血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器。1968年，汤姆•克莱曼斯（Tom Clemens）发明了第一台血糖仪，经过几十年的发展，血糖测试仪技术已经历了五个发展阶段，从早期光反射技术到现在的电化学法技术，目前市面上大多数血糖仪都是采用电化学法技术的第四代和第五代血糖仪产品。

市场主流产品：目前，主流的血糖仪产品都是采用电化学技术，电化学法采用检测反应过程中产生的电流信号的原理来反应血糖值；

第四代血糖仪采用葡萄糖氧化酶作为氧化酶，特点是特异性高，技术成熟，但由于反应过程需要氧的参与，因此测量结果容易受血氧含量影响而造成结果出现偏差；第五代血糖仪采用的是通过改进的葡萄糖脱氢酶技术，不再受到血液中其他糖类物质的干扰。拥有第五代血糖仪技术的厂家具有一定的技术优势，尤其是在医院端市场的竞争中。

国家主要政策：

（1）根据《中国慢性病防治中长期规划（2017—2025年）》要求，到2025年我国糖尿病患者管理人数要求达到4000万人，国内血糖仪器的需求将达到4000万台左右。

（2）医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》，2017年，中国医疗器械行业市场规模达5233亿元（RMB），已成为全球第二大医疗器械市场。

（3）中国医疗器械行业高速发展，离不开政策的支持。2012年，我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械，形成进口替代，自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。2015年国务院出台的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。

在过去的60年内，血糖仪经历了从无到有，从第一代的光学反射技术到第五代的电化学反应技术的变革，随着我国居民消费水平的提高，对健康管理的认知进一步加深，在医疗上的消费比例也将持续增长；国家及地方性政策的出台也有助于吸引技术、人才、资源聚集落地国内，国内品牌也将呈现多样化，助于医疗器械国产化发展。

血糖仪渗透率分析：据中金企信国际咨询公布的《2020-2026年中国血糖仪市场研究及投资建议预测报告》统计数据显示：2017年中国、印度和美国的20-79岁糖尿病患者人数最多，分别为1.144亿、7290万和3020万。预计到2045年，糖尿病患者数量最多的前三位国家分别为印度、中国和美国，数量可分别达到1.343亿、1.198亿和3560万。

相关数据显示，2016年血糖监测系统全球市场容量高达200多亿美元，中国血糖检测市场规模仅有60亿元（RMB），但渗透率仅为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。

随着我国经济的发展，人均收入的提高以及患者血糖控制意识及并发症预防意识的加强，未来我国血糖仪市场还有提升的空间。预计我国市场规模以每年15%-20%增长，到2021年保守预测我国血糖仪市场规模将达到120亿元（RMB），乐观预测市场规模将达到139亿元（RMB），当中还没有计算试纸等耗材市场规模。

优势企业分析：

目前，国内血糖仪竞争力依旧是外资品牌处于领跑地位，三诺、怡成、鱼跃等国内几家品牌紧随其后，其余国内品牌市场份额较小：

中国血糖仪优势品牌分析

根据中金企信国际咨询市场调研资料：目前市场上主流血糖仪大多是采用微创检测技术，在检测之前都需要扎手指进行采血；这里，雅培的瞬感检测系列产品可以说是目前市场上最接近无创血糖仪且已经大规模商用的品牌，虽说价格在以上所有品牌中最高的，但是不用扎手指，近距离感应即可检测，这大概可以让我们想象无创检测在未来的前景。

5G商业化影响：AI技术的日益成熟将助力无创血糖监测，未来将逐步占据一定市场份额，成下一个血糖检测生态投资热点。

血糖仪换代升级表

到目前为止，血糖仪在技术共经历了五个发展阶段，前三代基本都采用光反射法实现血糖浓度测定，第四和第五代主要依靠电化学法。目前国内主流血糖仪采用的是电化学法。

第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等细节方面进行了一些改进。诚然，当前市场上血糖仪存在着同质化的倾向，基本功能差别并不大，但如何测量得更精细、患者使用起来更方便，一直是所有企业共同追求的目标，也使得移动互联、动态血糖监测、无创血糖监测是当前血糖仪发展的三个主要方向；

