性评价工作的指导性文件。
国家鼓励企业开展一致性评价工作,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。仿制药品通过一致性评价是参与国家带量采购的必备条件之一,对企业仿制药品种影响深远。
从目前一致性评价推进的进程看,一致性评价需要高额的研发投入,是否能通过一致性评价的结果具有不确定性,影响了企业对一致性评价的积极性;其次,带量采购中标价格较市场价格降幅较大,对带量采购中标企业的生产能力和生产成本控制形成较大的挑战,若成本控制不佳,甚至可能导致企业供货越多,亏损越多;再次,中国地域辽阔,各省市药品采购、用药情况等差异大,目前“带量采购”中选品种主要是高血压、精神病、病毒性肝炎、恶性肿瘤等慢性病和重大疾病用药,长期用药负担重的药品,要将绝大部分药品在全国全面推开带量采购,任务仍很艰巨。其中,5 种主要药品的一致性评价开展情况如下:
胞磷胆碱钠注射液:胞磷胆碱钠注射液属于国家医保目录乙类用药,其适用于急性颅脑外伤及脑手术后意识障碍。其采用先进的生产技术,在生产过程中充入惰性气体,保护产品有效成分,使产品的质量更加稳定。胞磷胆碱临床上是一种神经保护剂,具有修复脑损伤、抗缺氧、改善记忆、增加智力、改善视功能等作用。安全有效,副作用少,在临床应用广泛。国内主要有陕西顿斯制药有限公司、山东华鲁制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、辰欣药业股份有限公司以及北京星昊医药股份有限公司招等数产销胞磷胆碱钠注射液厂家。
东北制药集团沈阳第一制药有限公司:成立于 1989 年;主要经营范围为化学合成、生物发酵和制剂产品,主要生产维生素类、抗生素类、心脑血管类、抗病毒类、消化系统类等各种原料药、医药中间体和制剂等产品,拥有片剂、丸剂、胶囊剂、栓剂、散剂、颗粒剂、口服液、粉针剂等多种剂型;生产的胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.1g,2ml:0.25g)是北京星昊医药股份有限公司招产品的主要同类竞品。
陕西顿斯制药有限公司:成立于 2016 年;主要从事临床一线治疗用药的生产,产品治疗领域涵盖头孢类抗感染药物、抗病毒药物,心脑血管类、维生素类、急抢救类等多重领域,剂型包括注射用粉针剂、小容量注射剂(聚丙烯安瓿、玻璃安瓿)等多种类型;生产的胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.1g)是北京星昊医药股份有限公司招产品的主要同类竞品。
安徽联谊药业股份有限公司:成立于 1999 年;主要经营范围为药品研发、生产和销售,拥有小容量注射剂、片剂、胶囊剂等剂型;生产的胞磷胆碱钠注射液(2ml:0.25g)是北京星昊医药股份有限公司招产品的主要同类竞品。
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第一章 胞磷胆碱钠注射液行业发展概况
1.1 胞磷胆碱钠注射液行业综述及趋势
1.1.1 行业发展综述
1.1.2 行业发展趋势
1.2 胞磷胆碱钠注射液行业供应链分析
1.2.1 胞磷胆碱钠注射液行业下游产业链分析
1.2.2 胞磷胆碱钠注射液行业上游产业供应链分析
1.3 胞磷胆碱钠注射液行业主要竞争企业发展概述
第二章 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液行业发展状况分析
2.1 中国胞磷胆碱钠注射液行业发展状况分析
2.1.1 中国胞磷胆碱钠注射液行业发展总体概况
2.1.2 中国胞磷胆碱钠注射液行业发展主要特点
2.1.3 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液行业经营情况分析
(1)胞磷胆碱钠注射液行业经营效益分析
(2)胞磷胆碱钠注射液行业盈利能力分析
(3)胞磷胆碱钠注射液行业运营能力分析
(4)胞磷胆碱钠注射液行业偿债能力分析
(5)胞磷胆碱钠注射液行业发展能力分析
2.2 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液行业经济指标分析
2.2.1 胞磷胆碱钠注射液行业主要经济效益影响因素
2.2.2 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液行业经济指标分析
2.2.3 2017-2022年不同规模企业经济指标分析
2.2.4 2017-2022年不同性质企业经济指标分析
2.2.5 2017-2022年不同地区企业经济指标分析
2.3 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液行业供需平衡分析
