报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年医药制造市场竞争策略分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》

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1、医药行业基本概述：医药产业是我国国民经济的重要组成部分，关系着人民群众的身心健康，是国计民生的产业，具有较强的刚性需求。同时医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期的特点，是典型的弱周期性行业。

中医药是我国历史文化传承的瑰宝，也是我国卫生健康资源的重要组成部分，具有优秀的文化属性、高价值的经济属性和科学的临床治疗价值。

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。健康中国2030、“十四五”中医药发展规划等强调中西医结合和促进中医药传承创新发展，为新时代中医药产业发展指明了前进方向，聚焦中医药行业发展趋势和群众迫切需求，将中医药战略地位提升到新的高度。

健康意识、老龄化和疾病谱变化推动健康消费需求提升。随着我国社会经济的发展，人民生活水平不断提高，广大消费者的健康意识日益增强，对疾病的治疗、预防和康复管理需求更加迫切，中医治未病、慢性病治疗和管理方面的独特优势正好契合消费者的健康需求。我国老年人口数量多，人口老龄化速度快，预计2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿，进入重度老龄化阶段。在老龄化趋势下，老年病的患病人数逐年提升。我国近些年来疾病谱发生了明显变化，心脑血管疾病、高血压、糖尿病、高血脂等慢性疾病发病率上升，进一步促进对中药产品的需求，推动中药产业保持较快速度增长。

（2）医药制造行业运行现状分析：随着全球经济发展、人口老龄化进程的加速和人们健康需求的不断提升，全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。据相关报告预测，2027年全球药物市场规模将达到1.9万亿美元。

医药制造业营业收入、利润下滑。据2023年医药工业运行情况数据，2023年规模以上企业实现营业收入29,553亿元，同比下降4%；实现利润4,127亿元，同比下降16.2%。其中中成药、中药饮片2个子行业营业收入、利润保持正增长，中成药营收同比增长6.5%，利润同比增长6.4%；中药饮片营收同比增长14.6%，利润同比增长22.9%。

2023年医药工业各子行业营业收入、利润增速分析

数据整理：中金企信国际咨询

卫生总费用支出增长。根据《中国统计年鉴2023版》2022年全国卫生总费用支出为85327亿元，人均卫生总费用6044元，同比增长11%；卫生总费用占GDP的比重为7.1%，同比增长0.4个百分点。就诊人次增长。截至2023年末，全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中医院3.9万个，基层医疗卫生机构101.6万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个，门诊部（所）36.2万个，村卫生室58.3万个。2023年全年总诊疗人次95.6亿人次，同比2022年增长13.5%。

（2）医药行业政策环境分析：国家不断出台医药产业政策与配套措施，鼓励医药行业健康发展。政策发布密集度和力度均超过往，通过医药、医保、医疗政策的联动倒逼医药产业进行转型升级，朝着创新驱动、高质量增长驱动的方向发展。

医改进入快通道，医疗保障制度更加成熟。“十四五”时期全民医疗保障发展主要指标提到，到2025年，医疗保障制度更加成熟定型，基本完成待遇保障、筹资运行、医保支付、基金监管等重要机制和医药服务供给、医保管理服务关键领域的改革任务，保障医疗政策规范化、管理精细化、服务便捷化、改革协同化程度明显提升。

中医药发展政策红利持续释放。为进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施》，提出7个方面28项支持政策。相关政策的陆续出台已表明国家大力促进发展中医药产业传承创新发展的决心，行业联动，持续释放政策红利。

医保目录动态调整。2023年12月，国家医保局颁发新版医保目录，新版医保目录于2024年1月1日起实施。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。经过6轮医保目录品种的调整，中药品种纳入数量和占比得到大幅提升。此次调整中，部分品种的医保支付范围得到部分解限，其中我司多个品种医保备注解限调整。

（3）市场竞争格局分析：统计数据显示，2023上半年我国三大终端六大市场药品销售额达9,655亿元，同比增长10.4%。其中公立医院市场规模6,062亿元，同比增长9%，市场份额占比62.8%；零售药店市场规模2,668亿元，同比增长12.4%，市场份额占比27.6%；公立基层医疗市场规模925亿元，同比增长13.7%，市场份额占比9.6%。其中医疗渠道中成药市场规模1,429亿元。

据中国医院药品统计报告，跨国企业和本土企业2023年第四季度的销售增长表现相比上季度均恢复上升。跨国企业MAT年销售额同比增长2.0%；本土企业MAT年销售额同比增长5.1%。

受人口基数与老龄化的驱动，中国医药市场有着强劲的底层需求，过去三年医药市场的销售渠道更为分散，同时驱动商业模式变得更加多元化，给药企未来的销售与增长带来了更多的机遇与更大的挑战。受益于国家“腾笼换鸟”的策略，医药市场未来的增速将以创新药为主导，而在销售额由于受到医保控费和带量采购的影响，实际药品销售量的增长预估大约在7-8%之间，略高于中国GDP的增长预期。

