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报告发布方:中金企信国际咨询《全球及中国兽药原料药行业市场占有率分析及竞争战略评估预测报告(2024版)》
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(1)兽药原料药行业发展现状:
①我国兽药原料药行业市场结构分析:兽药原料药可划分为抗微生物药、抗寄生虫药、解热镇痛抗炎药等类别,目前形成了以抗微生物药为主,抗寄生虫药为辅的市场格局。2021年我国兽药原料药市场销售额为182.85亿元,其中抗微生物药占最大份额,2021年度销售额为153.32亿元,占市场总额的83.85%。具体情况如下:
单位:亿元
数据整理:中金企信国际咨询
②我国兽药原料药出口现状:伴随着国内兽药原料药行业的快速发展,包括公司在内的国内兽药原料药生产企业除满足国内兽药制剂企业生产所需外,同步积极拓展兽药原料药出口业务。目前我国兽药原料药出口以抗微生物药为主,抗寄生虫药为辅,解热镇痛及其他药出口较少。2021年出口额总计37.72亿元,具体情况如下:
单位:亿元
数据整理:中金企信国际咨询
③我国兽药原料药行业竞争格局:根据中国兽药协会统计,截至2021年末,全国共有136家兽药原料药生产企业,其中93家企业为中型企业,占比68.38%,大型企业占比较低;但销售额主要由大型企业实现,销售额占比72.14%;盈利能力方面,毛利占比随着企业规模而逐渐增加,大型企业毛利占比最高,小型企业毛利占比最低。
单位:户,亿元
数据整理:中金企信国际咨询
企业规模划分标准:大型企业是年销售额2亿元以上(包含2亿元)的企业,中型企业是年销售额500万元至2亿元(包含500万元)的企业,小型企业是年销售额50万至500万元(包含50万元)的企业,微型企业是年销售额50万元以下的企业。
(2)兽药原料药行业市场规模分析:
①我国兽药原料药行业市场规模现状:受兽药市场增长驱动,我国兽药原料药市场近年来稳步增长,根据中国兽药协会统计,2016年至2021年我国兽药 原料药产业销售额从108.06亿元增长到182.85亿元,年复合增长率为11.09%。
②我国兽药原料药各细分产品市场规模:兽药原料药主要包括抗微生物药、抗寄生虫药和解热镇痛抗炎药三类,其中以抗微生物药为主。抗微生物药的市场规模由2018年的98.25亿元增长至2021年的153.32亿元,年复合增长率为15.99%。
③我国兽药原料药出口市场规模:我国兽药原料药出口市场规模由2018年的27.40亿元增长至2021年的37.72亿元,年复合增长率为11.24%,其中以抗微生物药出口为主。
(3)优势企业分析:
1)天津瑞普生物技术股份有限公司:瑞普生物(SZ300119)成立于2001年8月,主要业务领域为兽药原料药、药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用生物制品、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。根据瑞普生物2022年年报显示,其下属19家分(子)公司、11个兽药GMP生产基地、生产线84条、兽药产品批准文号500个,涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂,是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一,也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。
2)国邦医药集团股份有限公司:国邦医药(SH605507)成立于1996年3月,主营业务为从事医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售。国邦医药的医药板块涵盖原料药、关键医药中间体及制剂,动物保健品板块涵盖动保原料药、动保添加剂及制剂。根据国邦医药2022年年报显示,其产品取得包括美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA等在内的国际药品规范市场认证;并建有全球销售网络,产品销往全球6大洲、115个国家及地区,销售客户3,000余家,其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华等全球知名的制药企业。
3)普洛药业股份有限公司:普洛药业(SZ000739)成立于1997年5月,是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业,为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业,先后通过了国家药品GMP、ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OSHAS18001职业安全健康管理体系认证。普洛药业现拥有数条化学制药、半合成抗生素、医药制剂(冻干粉针、口服固体、液体制剂)产品的现代化生产线。
4)江苏齐晖医药科技股份有限公司:齐晖医药成立于2001年3月,主要从事兽药化学原料药及相关医药中间体的研发、生产和销售。其产品基本涵盖了兽药抗寄生虫原料药中抗线虫药、抗绦虫药、抗吸虫药、抗球虫药等主要类别。截至2021年末,齐晖医药共取得兽药抗寄生虫原料药产品批准文号批件24个。
5)江苏天和制药有限公司:江苏天和制药有限公司成立于2007年1月,现有8条GMP生产线,其中3条为多功能生产线,可以承担原料药的加工、生产和验证;主要产品有包含SPDZ在内的各类磺胺类原料药、包含地拉考昔在内的各类考昔类新产品以及其他兽药原料药。
6)江苏吴赣生物科技有限公司:江苏吴赣生物科技有限公司(以下简称“江苏吴赣”)成立于2001年3月,主要生产磺胺类原料药及中间体。江苏吴赣下辖两个子公司:吴赣药业(苏州)有限公司、湖南吴赣药业有限公司;其中吴赣药业(苏州)有限公司有十七个品种取得国家农业部兽药GMP认证,并于2019年7月产品通过美国FDA认证,建有省级企业技术中心。
7)佛山市南海北沙制药有限公司:佛山市南海北沙制药有限公司(以下简称“南海北沙”)成立于1993年,是华南地区大型医药原料生产厂家,已通过GMP认证。南海北沙主要生产磺胺类原料药,如磺胺二甲嘧啶及其钠盐、磺胺嘧啶及其钠盐、磺胺喹噁啉及其钠盐、SPDZ、敌菌净及其盐酸盐等。
8)浙江九洲药业股份有限公司:九洲药业(SH603456)成立于1998年,主要生产各类合同定制产品以及卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、磺胺类抗菌药和格列齐特相关的原料药和中间体,致力于为国内外创新药公司及新药研发机构提供创新药在研发、生产方面的CDMO一站式服务。
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