2.3.1 2017-2022年全国胞磷胆碱钠注射液行业供给情况分析
2.3.2 2017-2022年各地区胞磷胆碱钠注射液行业供给情况分析
2.3.3 2017-2022年全国胞磷胆碱钠注射液行业需求情况分析
2.3.4 2017-2022年各地区胞磷胆碱钠注射液行业需求情况分析
2.3.5 2017-2022年全国胞磷胆碱钠注射液行业产销率分析
2.4 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液行业运营状况分析
2.4.1 2017-2022年行业产业规模分析
2.4.2 2017-2022年行业资本/劳动密集度分析
2.4.3 2017-2022年行业产销分析
2.4.4 2017-2022年行业成本费用结构分析
2.4.5 2017-2022年行业盈亏分析
第三章 胞磷胆碱钠注射液行业市场环境分析
3.1 行业政策环境分析
3.1.1 行业相关政策动向
3.1.2 胞磷胆碱钠注射液行业发展规划
3.2 行业经济环境分析
3.2.1 国家宏观经济环境分析
3.2.2 行业宏观经济环境分析
3.3 行业社会需求环境分析
3.3.1 行业需求特征分析
3.3.2 行业需求趋势分析
3.4 行业产品技术环境分析
3.4.1 行业技术水平发展现状
3.4.2 行业技术水平发展趋势
第四章 胞磷胆碱钠注射液行业市场竞争状况分析
4.1 行业总体竞争状况分析
4.2 国际市场竞争状况分析
4.2.1 国际胞磷胆碱钠注射液市场发展状况
4.2.2 国际胞磷胆碱钠注射液市场竞争状况分析
4.2.3 国际胞磷胆碱钠注射液市场发展趋势分析
4.2.4 跨国公司在中国市场的投资布局
4.2.5 跨国公司在中国的竞争策略分析
4.3 国内市场竞争状况分析
4.3.1 国内胞磷胆碱钠注射液行业竞争格局分析
4.3.2 国内清洁能源发电行业集中度分析
4.3.3 国内胞磷胆碱钠注射液行业市场规模分析
4.3.4 胞磷胆碱钠注射液行业议价能力分析
4.3.5 国内胞磷胆碱钠注射液行业替代品威胁分析
4.4 行业总体区域结构特征分析
4.5 行业不同经济类型企业特征分析
第五章 中国胞磷胆碱钠注射液行业市场运行分析中金企信国际咨询
5.1 2017-2022年中国胞磷胆碱钠注射液行业总体规模分析
5.1.1 企业数量结构分析
5.1.2 人员规模状况分析
5.1.3 行业资产规模分析
5.1.4 行业市场规模分析
5.2 2017-2022年中国胞磷胆碱钠注射液行业产销情况分析
5.2.1 中国胞磷胆碱钠注射液行业总产值
5.2.2 中国胞磷胆碱钠注射液行业销售产值
5.2.3 中国胞磷胆碱钠注射液行业产销率
5.3 2017-2022年中国胞磷胆碱钠注射液行业市场供需分析
5.3.1 中国胞磷胆碱钠注射液行业供给分析
5.3.2 中国胞磷胆碱钠注射液行业需求分析
5.3.3 中国胞磷胆碱钠注射液行业供需平衡
第六章 中国胞磷胆碱钠注射液行业区域细分市场调研
6.1 行业总体区域结构特征及变化
6.1.1 行业区域结构总体特征
6.1.2 行业区域集中度分析
6.1.3 行业区域分布特点分析
6.1.4 行业规模指标区域分布分析
6.1.5 行业效益指标区域分布分析
6.1.6 行业企业数的区域分布分析
6.2 胞磷胆碱钠注射液区域市场分析
6.2.1 东北地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.2.2 华北地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.2.3 华东地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.2.4 华南地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.2.5 华中地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.2.6 西南地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.2.6 西北地区胞磷胆碱钠注射液市场分析
6.3 2017-2022年胞磷胆碱钠注射液市场容量研究分析
6.3.1 2017-2022年中国胞磷胆碱钠注射液市场容量分析
6.3.2 2017-2022年不同企业胞磷胆碱钠注射液市场占有率分析
6.3.3 2017-2022年不同地区胞磷胆碱钠注射液市场容量分析
第七章 中国胞磷胆碱钠注射液行业上、下游产业链分析
7.1 胞磷胆碱钠注射液行业产业链概述
7.1.1 产业链定义
7.1.2 胞磷胆碱钠注射液行业产业链
7.2 胞磷胆碱钠注射液行业主要上游产业发展分析
