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(1)色谱介质市场
生物药生产包括上游发酵及下游工业纯化。下游纯化环节在整个生物药生产中占据主要生产成本,以单抗为例,下游分离纯化环节占据总生产成本的65%2以上。下游分离纯化主要涉及收获、层析捕获、低PH病毒灭活及深层过滤、层析、除病毒过滤、浓缩超滤、无菌过滤等环节,层析是整个下游纯化工艺的核心环节,层析使用的设备及耗材主要为层析系统和色谱填料(又称“层析介质”)。
数据整理:中金企信国际咨询
近年来随着下游生物制药、学术研究、食品安全领域的不断发展,全球色谱介质市场规模稳步提升,根据中金企信数据,2023年全球色谱介质市场规模预计达到69亿美元,预计于2026年达到90亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.26%。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,随着全球生物研发投入不断增加,抗体、疫苗、重组蛋白等下游生物药市场不断扩张及新药逐步放量,全球生物药色谱介质市场需求快速扩张,根据中金企信数据,2023年全球生物药色谱介质市场规模预计为54亿美元,预计于2026年达到70亿美元,2023-2026年期间年均复合增长率为9.04%。
数据整理:中金企信国际咨询
相比国外,我国色谱介质行业发展较晚,但随着近年来中国从政策层面及科技研发支持方面加大对生物医药的重视及投入,受技术创新、产业结构调整和支付能力增加等因素驱动,国内生物药行业得以迅速发展,色谱介质作为生物药行业生产中不可或缺的关键耗材,随着下游市场需求不断释放,我国色谱介质行业规模呈现高速增长趋势,生物药色谱介质市场规模的增速尤为明显。根据中金企信数据,2023年中国色谱介质市场规模为112亿元,预计于2026年达到203亿元,2023-2026年期间年均复合增长率为21.92%。2023年中国生物药色谱介质市场规模为73亿元,随着我国在生物药领域的研发投入的不断增加,国际重磅生物药专利的到期,未来5年我国生物药色谱介质市场仍将保持高速增长,预计于2026年达到132亿元,2023-2026年期间年均复合增长率为21.83%。
数据整理:中金企信国际咨询
(2)色谱柱市场
分析色谱技术主要应用于药物的研究开发及质量检测,分析色谱柱是分析色谱系统的核心耗材。根据中金企信数据,2023年全球色谱柱产量达到428万根,市场规模达到26.2亿美元,随着下游制药工业、食品检测、环境保护等领域的发展成熟以及全球色谱柱生产技术的不断创新,未来全球色谱柱行业将保持稳步增长,2025年全球色谱柱产量预计达到450万根,全球色谱柱市场规模预计达到30.3亿美元,复合增速将达到7.54%。
数据整理:中金企信国际咨询
近年来,随着我国生物药行业的高速发展,国内色谱柱企业凭借相关技术水平与产品质量的提升,加之生产制造成本的优势,形成进口替代发展趋势。根据中金企信数据,2023年中国色谱柱产量达到19.8万根,占全球色谱柱产量比例为4.6%,中国色谱柱市场规模达到16.2亿元,未来随着下游领域的需求驱动以及进口替代趋势的进一步增强,中国色谱柱市场将保持高速增长,2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根,中国色谱柱市场规模预计达到20.7亿元,复合增速将达到13.04%。
数据整理:中金企信国际咨询
根据中金企信数据,在全球范围内,色谱柱市场主要受生物技术与制药工业的推动,该领域消费量占色谱柱整体市场份额的比例合计达到54.21%。其次为食品安全与环境保护监测领域,分别占色谱柱整体市场份额的16.80%与15.14%。
2、色谱行业发展趋势
近年来新的药物形式和给药技术快速发展,传统小分子化药不断迭代,单抗、疫苗、重组蛋白等大分子生物药物迎来快速应用发展的黄金期,ADC、双抗、mRNA、核酸、基因细胞治疗等新生物医药技术不断涌现,全球生物制药产业发展势头强劲。色谱分离技术是对药物进行分离纯化和分析检测最常用也是最稳定的技术,各类药物的研发及生产都离不开色谱技术的应用。
