报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030中国抗体药物行业市场供需、竞争格局、投资策略分析报告》

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抗体药物概况

抗体药物可特异性结合相关抗原，在体内靶向性分布，选择性杀伤靶细胞或利用高亲和力阻止靶点抗原与其它受体的结合，且一般相较于小分子药物体内半衰期长。凭借高特异性和确切的疗效，单克隆抗体药物已经在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等领域发挥着难以替代的作用。

抗体药物主要包括单克隆抗体、双（多）特异性抗体、抗体药物偶联物和基因工程抗体四种类型。双特异性抗体是近几年的研究热点，能够同时作用于靶细胞或微环境中的两个表位，相比传统的单克隆抗体实现了更高的靶向性和更低的毒性。抗体药物偶联物是单克隆抗体药物的一类重要衍生品，由单克隆抗体、连接子和细胞毒性小分子共同构成，通过化学交联实现偶联。基因工程抗体是指通过基因工程，在基因水平上将抗体片段和目的基因融合，进而表达出具备目的基因功能的蛋白，能够延长蛋白类药物的半衰期，降低药物免疫原性，且兼具引起ADCC、ADCP、CDC等作用的抗体性质。糖基化修饰会影响蛋白的性能，如构象、稳定性、溶解度、药物代谢动力学、活性及免疫原性等，糖基化修饰是基因工程抗体的重要发展方向。针对抗体药物的研发，呈现从单克隆抗体向抗体编辑技术下的新型抗体药物发展的趋势。

近四年来，NMPA批准的生物创新药NDA品种数量呈现波动上升趋势，于2018-2021年分别为3个、2个、2个、12个，同期FDA批准的生物创新药分子实体数量分别为17个、10个、13个、14个，中美之间差距逐渐缩小。

数据整理：中金企信国际咨询

中国抗体药物市场规模在过去五年经历了快速增长，根据中金企信统计数据，从2015年的128亿元增长至2021年的705亿元，年复合增长率为32.9%，并预计持续增长至2030年超2,000亿元，预计2021年-2030年的年复合增长率为超12.3%。

未来，随着对疾病发病机制及其相关蛋白质或分子的深入研究，抗体药物的研究空间将更为广阔；通过对抗体的额外修饰，由单克隆抗体拓展至双特异性抗体及抗体偶联物等，可提高抗体药物的治疗价值；生产技术的改进使生产成本的下降，可进一步提高患者的可及率，使药物使用的渗透率进一步提高；抗体药物与化疗药物、放疗及其他生物药的联用也将大大有利于抗体疗法的进一步发展。目前，全球大型医药企业在抗体药物领域不断发展，上市品种不断增加，可以预见抗体药物市场规模会继续攀升。

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