项目可行性报告&商业计划书专业权威编制服务机构（符合发改委印发项目可行性研究报告编制要求）-中金企信国际咨询：集13年项目编制服务经验为各类项目立项、投融资、商业合作、贷款、批地、并购&合作、投资决策、产业规划、境外投资、战略规划、风险评估等提供项目可行性报告&商业计划书编制、设计、规划、咨询等一站式解决方案。助力项目实施落地、提升项目单位申报项目的通过效率。

（1）单克隆抗体药物

单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一，并能特异性靶向特定抗原的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。除Fc融合蛋白外，抗体药物的研发都开始于可变区（V区）的发现，抗体V区的发现策略主要有以下三种：①动物免疫；②人抗体基因文库的构建和筛选；③人B细胞的单细胞培养和测序。

根据其免疫原性，单克隆抗体可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以及全人源化单抗。全人源化单抗就是完全来源于人类抗体基因的工程抗体，这类抗体在人体内引起人抗鼠抗体反应的理论概率最小，是单抗药物的发展方向。

（2）全球单克隆抗体药物市场

自2016年以来，单克隆抗体药物一直占据全球生物药市场的最大份额，占比达50.95%，并在近年一直持续增长。2020年，全球单克隆抗体市场规模为1,703亿美元，占全球生物药市场的58.54%，5年复合增长率为12.08%。

随着全球患者基数的不断增长，临床需求持续释放，同时，科学技术的发展促使生物技术不断取得突破，预计全球单克隆抗体药物市场将持续增长。预计到2025年，全球单克隆抗体药物的市场规模将增至2,762亿美元，5年复合增长率为10.15%。

数据整理：中金企信国际咨询

（3）中国单克隆抗体药物市场

由于在欧美市场上市的许多单克隆抗体药物尚未在中国获批，同时，中国患者的支付能力有限，因此，相较于全球市场，中国单克隆抗体药物市场尚处于起步阶段。2015年，中国单克隆抗体药物市场仅占中国生物药市场的5.85%。近年来，随着国内抗体药物的密集获批，中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。同时，从2017年开始，国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大，将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录，这将显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年，中国单克隆抗体药物市场规模增至410亿元，占中国生物药市场的11.89%，5年复合增长率高达为36.98%。

随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，预计中国单克隆抗体药物市场将快速增长。预计到2025年，中国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元，5年复合增长率为34.58%。

数据整理：中金企信国际咨询

（4）单克隆抗体药物竞争情况

20世纪70年代的重组DNA技术和杂交瘤技术奠定了现代抗体药物蓬勃发展的基础，1986年，美国FDA批准了第一个治疗性单克隆抗体药物OKT3，此后抗体药物发展迅速，在2015年，美国FDA批准了第50款单克隆抗体药物上市，2021年批准了第100款单克隆抗体药物上市。自此，全球单克隆抗体药物进入百抗争鸣时代。

我国单克隆抗体药物起步较晚，自2000年我国批准首个进口的利妥昔单抗至2021年9月，共批准42个进口抗体药物；其中，2017年之前仅批准11个，2018年至2021年9月批准31个。近年来，随着表达产量、大规模生产等技术壁垒的突破，以及受益于我国药品审评审批制度改革，我国的抗体药物产业也有了迅速的发展，截至2021年9月已有31个国产单克隆抗体药物获批上市，其中有21个为2018年之后获批。中国单克隆抗体药物进入快速发展阶段。