(1)下游生物制药行业的需求提升驱动色谱行业市场增长
得益于全球生物创新药研发投入的增加、新药研发成果的涌现以及现实临床需求量的持续增加等因素,全球生物药行业得以迅速发展。根据中金企信数据,2016年至2020年,全球生物药市场从2,202亿美元增长至2,979亿美元,复合年增长率达7.8%。受临床需求扩充、技术进步及新一代产品收入增长的驱动,预计2025年全球生物药市场将进一步达到5,301亿美元,年复合增长率为12.2%。
数据整理:中金企信国际咨询
受到庞大人口基数带来的巨大市场需求、国际重磅生物药专利到期、大量海归人才回流以及国内资本助力等因素影响,中国生物药市场取得了高速增长,2016年至2020年,中国生物药市场规模由1,836亿元增长到3,457亿元,复合年增长率高达17.1%,目前我国处于临床阶段的生物创新药包括100余个生物类似药项目(9类单克隆抗体方向)、20余个ADC项目、15个以上BsAb项目、15个以上CAR-T项目,受益于生物制药研发投入大量增加、经销模式创新与供应链产能提高,随着未来大量项目进入商业化,中国生物药市场规模将保持高增速,根据中金企信数据,预计2025年中国生物药市场规模将达到8,116亿元,2020年至2025年复合年增长率为18.6%,发展势头强劲。
近年来,全球医药行业的蓬勃发展,推动了关键耗材色谱填料市场的进一步增长。在中国的低成本优势下,生物药产能呈现向中国转移的趋势,同时在产业政策的指引下,我国生物医药行业的快速进步、多种创新药市场的显著发展,成为刺激色谱产品需求增长、推动色谱行业市场发展的重要因素。
(2)进口替代趋势增强
国家药品集采政策逐步落地使得我国药品销售价格下降,制药企业对成本端的重视程度大幅提升,国内具有优势的劳动力和生产成本将推动国产化产品在价格方面较海外供应商具备一定优势。国家对生物安全的高度重视以及近几年复杂的国际关系促使国内制药企业对于生产的核心耗材供应能力提出了较高的要求,海外企业由于国际贸易摩擦影响,全球供应链受阻,药企客户出于对供应链安全和原材料供货稳定性考虑,对于寻求性价比更高的国产色谱供应商的需求强烈,而国内色谱企业通过持续加大研发投入,不断提升自主创新、工艺技术和生产质控能力,推动成本下降及性能升级,越来越多国内色谱企业已经具备生产一流的层析介质的能力,逐步与国际领先企业形成有效竞争,进口替代趋势明显。
(3)客户对产品质量要求提高
生物药分离纯化,是生物大分子药品的核心生产环节,分离纯化环节的质量直接决定了生物大分子药品的综合性能表现。随着国家将生物安全纳入国家战略体系,监管部门对生物药的纯度和质量要求越来越高,医药行业对上游供应链的稳定性和安全性高度重视,对于关键耗材的要求显著提升,药企倾向于选择具有更高机械强度、更高化学稳定性、更高载量和使用寿命的高质量分离纯化产品,保障药品的安全性及有效性。产品质量高、品牌口碑良好的企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获得市场认可并得到持续发展。
(4)新的应用场景催生产品创新需求
随着医药技术的进一步创新发展,新靶点、新制剂的生物药品不断涌现,生物活性物质种类越来越多,组成结构愈加复杂,且由于生物药具有分子量大、结构复杂且可变、容易受到各种理化因素影响等特点,在生物发酵、目标产物的分离纯化等复杂生产过程中存在异变性,为药物的分离纯化带来了很多挑战,需要开发更创新的产品进行深入表征分析。同时随着色谱应用场景延伸至ADC、双抗、核酸、基因治疗等新兴领域,催生了新的分离纯化需求。以上都对色谱技术创新水平和产品性能提出了更高的要求,将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企业快速发展。
第1章 色谱行业综述及数据来源说明
1.1 色谱行业界定
1.1.1 色谱的定义
1.1.2 色谱行业归属
1.2 色谱行业相关专业术语
1.3 本报告数据来源及编制说明
第2章 中国色谱行业宏观环境分析(PEST)
2.1 中国色谱行业政策(Policy)环境分析
2.1.1 中国色谱行业监管体系及机构介绍
1、中国色谱行业主管部门
2、中国色谱行业自律组织