2023年医药制造业研发投入保持高强度。2023年上半年医药上市公司研发投入同比增长约18%，研发投入占营业收入的比重为4.8%。药品申报数量也在持续增长，2023年上半年CDE共承办新的药品注册申请有8266个（以受理号计，复审除外），相比2022年同期受理量增加了41.32%。创新药上市方面，2023年共有34款国产1类新药获批，数量较2022年增长156%，刷新了2021年32款的历史纪录。2023年有超40款中国新药获美国FDA资格认定，总数量创近4年来新高。

（4）产业发展前景分析：党的二十大报告中提出：推进健康中国建设，把保障人民生命健康放在优先发展的战略位置。原料药企业依靠成本及质量优势，向下游制剂领域进行延伸，有利于掌握市场主动权，而我国《“十四五”医药工业发展规划》中更是指出，强化产业链优势，鼓励企业不断强化体系化制造优势，巩固原料药制造优势，打造“原料药+制剂”一体化优势。因此，“原料药+制剂”一体化发展日渐成为行业发展趋势。如今越来越多的药企积极实施“原料药+制剂”一体化发展战略，为未来业绩增长增添新的动力。

医疗健康行业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。面对我国人口基数大，人口老龄化程度加深的客观情况，医疗健康行业的重要性日益显现。近年来，国家发布《“健康中国2030”规划纲要》、《“十四五”医药工业发展规划》一系列重大的产业支持政策，给医药行业带来了重要的战略发展机遇，也进一步体现了医药行业在公共卫生领域的重要地位。2023年，作为“十四五”发展时期的第三年，国家各部委持续发力，不断推动医疗、医保、医药联动改革。报告期内，国家发布多份文件，对深化医药卫生体制改革、促进医药产业创新发展、强化不正之风治理、常态化推进带量采购等工作的开展作出顶层规划、提出具体要求。

在医药产业发展方面：2023年8月，《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》在国务院常务会议审议通过。会议指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2023年12月，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，修订了鼓励、限制和淘汰目录，明确了政策导向，包括推动制造业高端化、智能化、绿色化，巩固优势产业领先地位，在关系安全发展的领域加快补齐短板，构建优质高效的服务业新体系，在加强和改善宏观调控、引导社会资源流向、促进产业结构调整和优化升级等方面发挥了重要作用。2023年12月，工业和信息化部等八部门联合印发了《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》，明确了2027年发展目标，提出实施制造业技术改造升级工程，加快设备更新、工艺升级、数字赋能、管理创新，推动传统制造业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向转型，提升发展质量和效益，加快实现高质量发展。

在药品集采方面，随着全国医疗保障工作会议的召开及《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》、《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》等文件的发布，相关主管部门进一步明确将深化推进医药领域改革和创新发展，常态化开展药品和医用耗材集中带量采购，持续优化完善采购规则，加强药品供应保障和质量监管。国家层面，本年度分别于上下半年开展了第八批和第九批国采；省级带量采购方面，已有超半数的省份单独开展了带量采购，同时越来越多的省份选择组成联盟开展带量采购。集采不断引导企业从过去的“拼渠道、拼销售”，转向目前的“拼质量、拼价格”，企业以质量谋发展的内生动力不断提升。

在药品评审方面，国家药监部门持续深化药品审评审批制度改革，加快临床急需新药、罕见病用药、儿童用药等上市速度，创新监管方式和手段，推动产业高质量发展；完善法规制度体系，推进药品注册受理、审评和审批全程电子化，推动药品检查体系规范化发展，提升监管效能。在集采推动下，我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量快速上升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示，自化学仿制药质量和疗效一致性评价工作开展以来，累计通过仿制药一致性评价申请共3797件（666个品种），高质量药品正逐步占据临床用药主流。在药品上市后监管方面，国家药监部门持续加大药品上市后监管力度，强化监管体系能力建设。2023年10月《药品经营和使用质量监督管理办法》发布，从完善药品经营许可管理、夯实经营活动中各相关方责任、强药品使用环节质量管理三个方面强化药品经营全过程全环节监管。

2023年10月，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》及配套的现场检查指南，进一步落实药品上市许可持有人委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周期质量安全，加强药品生产B证MAH的委托生产监管。在合规监管方面，中央纪委、国家卫健委、医保局等部门相继发布了多项医疗行业反腐相关政策，各地也陆续开展反腐整治活动。2023年5月，国家生健委等多部门联合发布《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，将纠风工作上升到体系建设维度，进一步提出将强化医保基金使用监督管理，针对医药企业提出持续推进医药价格和招采信用评价，重点整治领域包括了医药行业以各种名义或形式实施“带金销售”、行政管理领域不正之风的问题等。

在医保支付方面，2023年12月国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，医保目录调整工作常态化推进。

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