第一章 单克隆抗体药物行业相关概述

1.1 单克隆抗体药物行业发展情况

1.2 中国单克隆抗体药物行业主要经济指标分析

1.3 单克隆抗体药物市场发展动态

第二章 单克隆抗体药物行业市场特点概述

2.1 行业市场概况

2.1.1 行业市场特点

2.1.2 行业市场化程度

2.1.3 行业利润水平及变动趋势

2.2 进入本行业的主要障碍

2.3 行业的周期性、区域性

第三章 2020-2024年全球及中国单克隆抗体药物行业发展环境分析

3.1 单克隆抗体药物行业政治法律环境

3.1.1 行业监管体制分析

3.1.2 行业主要法律法规

3.1.3 相关产业政策分析

3.2 单克隆抗体药物行业经济环境分析

3.3 单克隆抗体药物行业社会环境分析

3.4 单克隆抗体药物行业技术发展趋势分析

第四章 全球及中国单克隆抗体药物行业市场竞争状况分析

4.1 全球单克隆抗体药物市场总体情况分析

4.1.1 全球单克隆抗体药物行业市场规模及增长率分析（2020-2031年）

4.1.2 全球单克隆抗体药物行业市场供需格局分析（2020-2031年）

4.1.3 全球单克隆抗体药物行业市场销售收入分析（2020-2031年）

4.2 中国单克隆抗体药物市场总体情况分析

4.1.1 中国单克隆抗体药物行业市场规模及增长率分析（2020-2031年）

4.1.2 中国单克隆抗体药物行业市场供需格局分析（2020-2031年）

4.1.3 中国单克隆抗体药物行业市场销售收入分析（2020-2031年）

第五章 中国单克隆抗体药物所属行业发展概述

5.1 中国单克隆抗体药物行业发展特点分析

5.2 2020-2024年中国单克隆抗体药物企业发展分析

5.3 中国单克隆抗体药物行业面临的困境及对策

5.3.1 中国单克隆抗体药物行业面临的困境及对策

5.3.2 中国单克隆抗体药物企业发展困境及策略分析

第六章 全球主要国家单克隆抗体药物市场规模增长率及发展趋势（2020-2031年）

6.1 全球单克隆抗体药物市场发展趋势分析

6.1.1 全球单克隆抗体药物市场规模及增长率分析（2020-2031年）

6.1.2 全球单克隆抗体药物市场需求量及发展趋势预测（2020-2031年）

6.2 欧洲单克隆抗体药物市场发展趋势分析

6.2.1 欧洲单克隆抗体药物市场规模及增长率（2020-2031年）

6.2.2 欧洲单克隆抗体药物市场需求量及发展趋势预测（2020-2031年）

6.3 中国单克隆抗体药物市场发展趋势分析

6.3.1 中国单克隆抗体药物市场规模及增长率（2020-2031年）

6.3.2 中国单克隆抗体药物市场需求量及发展趋势预测（2020-2031年）

6.4 北美单克隆抗体药物市场发展趋势分析

6.4.1 北美单克隆抗体药物市场规模及增长率（2020-2031年）

6.4.2 北美单克隆抗体药物市场需求量及发展趋势预测（2020-2031年）

6.5 日本单克隆抗体药物市场发展趋势分析

6.5.1 日本单克隆抗体药物市场规模及增长率（2020-2031年）

6.5.2 日本单克隆抗体药物市场需求量及发展趋势预测（2020-2031年）

6.6 东南亚

6.7 韩国

6.8 印度

第七章 中国单克隆抗体药物行业区域细分市场调研

7.1 行业总体区域结构特征及变化

7.1.1 行业区域集中度与特点分析

7.1.2 行业规模指标区域分布分析

7.1.3 行业效益指标区域分布分析

7.1.4 行业企业数的区域分布分析

7.2 单克隆抗体药物区域市场分析

7.2.1 东北地区单克隆抗体药物市场分析

7.2.2 华北地区单克隆抗体药物市场分析

7.2.3 华东地区单克隆抗体药物市场分析

7.2.4 华南地区单克隆抗体药物市场分析

7.2.5 华中地区单克隆抗体药物市场分析

7.2.6 西南地区单克隆抗体药物市场分析

7.2.7 西北地区单克隆抗体药物市场分析

7.3 2020-2024年单克隆抗体药物市场容量研究分析

7.3.1 2020-2024年中国单克隆抗体药物市场容量分析

7.3.2 2020-2024年不同品牌单克隆抗体药物市场占有率分析

7.3.3 2020-2024年不同地区单克隆抗体药物市场容量分析

第八章 单克隆抗体药物行业发展及供应链分析

8.1 单克隆抗体药物行业发展分析---发展趋势

8.2 单克隆抗体药物行业发展分析---厂商壁垒

8.3 单克隆抗体药物行业发展分析---驱动因素

8.4 单克隆抗体药物行业发展分析---制约因素

8.5 单克隆抗体药物行业供应链分析

8.6 单克隆抗体药物产业上游供应分析

8.7 单克隆抗体药物下游典型客户