2.1.2 中国色谱行业发展相关政策规划汇总及解读
2.1.3 政策环境对中国色谱行业发展的影响总结
2.2 中国色谱行业经济(Economy)环境分析
2.2.1 中国宏观经济发展现状
2.2.2 中国宏观经济发展展望
2.3 中国色谱行业社会(Society)环境分析
2.4 中国色谱行业技术(Technology)环境分析
第3章 中国色谱行业市场供给状况及市场行情走势预判
3.1 中国色谱行业发展历程介绍
3.2 中国色谱行业市场特性解析
3.3 中国色谱行业市场主体类型及入场方式
3.4 中国色谱行业市场主体数量规模
3.5 中国色谱行业市场供给能力分析
3.6 中国色谱行业市场供给水平分析
3.7中国色谱行业主要细分产品供给情况分析
3.7.1 A细分产品
1、产品概况
2、供给情况
3、价格走势
3.7.2 B细分产品
1、产品概况
2、供给情况
3、价格走势
3.7.3 C细分产品
1、产品概况
2、供给情况
3、价格走势
3.7.4 D细分产品
1、产品概况
2、供给情况
3、价格走势
3.8中国色谱行业市场行情走势预判
第4章 2019-2024年中国色谱行业市场需求状况及市场规模体量分析
4.1 中国色谱行业市场渗透状况分析
4.2 中国色谱行业市场饱和度分析
4.3 中国色谱行业市场需求状况
4.4 中国色谱行业市场销售状况
4.5 中国色谱行业主要细分产品需求情况分析
4.5.1 A细分产品
1、产品概况
2、需求情况
3、价格走势
4.5.2 B细分产品
1、产品概况
2、需求情况
3、价格走势
4.5.3 C细分产品
1、产品概况
2、需求情况
3、价格走势
4.5.4 D细分产品
1、产品概况
2、需求情况
3、价格走势
4.6 中国色谱行业市场规模体量分析
第5章 中国色谱行业市场竞争状况分析
5.1 中国色谱行业波特五力模型分析
5.1.1 中国色谱行业现有竞争者之间的竞争分析
5.1.2 中国色谱行业关键要素的供应商议价能力分析
5.1.3 中国色谱行业消费者议价能力分析
5.1.4 中国色谱行业潜在进入者分析
5.1.5 中国色谱行业替代品风险分析
5.2 中国色谱行业投融资、兼并与重组案例
5.3 中国色谱行业市场竞争格局分析
5.4 中国色谱行业市场集中度分析
5.5中国色谱行业国产替代布局状况
第6章 2019-2024年中国色谱行业发展概述
6.1 中国色谱行业上下游产业链分析
6.1.1 产业链模型原理介绍
6.1.2 色谱行业产业链条分析
6.2 中国色谱行业产业链环节分析
6.2.1 主要上游产业供给情况分析
6.2.2 2025-2031主要上游产业供给预测分析
6.2.3 主要上游产业价格分析
6.2.4 2025-2031主要上游产业价格预测分析
6.2.5 主要下游产业发展现状分析
6.2.6 主要下游产业规模分析
6.2.7 主要下游产业价格分析
6.2.8 2025-2031主要下游产业前景预测分析
6.3 中国色谱细分市场格局分布
6.4 中国色谱细分产品市场分析
6.5 中国色谱行业中游细分市场前景分析
第7章 中国色谱行业下游应用市场需求潜力分析
7.1 中国色谱行业细分市场分析
7.1.1 A应用市场用色谱
1、2019-2024年行业发展概况
2、2019-2024年需求规模
3、2025-2031需求前景预测
7.1.2 B应用市场用色谱
1、2019-2024年行业发展概况
2、2019-2024年需求规模
3、2025-2031需求前景预测
7.1.3 C应用市场用色谱
1、2019-2024年行业发展概况
2、2019-2024年需求规模
3、2025-2031需求前景预测
7.1.4 D应用领域用色谱
1、2019-2024年行业发展概况
2、2019-2024年需求规模
3、2025-2031需求前景预测
7.1.5 其他
7.2 中国色谱行业下游领域需求格局占比
第8章 2019-2024年中国色谱行业区域市场现状分析
8.1 中国色谱行业区域市场规模分布
8.2 中国华东地色谱市场分析
8.2.1 华东地区概述
8.2.2 华东地区色谱市场需求情况分析
8.2.3 2025-2031华东地区色谱市场前景预测
8.3 华中地区市场分析