7.2.1 上游产业发展现状
7.2.2 上游产业供给分析
7.2.3 上游供给价格分析
7.3 胞磷胆碱钠注射液行业主要下游产业发展分析
7.3.1 下游产业发展现状
7.3.2 下游产业需求分析
第八章 中金企信国际咨询中国胞磷胆碱钠注射液行业市场竞争格局分析
8.1 中国胞磷胆碱钠注射液行业历史竞争格局概况
8.1.1 胞磷胆碱钠注射液行业集中度分析
8.1.2 胞磷胆碱钠注射液行业竞争程度分析
8.2 中国胞磷胆碱钠注射液行业竞争分析
8.2.1 胞磷胆碱钠注射液行业竞争概况
8.2.2 中国胞磷胆碱钠注射液产业集群分析
8.2.3 中外胞磷胆碱钠注射液企业竞争力比较
8.2.4 胞磷胆碱钠注射液行业品牌竞争分析
8.3 中国胞磷胆碱钠注射液行业市场竞争格局分析
8.3.1 2017-2022年国内外胞磷胆碱钠注射液竞争分析
8.3.2 2017-2022年我国胞磷胆碱钠注射液市场竞争分析
8.3.3 2017-2022年品牌竞争情况分析
第九章 胞磷胆碱钠注射液行业领先企业竞争力分析
9.1 企业一
9.2 企业二
9.3 企业三
9.4 企业四
9.5 企业五
第十章 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液行业发展趋势与前景分析
10.1 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液市场趋势预测
10.1.1 2023-2029年胞磷胆碱钠注射液市场发展潜力
10.1.2 2023-2029年胞磷胆碱钠注射液市场趋势预测展望
10.1.3 2023-2029年胞磷胆碱钠注射液细分行业趋势预测分析
10.2 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液市场发展趋势预测
10.2.1 2023-2029年胞磷胆碱钠注射液行业发展趋势
10.2.2 2023-2029年胞磷胆碱钠注射液市场规模预测
10.2.3 2023-2029年胞磷胆碱钠注射液行业应用趋势预测
10.2.4 2023-2029年细分市场发展趋势预测
10.3 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液行业供需预测
10.3.1 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液行业供给预测
10.3.2 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液行业需求预测
10.3.3 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液供需平衡预测
第十一章 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液行业前景调研中金企信国际咨询
11.1 胞磷胆碱钠注射液行业投资现状分析
11.1.1 胞磷胆碱钠注射液行业投资规模分析
11.1.2 胞磷胆碱钠注射液行业投资资金来源构成
11.1.3 胞磷胆碱钠注射液行业投资主体构成分析
11.2 胞磷胆碱钠注射液行业投资特性分析
11.2.1 胞磷胆碱钠注射液行业进入壁垒分析
11.2.2 胞磷胆碱钠注射液行业盈利模式分析
11.2.3 胞磷胆碱钠注射液行业盈利因素分析
11.3 胞磷胆碱钠注射液行业投资机会分析
11.4 胞磷胆碱钠注射液行业投资前景分析
11.4.1 行业政策风险
11.4.2 宏观经济风险
11.4.3 市场竞争风险
11.4.4 关联产业风险
11.4.5 产品结构风险
11.4.6 技术研发风险
11.4.6 其他投资前景
第十二章 2023-2029年中国胞磷胆碱钠注射液企业投资规划建议分析
12.1 中金企信国际咨询胞磷胆碱钠注射液企业投资前景规划背景意义
12.1.1 企业转型升级的需要
12.1.2 企业做大做强的需要
12.1.3 企业可持续发展需要
12.2 胞磷胆碱钠注射液企业战略规划制定依据
12.2.1 国家政策支持
12.2.2 行业发展规律
12.2.3 企业资源与能力
12.3 胞磷胆碱钠注射液企业战略规划策略分析
1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
2、由我方出示合同样本,双方确认合同条款即可签署达成合作;
3、双方按照合同条款约定订购方按合同约定金额汇入我方账户;
4、我方确认订购方款项到账后以邮件与快递形式将材料与国家认可正规发票提供订购方(注:相关细节合同条款中有具体体现)
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