肥胖已不再仅仅被视为一种生活方式问题，而是被全球医学界与监管机构广泛界定为一种慢性、复发性的复杂疾病。超重和肥胖是引发2型糖尿病、心血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及多种代谢性疾病的独立危险因素。全球肥胖及相关并发症的人群数量庞大，而减重药物的渗透率仍非常低。全球肥胖群体超过9亿人，仅约1%的人群接受了品牌减重药物的治疗。肥胖并发症的人群也非常庞大，全球约有2.5亿代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者，超过5亿心血管疾病（CVD）患者，以及超过8亿慢性肾病（CKD）患者。减重药物在这些并发症领域的临床获益，正在不断推高其市场天花板。

全球减重药物市场，千亿蓝海与创新迭代。低渗透率叠加高增长预期，千亿美元蓝海待掘。根据中金企信最新市场调研数据显示，2020年，全球品牌减重药物的市场规模约为30亿美元。鉴于目前的趋势以及该疾病领域的创新步伐，预计该市场在未来很长一段时间内将保持爆发式增长。预计，在2024年至2034年期间，全球减重药物市场预计将以13%–15%的复合年增长率（CAGR）增长，总市场规模预计将达到约1,300亿美元。全球减重药物市场的爆发，建立在沉重的公共卫生负担之上。

2016-2025年全球GLP-1RA市场规模情况

数据整理：中金企信国际咨询

目前 GLP-1 以及 GLP-1/GIP 在全球减重药物市场当中占据主导地位。GLP-1受体激动剂是一类新型降糖、减重药物，通过模拟肠道L细胞分泌激素GLP-1的生理作用而起效。其适用症由糖尿病扩大至肥胖症，全球市场2005年首次批准用于糖尿病，2014年首次批准用于肥胖症。全球GLP-1RA市场规模增长稳定，2022年全球GLP-1RA市场规模180亿美元，预计2025年达283亿美元，预计2021-2025年复合增长率为16.4%。

GLP-1类药物逐渐成为减重治疗的主流，国内外众多企业纷纷布局GLP-1赛道。全球糖尿病药物巨头诺和诺德-B、礼来等纷纷针对该靶点布局了一个或数个创新药，已有司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽、艾塞那肽等多个GLP-1受体激动剂上市，并形成了百亿级美元的销售规模。从IND申报数量来看，GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。截至2023年6月14日临床申请数量就已超过2022年，足以窥见GLP-1类新药研发的火热。

全球减重药物研发已进入深水区，未来突破集中在四大核心：一是长效化，业界正致力于将主流周制剂升级为月制剂（如辉瑞月制剂GLP-1和胰淀素、安进GLP-1激动剂/GIP拮抗剂），显著提升依从性；二是口服化，小分子GLP-1激动剂（如礼来Orforglipron及硕迪生物Aleniglipron）有望打破产能瓶颈，实现成本断崖式下降；三是强效化，以礼来三靶点激动剂Retatrutide为代表，目标直指替代传统代谢手术；四是减脂增肌，WaveLifeSciences及Arrowhead的小核酸药物正探索通过特异性基因沉默，在减重同时维持肌肉水平，并解决停药反弹痛点。

报告发布方：中金企信国际咨询

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