8.3.1 华中地区概述
8.3.2 华中地区色谱市场需求情况分析
8.3.3 2025-2031华中地区色谱市场前景预测
8.4 华南地区市场分析
8.4.1 华南地区概述
8.4.2 华南地区色谱市场需求情况分析
8.4.3 2025-2031华南地区色谱市场前景预测
8.5 华北地区市场分析
8.5.1 华北地区概述
8.5.2 华北地区色谱市场需求情况分析
8.5.3 2025-2031华北地区色谱市场前景预测
8.6 东北地区市场分析
8.6.1 东北地区概述
8.6.2 东北地区色谱市场需求情况分析
8.6.3 2025-2031东北地区色谱市场前景预测
8.7 西北地区市场分析
8.7.1 西北地区概述
8.7.2 西北地区色谱市场需求情况分析
8.7.3 2025-2031西北地区色谱市场前景预测
8.8 西南地区市场分析
8.8.1 西南地区概述
8.8.2 西南地区色谱市场需求情况分析
8.8.3 2025-2031西南地区色谱市场前景预测
第9章 中国色谱行业发展痛点及产业转型升级
9.1 中国色谱行业经营模式分析
9.2 中国色谱行业经营效益分析
9.2.1 中国色谱行业营收状况
9.2.2 中国色谱行业利润水平
9.2.3 中国色谱行业成本管控
9.3 中国色谱行业市场痛点分析
9.4 中国色谱产业结构优化与转型升级发展路径
第10章 色谱重点企业布局案例研究
10.1 色谱重点企业市场份额
10.2 色谱重点企业布局案例分析
10.2.1 A公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业色谱业务布局状况及营收结构
4、企业色谱营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
10.2.2 B公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业色谱业务布局状况及营收结构
4、企业色谱营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
10.2.3 C公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业色谱业务布局状况及营收结构
4、企业色谱营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
10.2.4 D公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业色谱业务布局状况及营收结构
4、企业色谱营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
10.2.5 E公司
1、企业概况
2、企业生产经营基本情况
3、企业色谱业务布局状况及营收结构
4、企业色谱营业收入及增长情况
5、企业核心竞争力分析
6、企业发展战略分析
第11章 中国色谱行业发展潜力评估及趋势前景预判
11.1 中国色谱行业SWOT分析
11.2 2025-2031中国色谱行业发展潜力评估
11.3 2025-2031中国色谱行业市场前景预测
11.4 2025-2031中国色谱行业发展趋势预判
第12章 中国色谱行业投资价值及投资机会分析
12.1 中国色谱行业市场进入壁垒构成分析
12.1.1 色谱行业人才壁垒
12.1.2 色谱行业技术壁垒
12.1.3 色谱行业资金壁垒
12.1.4 色谱行业其他壁垒
12.2 中国色谱行业投资风险预警
12.2.1 色谱行业政策风险分析
12.2.2 色谱行业技术风险分析
12.2.3 色谱行业宏观经济波动风险分析
12.2.4 色谱行业其他风险分析
12.3 中国色谱行业投资价值评估
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1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
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