8.8 单克隆抗体药物行业主要下游产业发展分析

8.8.1 下游产业发展现状

8.8.2 下游产业需求分析

8.8.3 下游最具前景领域行业调研

第九章 中国单克隆抗体药物行业市场竞争格局分析

9.1 中国单克隆抗体药物行业历史竞争格局概况

9.1.1 单克隆抗体药物行业集中度分析

9.1.2 单克隆抗体药物行业竞争程度分析

9.2 中国单克隆抗体药物行业竞争分析

9.2.1 中国单克隆抗体药物产业集群分析

9.2.2 中外单克隆抗体药物企业竞争力比较

9.2.3 单克隆抗体药物行业品牌竞争分析

9.3 中国单克隆抗体药物行业市场竞争格局分析

9.3.1 2020-2024年国内外单克隆抗体药物竞争分析

9.3.2 2020-2024年品牌竞争情况分析

第十章 单克隆抗体药物行业领先企业竞争力分析

10.1 企业一

10.1.1 公司简介

10.1.2 公司主要财务指标分析

10.1.3 公司销售收入及毛利率

10.1.4 公司市场占有率

10.2 企业二

10.2.1 公司简介

10.2.2 公司主要财务指标分析

10.2.3 公司销售收入及毛利率

10.2.4 公司市场占有率

10.3 企业三

10.3.1 公司简介

10.3.2 公司主要财务指标分析

10.3.3 公司销售收入及毛利率

10.3.4 公司市场占有率

10.4 企业四

10.4.1 公司简介

10.4.2 公司主要财务指标分析

10.4.3 公司销售收入及毛利率

10.4.4 公司市场占有率

10.5 企业五

10.5.1 公司简介

10.5.2 公司主要财务指标分析

10.5.3 公司销售收入及毛利率

10.5.4 公司市场占有率

第十一章 中国单克隆抗体药物行业经营状况分析

11.1 中国单克隆抗体药物行业经济规模

11.1.1 单克隆抗体药物业销售规模

11.1.2 单克隆抗体药物业利润规模

11.1.3 单克隆抗体药物业资产规模

11.2 中国单克隆抗体药物行业盈利能力指标分析

11.2.1 单克隆抗体药物业亏损面

11.2.2 单克隆抗体药物业销售毛利率

11.2.3 单克隆抗体药物业成本费用利润率

11.2.4 单克隆抗体药物业销售利润率

11.3 中国单克隆抗体药物行业营运能力指标分析

11.3.1 单克隆抗体药物业应收账款周转率

11.3.2 单克隆抗体药物业流动资产周转率

11.3.3 单克隆抗体药物业总资产周转率

11.4 中国单克隆抗体药物行业偿债能力指标分析

11.4.1 单克隆抗体药物业资产负债率

11.4.2 单克隆抗体药物业利息保障倍数

11.5 中国单克隆抗体药物行业财务状况综合评价

11.5.1 单克隆抗体药物业财务状况综合评价

11.5.2 影响单克隆抗体药物业财务状况的经济因素分析

第十二章 “十五五”期间单克隆抗体药物行业投资前景展望

12.1 单克隆抗体药物行业投资机会分析

12.2 “十五五”期间单克隆抗体药物行业发展预测分析

12.2.1 “十五五”单克隆抗体药物行业发展分析

12.2.2 “十五五”单克隆抗体药物行业技术开发方向

12.2.3 总体行业2024-2030年整体规划及预测

12.3 “十五五”规划将为单克隆抗体药物行业找到新的增长点

第十三章 “十五五”期间单克隆抗体药物行业投资价值评估分析

13.1 单克隆抗体药物行业投资特性分析

13.1.1 单克隆抗体药物行业进入壁垒分析

13.1.2 单克隆抗体药物行业盈利因素分析

13.1.3 单克隆抗体药物行业盈利模式分析

13.2 “十五五”期间单克隆抗体药物行业发展的影响因素

13.3 “十五五”期间单克隆抗体药物行业投资价值评估分析

13.4 “十五五”行业发展策略措施

中金企信国际咨询相关报告推荐（2024-2025）

《2025-2031年全球及中国氯霉素滴眼液市场监测调研及投资潜力评估预测报告-中金企信发布》

《2025-2031年全球及中国氯霉素软膏市场监测调查及投资战略评估预测报告》

《2025-2031年心血管疾病药物行业市场全景调研分析及竞争战略可行性评估报告-中金企信发布》

《2025-2031年SMDC药物市场竞争力分析及投资战略预测研发报告-中金企信发布》

《2025-2031年色谱介质行业上下游市场全景调研分析及竞争战略可行性预测报告-中金企信发布》

1、企业填写“企业信息反馈表”确认订购意向;
2、由我方出示合同样本，双方确认合同条款即可签署达成合作；
3、双方按照合同条款约定订购方按合同约定金额汇入我方账户;
4、我方确认订购方款项到账后以邮件与快递形式将材料与国家认可正规发票提供订购方（注：相关细节合同条款中有具体体现）