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抗体药物概况及发展趋势:抗体药物可特异性结合相关抗原,在体内靶向性分布,选择性杀伤靶细胞或利用高亲和力阻止靶点抗原与其它受体的结合,且一般相较于小分子药物体内半衰期长。凭借高特异性和确切的疗效,单克隆抗体药物已经在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等领域发挥着难以替代的作用。
抗体药物主要包括单克隆抗体、双(多)特异性抗体、抗体药物偶联物和基因工程抗体四种类型。双特异性抗体是近几年的研究热点,能够同时作用于靶细胞或微环境中的两个表位,相比传统的单克隆抗体实现了更高的靶向性和更低的毒性。抗体药物偶联物是单克隆抗体药物的一类重要衍生品,由单克隆抗体、连接子和细胞毒性小分子共同构成,通过化学交联实现偶联。基因工程抗体是指通过基因工程,在基因水平上将抗体片段和目的基因融合,进而表达出具备目的基因功能的蛋白,能够延长蛋白类药物的半衰期,降低药物免疫原性,且兼具引起ADCC、ADCP、CDC等作用的抗体性质。糖基化修饰会影响蛋白的性能,如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性等,糖基化修饰是基因工程抗体的重要发展方向。针对抗体药物的研发,呈现从单克隆抗体向抗体编辑技术下的新型抗体药物发展的趋势。
近四年来,NMPA批准的生物创新药NDA品种数量呈现波动上升趋势,于2018-2021年分别为3、2、2、12,同期FDA批准的生物创新药分子实体数量分别为17、10、13、14(单位:个),中美之间差距逐渐缩小。
随着对疾病发病机制及其相关蛋白质或分子的深入研究,抗体药物的研究空间将更为广阔;通过对抗体的额外修饰,由单克隆抗体拓展至双特异性抗体及抗体偶联物等,可提高抗体药物的治疗价值;生产技术的改进使生产成本的下降,可进一步提高患者的可及率,使药物使用的渗透率进一步提高;抗体药物与化疗药物、放疗及其他生物药的联用也将大大有利于抗体疗法的进一步发展。目前,全球大型医药企业在抗体药物领域不断发展,上市品种不断增加,可以预见抗体药物市场规模会继续攀升。
中国抗体药物市场规模在过去五年经历了快速增长,根据中金企信统计数据,2015-2021年中国抗体药物市场规模从128亿元增长到705亿元,符合增长率达到33%左右。预计到2030年该市场规模将达到2000亿元左右。
抗体的Fc区域可与免疫细胞上的Fc受体结合,启动免疫细胞的应答功能,如吞噬及细胞毒性杀伤,对侵染源进行破坏清除。通过对抗体Fc区域的改造,比如通过部分或全面敲除抗体中糖基的岩藻糖,形成糖工程抗体,可提高Fc与Fc受体的亲和力,从而可以加强ADCC活性或者ADCP的效应。目前全球范围内有5种主流的去糖基化或者糖基化修饰技术。
中金企信国际咨询(全称:中金企信(北京)国际信息咨询有限公司)为国家统计局涉外调查许可单位&AAA企业信用认证机构&AAA级资信企业,致力于“为企业战略决策行业认证&证明、产品认证&证明提供专业解决方案”的权威咨询顾问机构。截止2023年中金企信国际咨询已累计完成了各类认证及证明项目约9600+例(其中:市场占有率&市场份额认证&证明项目3200+例,专精特新&小巨人认证&证明项目2900+例,行业地位&品牌认证&服务项目2000+例,销售排名&领先认证&证明项目1500+例),为1.5万家不同领域企业提供专业、权威的三方认证服务并获高度好评。
1.1 抗体药物行业简介
1.1.1 抗体药物行业界定及分类
1.1.2 抗体药物行业特征
1.2 抗体药物产品主要分类
1.2.1 不同种类抗体药物价格走势(2017-2029年)
1.2.2 A类
1.2.3 B类
1.3 抗体药物主要应用领域分析
1.4 全球与中国市场发展现状对比
1.4.1 全球市场发展现状及未来趋势(2017-2029年)
1.4.2 中国生产发展现状及未来趋势(2017-2029年)
1.5 全球抗体药物供需现状及预测(2017-2029年)
1.5.1 全球抗体药物产能、产量、产能利用率及发展趋势(2017-2029年)
1.5.2 全球抗体药物产量、表观消费量及发展趋势(2017-2029年)
1.5.3 全球抗体药物产量、市场需求量及发展趋势(2017-2029年)
1.6 中国抗体药物供需现状及预测(2017-2029年)
1.6.1 中国抗体药物产能、产量、产能利用率及发展趋势(2017-2029年)
1.6.2 中国抗体药物产量、表观消费量及发展趋势(2017-2029年)
1.6.3 中国抗体药物产量、市场需求量及发展趋势(2017-2029年)
1.7 抗体药物中国及欧美日等行业政策分析
第二章 全球与中国主要厂商抗体药物产量、产值及竞争分析
2.1 全球市场抗体药物主要厂商2017-2022年产量、产值及市场份额
2.1.1 全球市场抗体药物主要厂商2017-2022年产量列表
2.1.2 全球市场抗体药物主要厂商2017-2022年产值列表
2.1.3 全球市场抗体药物主要厂商2017-2022年产品价格列表
2.2 中国市场抗体药物主要厂商2017-2022年产量、产值及市场份额
2.2.1 中国市场抗体药物主要厂商2017-2022年产量列表
2.2.2 中国市场抗体药物主要厂商2017-2022年产值列表
