原料药项目可行性研究报告-中金企信编制

2024-2029年全球及中国原料药市场深度调研及投资可行性预测咨询报告

（1）原料药行业基本概述：根据产品价值与产品特性可细分为：大宗原料药、专利原料药和特色原料药。大宗原料药主要是工艺成熟及市场需求量大的非专利名药。专利原料药是指用于制造原研药（专利药或创新药）的医药活性成分。特色原料药则主要是指原研专利到期的，并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药，其生产企业通常都已掌握了能避开专利保护权限的成熟生产工艺技术。特色原料药的特点是规模相对较小、种类多、通常需要进口国许可、附加值相对较高。特色原料药继大宗原料药之后正加速向我国进行产业转移，特色原料药行业发展前景广阔。

大宗原料药市场产品发展时间较长，市场稳定，代表产品有维生素类、抗生素类的原料药。特色原料药是指将过或者刚过专利期的产品，主要给仿制药企业提供原料，开发难度较大，代表产品有慢性病用药、中枢神经类、抗肿瘤类、肝素类、造影类等产品。专利原料药主要指的是处于专利期的品种，主要用于原研药企业开发，开发难度较大，附加值较高，多为定制类产品。

1）大宗原料药：大宗原料药主要包括维生素类、抗感染类、解热镇痛类和激素类产品，大宗原料药市场需求较为稳定，供给端产能较为集中，价格周期主要受供给端的波动影响，例如原材料造成的产量的变化等因素。

抗感染类，包括抗生素、抗菌类等多种类型药物：抗生素可作用于细菌、真菌或者其他微生物，能干扰其他生活细胞发育功能的化学物质。而抗菌药物是指对细菌、真菌、结核分支杆菌、非结核分支杆菌以及支原体、衣原体，螺旋体、立克次体及部分原虫有抑制或杀灭作用的一类药物。临床常用的抗生素有微生物培养液中的提取物以及用化学方法合成或半合成的化合物。按照其化学结构，抗感染类可以分为：β-内酰胺类抗生素、喹诺酮类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类抗生素等。抗感染类原料药品类繁多，部分刚过专利期或附加值较高的品种应属于特色原料药，如培南类、β内酰胺酶抑制剂等。

中金企信统计数据显示，2021年全球抗生素制剂行业市场规模将突破500亿美元，预计2021年至2024年，全球抗生素制剂行业规模平均增长率将达到4.05%。抗生素原料药作为抗生素制剂的上游行业，未来发展趋势较为稳定。

2）特色原料药：特色原料药是指专利过期不久、仿制难度大、附加值高的原料药品种，集中在慢病（三高）、抗肿瘤、精神神经、消化道用药等领域。整体而言特色原料药市场占比较小，具备一定的市场发展空间。

3）专利原料药：大宗、特色、专利原料药都可归为CMO（Contract Manufacture Organization）行业，本质都是为下游客户提供定制研发、生产服务；而专利原料药主要供应原研药企，具有专利限制，因此对供应商的研发和技术实力要求极高，从而也带来更高的附加值；目前国内真正从事专利原料药的企业较少，但更高的利润率也吸引着部分企业向此方向转型，未来发展空间极大。全球范围内的专利药到期和我国进口替代空间广阔会促使原料药行业繁荣发展。根据中金企信统计数据：2020至2024年合计将有近1600亿美元专利药到期；而仿制药价格低廉，相应药物的使用量将大幅增加，因此据预测这些到期专利药的市场份额约有46%会被仿制药占领。

1）中金企信国际咨询（全称：中金企信（北京）国际信息咨询有限公司）为国家统计局涉外调查许可单位&AAA企业信用认证机构，致力于“为企业战略决策提供行业认证&证明、产品认证&证明、资信&信用调查评估、项目可行性&商业计划书专业解决方案”的专业咨询顾问机构。

2）截止2023年中金企信国际咨询已累计完成各类咨询项目15万余例（其中完成：专项调查项目数量25000+例。项目可行性&商业计划书42000+例。行业研究报告83000+例。），各类认证及证明&资信&信用调查评估项目约13500+例（其中：资信&信用调查评估项目3900+例，市场占有率&市场份额认证&证明项目3200+例，专精特新&小巨人认证&单项冠军证明项目2900+例，行业地位&品牌认证&服务项目2000+例，销售排名&领先认证&证明项目1500+例），为2.3万+不同领域企业提供专业、权威的三方认证服务。

3）资信&信用数据市场评估报告-中金企信国际咨询致力于为各领域企业&机构等提供合作风险规避、投融资信用依据、合作伙伴审核&审查等根据不同需求、不同使用目的出具专业、权威、严谨的资信&信用报告。2020-2022年中金企信国际咨询已累计完成各类资信&信用调查评估报告3900+例，涉及各类企业&机构3000+家含世界500强企业、中国百强企业、银行&券商、高校&科研院所、各级政府机构、各类投资公司、各领域企业。

4）专精特新“小巨人”&单项冠军市场占有率、市场排名认证服务-中金企信国际咨询。

5）项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
2、由我方出示合同样本，双方确认合同条款即可签署达成合作；
3、双方按照合同条款约定订购方按合同约定金额汇入我方账户;
4、我方确认订购方款项到账后以邮件与快递形式将材料与国家认可正规发票提供订购方（注：相关细节合同条款中有具体体现）