报告发布方：中金企信国际咨询《2024-2030年创新药市场竞争力分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》

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1、创新药市场概览

（1）中国医药行业研发投入

创新药的研发具有高投入、长周期及高风险的特点。行业实践表明，即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展，但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期未获得理想的安全性及有效性，甚至直接导致项目失败。

中国境内医药市场的研发支出仍具有巨大的增长潜力。2021年，中国医药市场的医药研发总投入为2,057亿元。而随着国内药企对研发投入的持续增加，国内多项利好政策的执行，预计到2025年，国内医药行业研发投入将达到3,423亿元，2021年至2025年的年复合增长率为13.6%，预计到2030年，将达到5,303亿元，2025年至2030年的年复合增长率为9.2%。

数据整理：中金企信国际咨询

（2）医药市场拆分

2020年，中国专利药物市场略高于仿制药市场规模，占中国医药市场的58.4%。由于创新药物相关政策利好、医疗保险调整、研发支出增加等，创新药市场的增长较快。随着仿制药一致性评价的持续推进，4+7带量采购的落地，中国仿制药市场格局正在逐步重塑，大批劣质仿制药将被淘汰，预期未来仿制药市场增幅受影响放缓。预计到2025年中国专利药物市场规模将达到15,522亿元，并在2030年进一步增长至22,479亿元。

数据整理：中金企信国际咨询

（3）创新药市场政策分析

2017年10月，中共中央办公厅和国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，该意见被认为是未来较长时间内指导医疗体系改革的重要指导文件，对创新药物有重要意义。2020年1月，国家市场监督管理局发布了修订后的《药品注册管理办法》，使国内药品注册加快审评审批制度更趋完善。

2020年1月，国家市场监督管理局发布了修订后的《药品注册管理办法》，从而对药品注册行为进行规范，保证药品的安全、有效和质量可控。其中，对新药加速审批设立了不同的特殊审评通道，以助力国内创新药的发展。

2、创新药未来发展

未来将充分发挥核心管理及研发团队丰富的创新药研发经验优势，专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域，持续开发临床急需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。将充分利用核心技术平台优势，通过持续对小分子药物和小核酸药物的研发投入，加速现有产品管线的临床开发，并不断丰富自身产品线，力求填补未被满足的临床需求，为患者提供更多的新药产品，不断提升在国内外创新药行业的市场地位及竞争力。

提出进一步加快创新药物审评，对重大疾病具有更好治疗作用、具有自主知识产权的创新药物注册申请等，给予加快审评；调整创新药物临床试验申请的审评策略、优化创新药物审评流程、配置优质审评资源；对实行加快审评的创新药物注册申请，采取早期介入、分阶段指导等措施，加强指导和沟通交流。

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