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精准医疗领域:癌症作为全球第二大致死病因,已经严重威胁了人类的健康与生命。根据国家癌症中心最新一期的全国癌症统计数据,2014年全国恶性肿瘤估计新发病例数380.4万例(男性211.4万例,女性169.0万例),平均每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟有7人被确诊为癌症。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国精准医疗行业市场深度调查及投资战略规划评估预测报告》
癌症严重危害群众健康,发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。随着我国人口老龄化和工业化、城镇化进程不断加快,加之慢性感染、不健康生活方式的广泛流行和环境污染、职业暴露等因素的逐渐累积,我国癌症防控形势仍将十分严峻。
目前基于组织活检和影像检测的癌症诊断和监测方法的局限性,将会加强对液体活检的需求,特别是如果液体活检在临床应用上得到验证。作为传统活检的替代技术,以及癌症早期筛查的新技术,液态活检(ctDNA或CTC),通过非侵入性的取样方式获得肿瘤信息,辅助癌症治疗,是“精准医疗”代表性的诊断技术。
液态活检概述:液态活检是一种非侵入式的血液测试,通过监测肿瘤或转移灶释放到血液的循环肿瘤细胞(CTC),循环肿瘤DNA(ctDNA)碎片或者外泌体来确定人体是否存在肿瘤细胞。由于高灵敏度,液体活检把肿瘤发现的时间点从“发病期”提前到了“潜伏期”,可达到早发现、早预防、早治疗的目的。与传统活检相比,液体活检仅需采集患者5-10ml血液,采样方便,且涵盖了健康人的早期肿瘤筛查、后期肿瘤患者靶向用药治疗的诊断和预后效果的检测,优势明显。由于CTC反应了肿瘤来源特异性,ctDNA全面反映肿瘤的突变信息,而非编码RNA、DNA及蛋白质均可获得外泌体,液态活检的“三驾马车”优势互补,有望解决肿瘤全周期的诊断难题。
中金企信国际咨询公布《2021-2027年中国液态活检行业市场研究及投资战略预测报告》
目前,国内液态活检市场规模超400亿元,依旧处于发展初期,竞争格局分散。预计2026年液体活检全球市场容量可达286亿美元。假定我国癌症患者在癌症高峰年龄提前5年开始筛查,我国肿瘤早筛市场将以10%的渗透率获得402亿元的市场规模。由于技术发展时间短,壁垒高,全球液态活检市场尚处于行业发展的早期,竞争格局分散。艾德生物、益善生物、康立明等一批企业利用先发优势,暂时处于第一梯队。商业上,现阶段我国企业以提供第三方检测服务为主,随着艾德生物、燃石医学以及康立明等公司的相关产品陆续获得CFDA批准,未来将会有更多产品直接进入医院,液态活检的临床应用需求有望得到完全释放。