2.3 抗体药物厂商产地分布及商业化日期
2.4 抗体药物行业集中度、竞争程度分析
2.4.1 抗体药物行业集中度分析
2.4.2 抗体药物行业竞争程度分析
2.5 抗体药物全球领先企业SWOT分析
2.6 抗体药物中国企业SWOT分析
第三章 从生产角度分析全球主要地区抗体药物产量、产值、市场份额、增长率及发展趋势(2017-2029年)
3.1 全球主要地区抗体药物产量、产值及市场份额(2017-2029年)
3.1.1 全球主要地区抗体药物产量及市场份额(2017-2029年)
3.1.2 全球主要地区抗体药物产值及市场份额(2017-2029年)
3.2 中国市场抗体药物2017-2029年产量、产值及增长率
3.3 美国市场抗体药物2017-2029年产量、产值及增长率
3.4 欧洲市场抗体药物2017-2029年产量、产值及增长率
3.5 日本市场抗体药物2017-2029年产量、产值及增长率
3.6 东南亚市场抗体药物2017-2029年产量、产值及增长率
3.7 印度市场抗体药物2017-2029年产量、产值及增长率
第四章 从消费角度分析全球主要地区抗体药物消费量、市场份额及发展趋势(2017-2029年)
4.1 全球主要地区抗体药物消费量、市场份额及发展预测(2017-2029年)
4.2 中国市场抗体药物2017-2029年消费量、增长率及发展预测
4.3 美国市场抗体药物2017-2029年消费量、增长率及发展预测
4.4 欧洲市场抗体药物2017-2029年消费量、增长率及发展预测
4.5 日本市场抗体药物2017-2029年消费量、增长率及发展预测
4.6 东南亚市场抗体药物2017-2029年消费量、增长率及发展预测
4.7 印度市场抗体药物2017-2029年消费量增长率
第五章 全球与中国抗体药物主要生产商分析
5.1 企业1
5.2 企业2
5.3 企业3
5.4 企业4
5.5 企业5
第六章 不同类型抗体药物产量、价格、产值及市场份额 (2017-2029年)
6.1 全球市场不同类型抗体药物产量、产值及市场份额
6.1.1 全球市场抗体药物不同类型抗体药物产量及市场份额(2017-2029年)
6.1.2 全球市场不同类型抗体药物产值、市场份额(2017-2029年)
6.1.3 全球市场不同类型抗体药物价格走势(2017-2029年)
6.2 中国市场抗体药物主要分类产量、产值及市场份额
6.2.1 中国市场抗体药物主要分类产量及市场份额及(2017-2029年)
6.2.2 中国市场抗体药物主要分类产值、市场份额(2017-2029年)
6.2.3 中国市场抗体药物主要分类价格走势(2017-2029年)
第七章 抗体药物上游原料及下游主要应用领域分析
7.1 抗体药物产业链分析
7.2 抗体药物产业上游供应分析
7.2.1 上游原料供给状况
7.2.2 原料供应商及联系方式
7.3 全球市场抗体药物下游主要应用领域消费量、市场份额及增长率(2017-2029年)
7.4 中国市场抗体药物主要应用领域消费量、市场份额及增长率(2017-2029年)
第八章 中国市场抗体药物产量、消费量、进出口分析及未来趋势(2017-2029年)
8.1 中国市场抗体药物产量、消费量、进出口分析及未来趋势(2017-2029年)
8.2 中国市场抗体药物进出口贸易趋势
8.3 中国市场抗体药物主要进口来源
8.4 中国市场抗体药物主要出口目的地
8.5 中国市场未来发展的有利因素、不利因素分析
第九章 中国市场抗体药物主要地区分布
9.1 中国抗体药物生产地区分布
9.2 中国抗体药物消费地区分布
9.3 中国抗体药物市场集中度及发展趋势
第十章 影响中国市场供需的主要因素分析
10.1 抗体药物技术及相关行业技术发展
10.2 进出口贸易现状及趋势
10.3 下游行业需求变化因素
10.4 市场大环境影响因素
10.4.1 中国及欧美日等整体经济发展现状
10.4.2 国际贸易环境、政策等因素
第十一章 未来抗体药物行业、产品及技术发展趋势
11.1 抗体药物行业及市场环境发展趋势
11.2 抗体药物产品及技术发展趋势
11.3 抗体药物产品价格走势
11.4 未来市场消费形态、消费者偏好
第十二章 中金企信国际咨询抗体药物销售渠道分析及建议
12.1 国内市场抗体药物销售渠道
12.1.1 当前的主要销售模式及销售渠道
12.1.2 国内市场抗体药物未来销售模式及销售渠道的趋势
12.2 企业海外抗体药物销售渠道
12.2.1 欧美日等地区抗体药物销售渠道
12.2.2 欧美日等地区抗体药物未来销售模式及销售渠道的趋势
12.3 抗体药物销售/营销策略建议
12.3.1 抗体药物产品市场定位及目标消费者分析
12.3.2 营销模式及销售渠道
第十三章 中金企信国际咨询抗体药物行业研究成果及结论
1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
2、由我方出示合同样本,双方确认合同条款即可签署达成合作;
3、双方按照合同条款约定订购方按合同约定金额汇入我方账户;
4、我方确认订购方款项到账后以邮件与快递形式将材料与国家认可正规发票提供订购方(注:相关细节合同条款中有具体体现)
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