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（1）艾滋病简介：艾滋病，全称“获得性免疫缺陷综合征”，是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的高病死率恶性传染病。HIV病毒能够特异性地攻击和破坏人体免疫细胞，造成人类免疫系统损害、相关免疫功能逐步丧失、逐渐成为许多疾病的攻击目标，进而导致各种严重的机会性感染、肿瘤等发生。

HIV病毒为逆转录病毒，从微观上看其入侵生命周期是：HIV病毒颗粒通过受体进入细胞内，遗传物质单链RNA逆转录合成双链DNA进入细胞核中，整合至宿主细胞的基因组中，随后转录、翻译合成新的病毒蛋白，组装完成的病毒颗粒随后重新释放到细胞外，去侵染更多的宿主细胞，循环往复。在感染早期，HIV感染入侵会激发人体免疫反应以消除病毒，机体进入“潜伏期”，等到人体免疫系统已经无法对抗HIV病毒时，机体免疫力开始崩溃，无法抵御细菌、病毒等侵染，产生各种并发症导致患者死亡。

HIV感染分为急性感染期、临床潜伏期、艾滋病期。在HIV急性感染期，患者一般会出现诸如感冒等症状，若不进行专门检测则难以察觉已被感染。HIV感染入侵会激发人体免疫反应以消除病毒，机体进入潜伏期，该过程持续几年甚至几十年，此时患者被称为HIV携带者。待患者人体免疫系统已经无法对抗HIV病毒时，机体免疫力低下（CD4+T淋巴细胞<200个/微升）导致无法抵御细菌、病毒等侵染时产生各种严重的并发症，此时进入了艾滋病发病期，成为艾滋病患者。HIV各感染周期的主要症状如下：

（2）艾滋病治疗概述：目前，艾滋病尚无有效治愈方法，主要通过抗HIV病毒药物抑制病毒复制，从而将HIV病毒载量控制在血液中检测不到的水平。抗艾滋病药作用靶点主要集中在三个关键酶，即逆转录酶、蛋白酶和整合酶，后期研究发展至病毒侵入过程中涉及的受体位点和因子，如趋化因子CCR5。现有抗HIV病毒药物的作用机制如下：

目前临床上大多采用以上三种或三种以上的药物联合使用，每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV病毒复制周期中的不同环节，从而避免单一用药产生的抗药性，即为鸡尾酒疗法，亦被称为“高效抗逆转录病毒治疗”（HighlyActiveAntiretroviralTherapy,HAART）。根据艾滋病药物的效用将艾滋病防治分为：暴露前预防（PrEP）、暴露后预防（PEP）、抗逆转录病毒治疗（ART）。

（3）抗艾滋病药物市场概况：

①全球艾滋病市场概况：根据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）发布的《2020全球艾滋病防治进展报告》，全球预防艾滋病病毒新发感染的工作远远落后于既定目标，2019年全球有3,800万HIV感染者，其中约有170万新发感染者，是全球目标值的三倍多，说明全球HIV防控远低于预期。抗逆转录病毒治疗挽救了数百万人的生命，使数百万人免受感染，但2019年仍有1,260万人未得到有效治疗，69万人死于艾滋病相关疾病，全球抗艾工作任重道远。2019年，全球HIV病毒携带者及艾滋病患者人数达到3,800万人，已接受逆转录病毒治疗的患者人数约为2,600万人。

用药患者数量的持续增加使得HIV治疗药物的市场规模不断提升。全球市场规模从2013年的229亿美元增长至2018年的339.6亿美元，年均复合增长率为8.2%。

②中国艾滋病市场概况：根据中金企信统计数据显示，我国HIV实际感染人数、HIV发病确诊人数、HIV发病治疗人数持续增长，目前HIV发病确诊超过100万人。根据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》，艾滋病2021年报告发病数60,154例，死亡人数19,623人，占当年全部种类传染病死亡人数的88.40%。我国艾滋病防控形势依然严峻，防治工作需持续推进。

根据公开报告显示，我国抗HIV病毒药物市场规模从2015年的12亿元增长至2018年的20.2亿元，年均复合增长率为18.96%；到2023年，市场规模达到49.6亿元。

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