由上表血糖仪发展史可以看到，无创血糖检测采用体液检测，光学检测等间接检测方式，这就对血糖检测数据的传输、数据的大容量存储、远距离检测及检测结果智能化分析提出更高要求。

随着5G基站的覆盖，5G的商业化落地应用，我们即将进入一个万物互联的时代，血糖检测也不例外，5G的数据传输速度快、时延低、网容大等优点为无创血糖提供了技术支撑；此外，AI技术的感知能力、数据获取、判断分析及自主学习能力也给无创血糖的应用提供无限可能。

产品发展趋势：血糖仪的技术迭代及产品形态过程主要是从传统的有创血糖、到现在市场比较常见的微创血糖，再到未来有很大机会取代现有产品形态的无创血糖，其中不仅是体积大小、检测便捷性、技术原理的改变，更多是整个产业链、整个血糖生态及适用人群和应用场景的变革。下面列举几个市场主流的血糖产品形态进行分析。

1、手机血糖仪：“硬件+服务”，打造糖尿病管理闭环：目前，国内手机血糖仪应属“糖护士”作为代表，它是通过血糖仪作为监测端监测患者糖尿病数据，然后通过手机APP应用将患者的数据上传到公司的云端，最后通过医疗机构的医生为患者提供医疗服务，以打造从监测到治疗再到管理的糖尿病管理垂直闭环。

2、动态血糖监测(CGM)：目前动态血糖监测主要使用的是连续血糖仪（Continuous Glucose Monitoring，CGM）。CGM产品应用了一种全新的生物监测技术，它通过一个刺入皮下的传感器，在患者的组织间液与体内葡萄糖发生氧化反应时形成电信号，电信号随之被转换为血糖读数，血糖读数通过发射器发射到无线接收器上。

发射器和接收器是耐用设备，传感器是一次性设备。为确保测量精度，当前的CGM产品不能够独立使用，每天需要2次指血读数校正，CGM应用可以在患者强化血糖控制的过程中，预警低血糖事件，从而减少低血糖事件的发生率。

3、无创血糖监测：无创血糖监测技术具有无疼痛、无感染、测量简单、测量速度快等优点，能有效地满足糖尿病人实时、频繁监测血糖浓度的需要。

根据监测物的不同，无创血糖监测技术可分为近红外光谱法、微波检测法、旋光法、能量代谢守恒法等，这些技术都是通过间接的方法测得人体血糖浓度，需要通过复杂的换算公式来测试血液中糖分的浓度，具有一定的延迟。

我们注意到无创血糖监测作为新一代的血糖监测技术，一旦商业化落地使用将对传统血糖仪制造企业有着颠覆性的影响，无创血糖监测不需要试纸就可以测得患者血糖浓度。

未来，无创血糖监测技术出现突破，能够实现量产并普及，将会对传统血糖仪产业链造成强有力的冲击。

产业前景：作为全球糖尿病患者人数最多的国家，血糖监测系统渗透率不到20%，随着经济增长、收入增加、消费水平的提高，人们更加注重健康及生活质量，对于糖尿病患者来说，人手一个血糖仪不再遥不可及。除了日常血糖数据监控管理外，加上由血糖衍生出的服务管理，市场空间非常乐观。

2019年9月国务院国务院常务会议决定对参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者，将其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支付，报销比例提高至50%以上。此外，2019年医保中糖尿病类药物达格列净价格降幅高达70%左右。政策加持下，血糖监测市场有望在我国加速打开。保守估算，2019年我国血糖监测市场规模在44亿元左右，随着国民健康意识及医疗消费能力的提升，我国血糖监测市场有望在未来5年内翻倍。

2019-2029年中国血糖监测市场空间分析

数据统计：中金企信国际咨询